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Fortschrittliche Bildgebungsverfahren zur Bewertung der Tumor-Immun-Mikroumgebung bei Glioblastom-Patienten

6. März 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fortgeschrittene MRT zur Visualisierung und Quantifizierung der Tumor-Immun-Mikroumgebung (TIME) bei Glioblastom

Diese Phase-III-Studie untersucht, ob eine Kombination aus drei fortschrittlichen Magnetresonanztomographie (MRT)-Techniken – einschließlich Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) MRT, Diffusions-Relaxations-Korrelationsspektroskopie (DR-CSI) und Ferumoxytol-verstärkter Magnetresonanztomographie (Fe-MRT) – als nicht-invasive Methoden zur Bewertung der Zellen und Proteine, die Tumorzellen umgeben und mit ihnen interagieren (das tumorimmunologische Mikromilieu), bei Patienten mit Glioblastom wirksam sind. Forscher wissen, dass einige Arten von Hirntumoren schwieriger zu behandeln sind als andere, aber die Gründe dafür sind in vielen Fällen nicht bekannt. CEST-MRT nutzt Unterschiede im Gewebemikromilieu, wie Proteinkonzentration oder intrazellulären pH-Wert, um Kontrastunterschiede zu erzeugen. DR-CSI erkennt mikrostrukturelle Veränderungen im Gewebe, die mit der Infiltration von Immunzellen in den Tumor verbunden sind. Fe-MRT verwendet Ferumoxytol als Kontrastmittel bei der MRT. Kontrastmittel sind Substanzen, die in den Körper injiziert und von bestimmten Geweben aufgenommen werden, wodurch die Gewebe in Bildgebungsaufnahmen besser sichtbar werden. Fortschrittlichere Bildgebungstechniken wie CEST, DR-CSI und Fe-MRT können weniger invasive Methoden als Operationen oder Biopsien bieten, um Forschern zu helfen, das tumorimmunologische Mikromilieu bei Patienten mit Glioblastom zu verstehen, was Forschern helfen kann, zu bestimmen, warum einige Tumoren resistenter gegen die Behandlung sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Die biologische Validierung der fortgeschrittenen MRT als nicht-invasive Bildgebungsmodalität zur Beurteilung der Tumor-Immun-Mikroumgebung (TIME) bei Gliomen zu etablieren.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Detailliertere Korrelationsuntersuchungen durchführen, die sich auf relevante Subpopulationen konzentrieren, wie z. B. Cluster of Differentiation 4 (CD4+) versus Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T-Zellen und M1- versus M2-ähnliche tumorassoziiierte Makrophagen (TAMs).

II. Eine explorative Korrelationsanalyse zwischen tumor-gemittelten Bildgebungsparametern und systemischen immunologischen Markern (T-Zell-Aktivierung und Interferon-Signalweg) durchführen, um unser Verständnis der Beziehung zwischen der lokalen Gewebe-Immunumgebung und der systemischen Immunantwort bei Gliompatienten zu verbessern.

ABLAUF:

Patienten unterziehen sich einer Forschungs-CEST-MRT und DR-CSI über 30 Minuten beim Forschungsbesuch 1, bis zu 28 Tage vor der Standardtherapie-Operation/Biopsie. Nach der Forschungs-CEST-MRT und DR-CSI beim Forschungsbesuch 1 erhalten die Patienten Ferumoxytol intravenös (IV) über 10-15 Minuten. Etwa 24-48 Stunden später unterziehen sich die Patienten einer Fe-MRT über 15 Minuten beim Forschungsbesuch 2. Patienten unterziehen sich auch einer Standardtherapie-klinischen MRT und einer Blutprobenentnahme im Rahmen der Studie.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten bis zum Tod nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingwen Yao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt
  • Dokumentation einer bestätigten oder vermuteten Glioblastom-Diagnose
  • Der Teilnehmer ist für eine Standardtumorresektion und/oder Biopsie geplant
  • Der Teilnehmer hat eine messbare kontrastmittelaufnehmende Läsion (> 1 ml) basierend auf der letzten MRT vor Resektion/Biopsie

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Zustands oder einer Abnormalität, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würde
  • Personen, die eine MRT-Untersuchung nicht tolerieren können oder eine Kontraindikation für ein 3-Tesla (3T) MRT haben
  • Alle Abnormalitäten, die eine Kontraindikation für eisenoxidhaltige Nanopartikel-Kontrastmittel darstellen würden. Die Krankengeschichte wird vom Patienten und der klinischen Akte erhoben. Die Informationen werden mit medizinischen Fachkräften (Arzt für Medizin [MD]) überprüft, um die Eignung des Patienten zu bestimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (CEST-MRT, DR-CSI, Fe-MRT)
Patienten unterziehen sich einer Forschungs-CEST-MRT und DR-CSI über 30 Minuten beim Forschungsbesuch 1, bis zu 28 Tage vor der Standardtherapie-Operation/Biopsie. Nach der Forschungs-CEST-MRT und DR-CSI beim Forschungsbesuch 1 erhalten Patienten Ferumoxytol i.v. über 10-15 Minuten. Etwa 24-48 Stunden später unterziehen sich Patienten einer Fe-MRT über 15 Minuten beim Forschungsbesuch 2. Patienten unterziehen sich auch einer Standardtherapie-klinischen MRT und Blutprobenentnahme in der Studie.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Ferumoxytol
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Feraheme
  • Ferumoxytol Nicht-stöchiometrischer Magnetit
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Verfahren: Chemische Austauschsättigungstransfer-Magnetresonanztomographie
Unterziehen Sie sich einer CEST-MRT
Andere Namen:
  • Chemischer Austausch-Sättigungstransfer-MRT
Verfahren: Diffusions-Relaxations-Korrelations-Spektralbildgebung
Unterziehen Sie sich DR-CSI
Andere Namen:
  • Diffusions-Relaxations-Korrelationsspektroskopische Bildgebung
  • DR-CSI
Strahlung: Magnetresonanztomographie
Sich einer MRT unterziehen
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der Diffusions-Relaxations-Korrelationsspektralbildgebung (DR-CSI)
Zeitfenster: perioperativ/periprozedural
Die mittleren DR-CSI-Werte werden mit den T-Zell-Dichten korreliert. Je nach Variablenverteilung werden Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten verwendet.
perioperativ/periprozedural
Ferumoxytol-verstärkte Magnetresonanztomographie (Fe-MRI) Messungen
Zeitfenster: perioperativ/periprozedural
Fe-MRI-Messungen werden mit Tumor-assoziierten Makrophagendichten und Eisenfärbungskonzentrationen korreliert. Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten werden je nach Variablenverteilung verwendet.
perioperativ/periprozedural
Chemical exchange saturation transfer (CEST)-Werte
Zeitfenster: perioperativ/periinterventionell
CEST-Werte werden mit der Tumorbelastung und Immunsuppressionsmarkern korreliert. Je nach Verteilung der Variablen werden Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten verwendet.
perioperativ/periinterventionell

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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