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高強度レーザーVS高出力疼痛閾値超音波による足底筋膜炎の治療 (HILT - HPPTUS)

2026年6月19日 更新者:Sarah Khaled Attia Mohamed、Cairo University

足底筋膜炎治療における高強度レーザー対高出力痛覚閾値超音波

本研究の目的は、以下の通りです:

  1. 足底筋膜炎患者における高強度レーザー療法と高出力疼痛閾値超音波療法の疼痛レベルへの効果を比較検討する。
  2. 足底筋膜炎患者における高強度レーザー療法と高出力疼痛閾値超音波療法の関節可動域(ROM)への効果を比較検討する。

調査の概要

詳細な説明

足底筋膜炎(PF)は、最も一般的な足の筋骨格系疾患の一つであり、さまざまな年齢層や活動レベルの個人に影響を及ぼします。 臨床的には、かかとの内側部分に限局した痛みが特徴であり、通常は荷重活動中に増悪し、朝の最初の一歩や長時間の休息または非荷重期間後に顕著な強度を示します。 持続的な症状は、機能的移動性と生活の質を著しく損なう可能性があります。

現代の保存的治療戦略の中でも、レーザー療法はPF治療の有望な非侵襲的モダリティとして登場しています。 最近では、高強度レーザー療法(HILT)が高度な治療オプションとして導入されました。 その高いピークパワーと深部組織浸透能力により、HILTは大きく深い筋膜構造を効果的に刺激し、組織修復を促進し、炎症を調節し、痛みの知覚を軽減する可能性があります。

高パワー痛み閾値超音波(HPPTUS)は、患者の痛み閾値に近い強度でエネルギーを伝達する改良型治療用超音波技術を表します。 このアプローチは、患者の耐容性を維持しながら深部組織刺激を最大化することを目的としています。 HPPTUSは、従来の超音波技術と比較して優れた臨床結果を示しており、特に筋膜性疼痛症候群の管理において、より少ない治療セッションで痛みの強度の有意な減少と可動域(ROM)の改善が達成されています。

本研究は、足底筋膜炎の治療における高強度レーザー療法と高パワー痛み閾値超音波の効果を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banhā、エジプト
        • Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy Benha National University.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者年齢は30歳から60歳の範囲である。
  2. 少なくとも1ヶ月間持続する足底踵痛で、主に朝起き上がって最初の数歩で生じ、日中に体重負荷活動の増加に伴って悪化するもの。
  3. 踵骨における足底筋膜付着部の圧痛。
  4. 体格指数(MBI)<30 kg/m2。

除外基準:

  1. 医学的レッドフラグの既往歴(腫瘍、骨折、異所性骨化、足首・足部領域の急性炎症性疾患など)。
  2. 患者に最近の外傷または足部手術の既往歴がある場合。
  3. 治療領域の創傷、感染症。
  4. 坐骨神経痛やその他の神経障害からの関連痛を有する被験者。
  5. 過去6ヶ月以内のコルチコステロイド注射の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1 → 高強度レーザー療法
高強度レーザー療法 このグループは20人の被験者からなり、従来の治療に高強度レーザー療法を組み合わせた治療を、週3回、1ヶ月間受けます
このグループは、20名の被験者で構成され、従来の治療に高強度レーザー療法を組み合わせた治療を、1か月間週3回受けます。
このグループは、20名の被験者で構成され、月に3回、1か月間、従来の治療のみを受けます。
実験的:アーム 2 → 高出力疼痛閾値超音波
高強度疼痛閾値超音波 このグループは、20名の被験者で構成され、従来の治療に高強度疼痛閾値超音波を組み合わせた治療を、週3回、1か月間受けます
このグループは、20名の被験者で構成され、月に3回、1か月間、従来の治療のみを受けます。
このグループは20名の被験者で構成され、従来の治療に高出力疼痛閾値超音波を組み合わせた治療を、1か月間週3回受けます。
アクティブコンパレータ:アーム3 → 従来の治療

従来治療このグループは、20人の被験者で構成され、従来治療のみを1か月間週3回受けます

介入:

従来治療

このグループは、20名の被験者で構成され、月に3回、1か月間、従来の治療のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度の変化の評価
時間枠:ベースライン時および4週間の介入後
Visual Analog Scaleは、極度の痛みレベルを表す10cmの線で示される自己申告による痛み測定尺度です。 これは有効性、信頼性があり、臨床診療に適しています。 研究により、痛み測定におけるVASの有効性について中程度から強い相関が示されています。
ベースライン時および4週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値変化の評価
時間枠:ベースライン時および介入4週間後
圧力アルゴメーターは、さまざまな疼痛症候群における局所的な圧痛閾値(PPT)を測定するための信頼性の高いツールです。 この装置はkg/cm2で較正された力計であり、0-10 kg/cm2の測定範囲を有します。 手動式圧力アルゴメーターを使用して踵部の疼痛閾値を測定し、信頼性を高めるために複数回の測定を行います。
ベースライン時および介入4週間後
足関節可動域の変化の評価
時間枠:ベースライン時および4週間の介入後
ROMの変化を区別するために電子ゴニオメーターが使用されます。 電子ゴニオメーターは、背屈と底屈における足関節ROMを評価するために使用されました。
ベースライン時および4週間の介入後
足の痛みと機能障害の評価
時間枠:ベースライン時および介入4週間後
フット機能指数(FFI)は、足の痛みと機能障害を評価するために使用される検証済みの質問票です。 痛み、障害、活動制限を評価する23項目が含まれています。 各項目は0から10の尺度で評価され、スコアが高いほど痛みや機能制限が大きいことを示します。
ベースライン時および介入4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月10日

一次修了 (実際)

2026年5月5日

研究の完了 (実際)

2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月19日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/006276

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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