Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avanserte bildebehandlingsteknikker for evaluering av tumorimmunmiljøet hos pasienter med glioblastom

6. mars 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Avansert MR for visualisering og kvantifisering av tumorimmunmikromiljøet (TIME) i glioblastom

Denne fase III-studien evaluerer om en kombinasjon av tre avanserte magnetresonansavbildningsteknikker (MRI), inkludert kjemisk utvekslingsmetningsoverføring (CEST) MRI, diffusions-relaksasjonskorrelasjonsspektrumavbildning (DR-CSI), og ferumoxytol-forbedret magnetresonansavbildning (Fe-MRI), er effektive som ikke-invasive metoder for å vurdere cellene og proteinene som omgir og samhandler med svulstceller (det svulstimmune mikromiljøet) hos pasienter med glioblastom. Forskere forstår at noen typer hjernesvulster er vanskeligere å behandle enn andre, men årsakene til dette er ikke kjent i mange tilfeller. CEST MRI bruker forskjeller i vevsmikromiljøet, som proteinkonsentrasjon eller intracellulær pH, for å generere kontrastforskjeller. DR-CSI oppdager mikrostrukturelle endringer i vevet assosiert med immunceller som infiltrerer svulsten. Fe-MRI bruker ferumoxytol som et kontrastmiddel med MRI. Kontrastmidler er stoffer som injiseres i kroppen og tas opp av visse vev, noe som gjør vevene lettere å se i avbildningsskanninger. Mer avanserte avbildningsteknikker som CEST, DR-CSI og Fe-MRI kan tilby mindre invasive metoder enn kirurgi eller biopsi for å hjelpe forskere med å forstå det svulstimmune mikromiljøet hos pasienter med glioblastom, noe som kan hjelpe forskere med å finne ut hvorfor noen svulster er mer resistente mot behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å etablere biologisk validering av avansert MR som en ikke-invasiv bildebehandlingsmodalitet for å vurdere tumor immun-mikromiljø (TIME) i gliom.

BI-MÅL:

I. Gjennomføre mer detaljerte korrelasjonsundersøkelser med fokus på relevante underpopulasjoner, som cluster of differentiation 4 (CD4+) versus cluster of differentiation 8 (CD8+) T-celler og M1- versus M2-lignende tumorassosierte makrofager (TAMs).

II. Utføre utforskende korrelasjonsanalyse mellom tumor-gjennomsnittlige bildebehandlingsmål med systemiske immunologiske markører (T-celleaktivering og interferon-vegsignalering), for å forbedre vår forståelse av forholdet mellom lokalt vevs immunmiljø og systemisk immunrespons hos gliompasienter.

OPPSETT:

Pasienter gjennomgår forsknings CEST MR og DR-CSI over 30 minutter ved forskningsbesøk 1, opptil 28 dager før standard kirurgi/biopsi. Etter forsknings CEST MR og DR-CSI ved forskningsbesøk 1, mottar pasienter ferumoxytol intravenøst (IV) over 10-15 minutter. Omtrent 24-48 timer senere gjennomgår pasienter Fe-MR over 15 minutter ved forskningsbesøk 2. Pasienter gjennomgår også standard klinisk MR og innsamling av blodprøver i studien.

Etter fullføring av studieintervensjon, følges pasientene opp til død.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jingwen Yao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥ 18 år
  • Dokumentasjon av en bekreftet eller mistenkt glioblastomdiagnose
  • Deltakeren er planlagt for standard kirurgisk tumorreseksjon og/eller biopsi
  • Deltakeren har en målebar kontrastforsterkende lesjon (> 1 ml) basert på den siste MR-undersøkelsen før reseksjon/biopsi

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etter forskerens vurdering vil kompromittere pasientens sikkerhet eller datakvaliteten
  • Personer som ikke tåler MR-undersøkelse, eller med kontraindikasjon for 3-Tesla (3T) MR
  • Eventuelle unormaliteter som vil være en kontraindikasjon for jernoksid-nanopartikkelbasert kontrastmiddel. Medisinsk historie vil bli innhentet fra pasienten og klinisk journal. Informasjonen vil bli gjennomgått med medisinsk personell (lege) for å fastslå pasientens egnethet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (CEST MRI, DR-CSI, Fe-MRI)
Pasienter gjennomgår forsknings CEST MRI og DR-CSI over 30 minutter ved forskningsbesøk 1, opptil 28 dager før standard kirurgi/biopsi. Etter forsknings CEST MRI og DR-CSI ved forskningsbesøk 1, mottar pasientene ferumoxytol intravenøst over 10-15 minutter. Omtrent 24-48 timer senere gjennomgår pasientene Fe-MRI over 15 minutter ved forskningsbesøk 2. Pasientene gjennomgår også standard klinisk MRI og blodprøvetaking som del av studien.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Ferumoksytol
Gitt IV
Andre navn:
  • Feraheme
  • Ferumoxytol Ikke-støkiometrisk magnetitt
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Kjemisk utvekslingsmetningsoverføring Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå CEST MR
Andre navn:
  • Kjemisk Exchange Saturation Transfer MR
Fremgangsmåte: Diffusjons-relaksasjons korrelasjonsspektrum avbildning
Gjennomgå DR-CSI
Andre navn:
  • Diffusjon-relaksasjonskorrelasjonsspektroskopisk avbildning
  • DR-CSI
Stråling: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig diffusionsrelaksasjonskorrelasjonsspektrumbilde (DR-CSI)-verdi
Tidsramme: perioperativt/periprocedurelt
Gjennomsnittlige DR-CSI-verdier vil bli korrelert med T-celletettheter. Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisienter vil bli brukt avhengig av variabelfordelingene.
perioperativt/periprocedurelt
Ferumoxytol-forbedret magnetisk resonansavbildning (Fe-MRI) målinger
Tidsramme: perioperativt/periprocedurelt
Fe-MRI-målinger vil bli korrelert med makrofagtettheter assosiert med svulst og jernfargekonsentrasjon. Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisienter vil bli brukt avhengig av variabelfordelinger.
perioperativt/periprocedurelt
Kjemisk utvekslingsmetningsoverføring (CEST)-verdier
Tidsramme: perioperativt/periprocedurelt
CEST-verdier vil bli korrelert med tumørbyrde og immunsuppresjonsmarkører. Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisienter vil bli brukt avhengig av variabelfordelinger.
perioperativt/periprocedurelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingwen Yao, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

27. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

27. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-1450
  • NCI-2025-07966 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • KL2TR001882 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere