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Laser ad alta intensità VS ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore nel trattamento della fascite plantare (HILT - HPPTUS)

12 maggio 2026 aggiornato da: Sarah Khaled Attia Mohamed, Cairo University

Laser ad Alta Intensità versus Ultrasuoni ad Alta Potenza con Soglia del Dolore nel Trattamento della Fascite Plantare

Lo scopo dello studio è

  1. Indagare l'effetto della terapia laser ad alta intensità rispetto agli ultrasuoni ad alta potenza con soglia del dolore sul livello di dolore nei pazienti con fascite plantare.
  2. Indagare l'effetto della terapia laser ad alta intensità rispetto agli ultrasuoni ad alta potenza con soglia del dolore sul ROM nei pazienti con fascite plantare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fascite plantare (FP) è uno dei disturbi muscoloscheletrici del piede più diffusi, che colpisce individui di diverse fasce d'età e livelli di attività. È clinicamente caratterizzata da dolore localizzato nella parte mediale del tallone, tipicamente esacerbato durante le attività di carico, con intensità marcata ai primi passi al mattino o dopo periodi di riposo prolungato o di non carico. I sintomi persistenti possono compromettere significativamente la mobilità funzionale e la qualità della vita.

Tra le strategie conservative di gestione contemporanee, la terapia laser è emersa come una modalità non invasiva promettente per il trattamento della FP. Recentemente, la Terapia Laser ad Alta Intensità (HILT) è stata introdotta come opzione terapeutica avanzata. Grazie al suo elevato picco di potenza e alla capacità di penetrazione tissutale più profonda, l'HILT può stimolare efficacemente strutture fasciali ampie e profonde, potenzialmente migliorando la riparazione tissutale, modulando l'infiammazione e riducendo la percezione del dolore.

L'Ultrasuono ad Alta Potenza con Soglia del Dolore (HPPTUS) rappresenta una tecnica di ultrasuono terapeutico modificata che eroga energia a intensità che si avvicinano alla soglia del dolore del paziente. Questo approccio mira a massimizzare la stimolazione dei tessuti profondi mantenendo la tolleranza del paziente. L'HPPTUS ha dimostrato risultati clinici superiori rispetto alle tecniche di ultrasuono convenzionali, in particolare nella gestione della sindrome dolorosa miofasciale, con riduzioni significative dell'intensità del dolore e miglioramenti dell'ampiezza di movimento (ROM) raggiunti in un minor numero di sedute di trattamento.

Lo studio mira a Investigare l'Effetto della Terapia Laser ad Alta Intensità rispetto all'Ultrasuono ad Alta Potenza con Soglia del Dolore nel trattamento della fascite plantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banhā, Egitto
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Benha National University.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età del paziente variava dai 30 ai 60 anni.
  2. Dolore plantare al tallone della durata di almeno un mese, principalmente durante i primi passi al mattino, che peggiora con l'aumento dell'attività in carico durante il giorno.
  3. Dolorabilità nel punto di inserzione della fascia plantare sul calcagno.
  4. Indice di massa corporea (IMC) <30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Storia di segnali d'allarme medici (come tumore, frattura, ossificazione eterotopica e malattia infiammatoria acuta nella zona caviglia-piede).
  2. Se il paziente ha una storia di trauma recente o intervento chirurgico al piede.
  3. Ferite, infezioni nell'area di trattamento.
  4. Soggetti con dolore riferito da sciatica e altri disturbi neurologici.
  5. Storia di iniezioni di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1 → Terapia laser ad alta intensità
La terapia laser ad alta intensità questo gruppo è composto da 20 soggetti riceverà il trattamento convenzionale combinato con la terapia laser ad alta intensità, tre volte alla settimana per un mese
Dispositivo: Terapia laser ad alta intensità
Questo gruppo è composto da 20 soggetti che riceveranno il trattamento convenzionale combinato con la terapia laser ad alta intensità, tre volte alla settimana per un mese
Altro: Trattamento convenzionale
questo gruppo consiste di 20 soggetti che riceveranno solo trattamento convenzionale, tre volte a settimana per un mese
Sperimentale: Braccio 2 → Ultrasuoni ad alta potenza della soglia del dolore
Ultrasuoni ad alta potenza con soglia del dolore questo gruppo è composto da 20 soggetti che riceveranno il trattamento convenzionale combinato con ultrasuoni ad alta potenza con soglia del dolore, tre volte a settimana per un mese
Altro: Trattamento convenzionale
questo gruppo consiste di 20 soggetti che riceveranno solo trattamento convenzionale, tre volte a settimana per un mese
Dispositivo: Ultrasuono ad alta potenza per la soglia del dolore
questo gruppo è composto da 20 soggetti che riceveranno un trattamento convenzionale combinato con ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore, tre volte alla settimana per un mese
Comparatore attivo: Arm 3 → Trattamento convenzionale

trattamento convenzionale questo gruppo è composto da 20 soggetti che riceveranno solo il trattamento convenzionale, tre volte a settimana per un mese

Interventi:

Trattamento convenzionale
Altro: Trattamento convenzionale
questo gruppo consiste di 20 soggetti che riceveranno solo trattamento convenzionale, tre volte a settimana per un mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di intervento
La Scala Analogica Visiva è una scala di misurazione del dolore autodichiarata con una linea di 10 cm che indica i livelli di dolore estremi. È valida, affidabile e adatta alla pratica clinica. Gli studi hanno mostrato correlazioni da moderate a forti per la validità della VAS nella misurazione del dolore.
Al basale e dopo 4 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Un algometro a pressione è uno strumento affidabile per determinare la soglia del dolore da pressione locale (PPT) in diverse sindromi dolorose. È un misuratore di forza calibrato in kg/cm² con una gamma da 0 a 10 kg/cm². Un algometro a pressione manuale verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore per il tallone, con misurazioni ripetute per migliorare l'affidabilità.
Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Valutazione della modifica dell'ampiezza di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Il goniometro elettronico verrà utilizzato per differenziare i cambiamenti nel ROM. Il goniometro elettronico è stato utilizzato per valutare il ROM della caviglia in dorsiflessione e flessione plantare.
Al basale e dopo 4 settimane di intervento
Valutazione del dolore al piede e della disabilità funzionale
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo 4 settimane di intervento
Il Foot Function Index (FFI) è un questionario validato utilizzato per valutare il dolore al piede e la disabilità funzionale. Include 23 voci che valutano dolore, disabilità e limitazione dell'attività. Ogni voce è valutata su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e limitazione funzionale.
Alla baseline e dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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