Högintensiv laser mot högintensiv smärttröskelultraljud vid behandling av plantar fasciit (HILT - HPPTUS)
Högintensiv laser kontra högintensiv smärtgränsultraljud vid behandling av fasciitis plantaris
Syftet med studien är att
- Undersöka effekten av högintensiv lasraterapi jämfört med högintensiv smärttröskelultraljud på smärtskattning hos patienter med plantar fasciit.
- Undersöka effekten av högintensiv lasraterapi jämfört med högintensiv smärttröskelultraljud på rörelseomfång (ROM) hos patienter med plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit (PF) är en av de vanligaste muskuloskeletala störningarna i foten, som drabbar individer i olika åldersgrupper och aktivitetsnivåer. Det kännetecknas kliniskt av lokaliserad smärta på hälens mediala sida, vanligtvis förvärrad under viktbärande aktiviteter, med markerad intensitet vid de första stegen på morgonen eller efter perioder av förlängd vila eller icke-viktbärande. Bestående symptom kan avsevärt försämra funktionell rörlighet och livskvalitet.
Bland samtida konservativa behandlingsstrategier har laserterapi framträtt som en lovande icke-invasiv metod för PF-behandling. Nyligen har högeffektslaserterapi (HILT) introducerats som ett avancerat terapeutiskt alternativ. På grund av dess höga toppeffekt och djupare vävnadsgenomträngningsförmåga kan HILT effektivt stimulera stora och djupa fascialstrukturer, potentiellt förbättra vävnadsreparation, modulera inflammation och minska smärtuppfattning.
Högkraftig smärtgränsultraljud (HPPTUS) representerar en modifierad terapeutisk ultraljudsteknik som levererar energi med intensiteter nära patientens smärtgräns. Detta tillvägagångssätt syftar till att maximera djup vävnadsstimulering samtidigt som patientens tolerans bibehålls. HPPTUS har visat sig ge överlägsna kliniska resultat jämfört med konventionella ultraljudstekniker, särskilt vid behandling av myofascial smärtsyndrom, med betydande minskning av smärtintensitet och förbättringar i rörelseomfång (ROM) uppnådda inom färre behandlingssessioner.
Studien syftar till att undersöka effekten av högeffektslaserterapi jämfört med högkraftig smärtgränsultraljud vid behandling av plantar fasciit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder var mellan 30 och 60 år.
- Plantar hälsmärta som varat i minst en månad, främst under de första stegen vid uppstigning på morgonen, som förvärras med ökad viktbärande aktivitet under dagen.
- Ömhet vid infästningspunkten för plantarfascian på hälbenet.
- Kroppsmassaindex (BMI) <30 kg/m2
Exklusionskriterier:
- Medicinsk varningsflagga i anamnesen (såsom tumör, fraktur, heterotopisk ossifikation och akut inflammatorisk sjukdom i fotled-fot-området.
- Om patienten har anamnes på nyligen trauma eller fotoperation.
- Sår, infektioner i behandlingsområdet.
- Försökspersoner med utstrålande smärta från ischias och andra neurologiska störningar.
- Anamnes på kortikosteroidinjektion under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 → Högintensiv lasertherapi
Högintensiv laserterapi denna grupp består av 20 försökspersoner kommer att få konventionell behandling kombinerad med högintensiv laserterapi, tre gånger per vecka i en månad
|
Denna grupp består av 20 deltagare som kommer att få konventionell behandling kombinerad med högintensiv laserterapi, tre gånger per vecka under en månad
denna grupp består av 20 försökspersoner som endast kommer att få konventionell behandling, tre gånger per vecka i en månad
|
|
Experimentell: Arm 2 → Högeffekts smärttröskel ultraljud
Hög effekt smärttröskel ultraljud denna grupp består av 20 försökspersoner kommer att få konventionell behandling kombinerad med hög effekt smärttröskel ultraljud, tre gånger per vecka i en månad
|
denna grupp består av 20 försökspersoner som endast kommer att få konventionell behandling, tre gånger per vecka i en månad
denna grupp består av 20 försökspersoner som kommer att få konventionell behandling kombinerad med högintensiv smärtgränsultraljud, tre gånger per vecka under en månad
|
|
Aktiv komparator: Arm 3 → Konventionell behandling
konventionell behandling denna grupp består av 20 försökspersoner som endast kommer att få konventionell behandling, tre gånger per vecka i en månad Interventioner: Konventionell behandling |
denna grupp består av 20 försökspersoner som endast kommer att få konventionell behandling, tre gånger per vecka i en månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring av smärtintensitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Den visuella analogskaalan är en självrapporterad smärtmätningsskala med en 10 cm lång linje som markerar extrema smärtnivåer.
Den är giltig, tillförlitlig och lämplig för klinisk praxis.
Studier har visat måttliga till starka korrelationer för VAS-giltighet vid smärtmätning.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring i trycksmärtströskel
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
En tryckalgometer är ett pålitligt verktyg för att bestämma den lokala trycksmärttröskeln (PPT) vid olika smärtsyndrom.
Den är en kraftmätare kalibrerad i kg/cm2 med ett mätområde på 0-10 kg/cm2.
En manuell tryckalgometer kommer att användas för att mäta smärttröskel på hälen, med upprepade mätningar för att förbättra tillförlitligheten.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
|
Bedömning av förändring i fotledsrörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Elektronisk goniometer kommer att användas för att differentiera förändringar i rörelseomfång.
Elektronisk goniometer användes för att utvärdera fotledens rörelseomfång i dorsiflexion och plantarflektion.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
|
Bedömning av fotvärk och funktionshinder
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Fotfunktionsindex (FFI) är ett validerat frågeformulär som används för att utvärdera fotvärk och funktionshinder.
Det innehåller 23 punkter som bedömer smärta, funktionshinder och aktivitetsbegränsning.
Varje punkt bedöms på en skala från 0 till 10, där högre poäng indikerar större smärta och funktionsbegränsning.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .