Wysokointensywny laser kontra ultradźwięki o wysokiej mocy w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego (HILT - HPPTUS)
Celem badania jest
- Zbadanie wpływu terapii laserem wysokiej intensywności w porównaniu z ultradźwiękami o wysokiej mocy i progu bólu na poziom bólu u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
- Zbadanie wpływu terapii laserem wysokiej intensywności w porównaniu z ultradźwiękami o wysokiej mocy i progu bólu na zakres ruchu (ROM) u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie rozcięgna podeszwowego (PF) jest jednym z najczęstszych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych stopy, dotykających osoby w różnych grupach wiekowych i o różnym poziomie aktywności. Charakteryzuje się klinicznie zlokalizowanym bólem przyśrodkowej części pięty, zwykle nasilającym się podczas czynności obciążających, z wyraźną intensywnością przy pierwszych krokach rano lub po okresach długotrwałego odpoczynku lub braku obciążania. Uporczywe objawy mogą znacznie upośledzać mobilność funkcjonalną i jakość życia.
Wśród współczesnych strategii zachowawczego leczenia terapia laserowa wyłoniła się jako obiecująca nieinwazyjna metoda leczenia PF. Ostatnio wprowadzono Terapię Laserem Wysokiej Intensywności (HILT) jako zaawansowaną opcję terapeutyczną. Ze względu na wysoką moc szczytową i zdolność głębokiej penetracji tkanek, HILT może skutecznie stymulować duże i głębokie struktury powięziowe, potencjalnie wzmacniając naprawę tkanek, modulując stan zapalny i zmniejszając odczuwanie bólu.
Ultradźwięki o Wysokiej Mocy z Progiem Bólowym (HPPTUS) reprezentują zmodyfikowaną technikę terapeutycznych ultradźwięków, która dostarcza energię o natężeniach zbliżających się do progu bólu pacjenta. To podejście ma na celu maksymalizację głębokiej stymulacji tkanek przy jednoczesnym utrzymaniu tolerancji pacjenta. HPPTUS wykazało lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z konwencjonalnymi technikami ultradźwiękowymi, szczególnie w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego, ze znacznym zmniejszeniem intensywności bólu i poprawą zakresu ruchu (ROM) osiągniętymi w mniejszej liczbie sesji terapeutycznych.
Badanie ma na celu zbadanie efektu terapii laserem wysokiej intensywności w porównaniu z ultradźwiękami o wysokiej mocy z progiem bólowym w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjenta w zakresie od 30 do 60 lat.
- Ból pięty utrzymujący się przez co najmniej miesiąc, głównie podczas pierwszych kroków po wstaniu rano, który nasila się wraz ze zwiększoną aktywnością obciążającą w ciągu dnia.
- Bolesność w miejscu przyczepu rozcięgna podeszwowego na kości piętowej.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Historia medyczna z czerwonymi flagami (takimi jak guz, złamanie, heterotopowe kostnienie i ostre choroby zapalne w obszarze stopy-kostki).
- Jeśli pacjent ma historię niedawnego urazu lub operacji stopy.
- Rany, infekcje w obszarze leczenia.
- Osoby z bólem promieniującym z rwy kulszowej i innych zaburzeń neurologicznych.
- Historia zastrzyków kortykosteroidowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramie 1 → Terapia laserowa wysokiej intensywności
Terapia laserem o wysokiej intensywności - grupa ta składa się z 20 uczestników, którzy otrzymają leczenie konwencjonalne w połączeniu z terapią laserem o wysokiej intensywności, trzy razy w tygodniu przez miesiąc
|
Ta grupa składa się z 20 osób, które otrzymają leczenie konwencjonalne w połączeniu z terapią laserową wysokiej intensywności, trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc
ta grupa składa się z 20 osób, które otrzymają tylko leczenie konwencjonalne, trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 → Ultradźwięki o wysokiej mocy z progiem bólu
Grupa o wysokim progu bólu ultradźwięków o dużej mocy składa się z 20 osób, które otrzymają leczenie konwencjonalne w połączeniu z ultradźwiękami o dużej mocy na progu bólu, trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc
|
ta grupa składa się z 20 osób, które otrzymają tylko leczenie konwencjonalne, trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc
ta grupa składa się z 20 uczestników, którzy otrzymają leczenie konwencjonalne połączone z ultradźwiękami o wysokiej mocy progowej bólu, trzy razy w tygodniu przez miesiąc
|
|
Aktywny komparator: Ramię 3 → Konwencjonalne leczenie
konwencjonalne leczenie ta grupa składa się z 20 osób, które otrzymają wyłącznie leczenie konwencjonalne, trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc Interwencje: Konwencjonalne leczenie |
ta grupa składa się z 20 osób, które otrzymają tylko leczenie konwencjonalne, trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Skala Analogowo-Wizualna to samoopisowa skala pomiaru bólu z 10-centymetrową linią oznaczającą skrajne poziomy bólu.
Jest wiarygodna, rzetelna i odpowiednia do stosowania w praktyce klinicznej.
Badania wykazały umiarkowaną do silnej korelację dla ważności VAS w pomiarze bólu.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji
|
Algometr ciśnieniowy to wiarygodne narzędzie do określania lokalnego progu bólu uciskowego (PPT) w różnych zespołach bólowych.
Jest to siłomierz skalibrowany w kg/cm² i ma zakres 0-10 kg/cm². Do pomiaru progu bólu pięty zostanie użyty ręczny algometr ciśnieniowy, z powtarzanymi pomiarami w celu poprawy wiarygodności. |
Na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany zakresu ruchu w stawie skokowym
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Do różnicowania zmian w zakresie ruchomości zostanie użyty elektroniczny goniometr.
Elektroniczny goniometr został użyty do oceny zakresu ruchomości stawu skokowego w zgięciu grzbietowym i podeszwowym.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Ocena bólu stopy i niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Wskaźnik Funkcji Stopy (FFI) to zwalidowany kwestionariusz stosowany do oceny bólu stopy i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Zawiera 23 pozycje oceniające ból, niepełnosprawność i ograniczenia aktywności.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból i ograniczenia funkcjonalne.
|
Na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .