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Hochintensiver Laser VS Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall in der Behandlung der Plantarfasziitis (HILT - HPPTUS)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Sarah Khaled Attia Mohamed, Cairo University

Hochintensitätslaser versus Hochleistungs-Schmerzschwelle-Ultraschall in der Behandlung von Plantarfasziitis

Der Zweck der Studie ist es,

  1. die Wirkung der Hochintensitäts-Lasertherapie im Vergleich zur Hochleistungs-Schmerzschwelle-Ultraschalltherapie auf das Schmerzniveau bei Patienten mit Plantarfasziitis zu untersuchen.
  2. die Wirkung der Hochintensitäts-Lasertherapie im Vergleich zur Hochleistungs-Schmerzschwelle-Ultraschalltherapie auf den Bewegungsumfang (ROM) bei Patienten mit Plantarfasziitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plantarfasziitis (PF) ist eine der häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen des Fußes, die Personen aller Altersgruppen und Aktivitätsniveaus betrifft. Sie ist klinisch durch lokalisierten Schmerz an der medialen Seite der Ferse gekennzeichnet, der typischerweise bei belastenden Aktivitäten verstärkt wird, mit ausgeprägter Intensität bei den ersten Schritten am Morgen oder nach längeren Ruhephasen oder Nicht-Belastung. Anhaltende Symptome können die funktionelle Mobilität und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.

Unter den zeitgenössischen konservativen Behandlungsstrategien hat sich die Lasertherapie als vielversprechende nicht-invasive Methode zur Behandlung von PF herausgestellt. Kürzlich wurde die Hochintensive Lasertherapie (HILT) als fortschrittliche therapeutische Option eingeführt. Aufgrund ihrer hohen Spitzenleistung und tieferen Gewebedurchdringungsfähigkeit kann HILT große und tiefe fasziale Strukturen effektiv stimulieren, potenziell die Gewebereparatur fördern, Entzündungen modulieren und die Schmerzwahrnehmung reduzieren.

Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall (HPPTUS) stellt eine modifizierte therapeutische Ultraschalltechnik dar, die Energie in Intensitäten nahe der Schmerzschwelle des Patienten abgibt. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die tiefe Gewebestimulation zu maximieren, während die Patiententoleranz aufrechterhalten wird. HPPTUS hat im Vergleich zu konventionellen Ultraschalltechniken überlegene klinische Ergebnisse gezeigt, insbesondere bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms, mit signifikanten Reduktionen der Schmerzintensität und Verbesserungen des Bewegungsumfangs (ROM), die in weniger Behandlungssitzungen erreicht wurden.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Hochintensiver Lasertherapie im Vergleich zu Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall bei der Behandlung von Plantarfasziitis zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Banhā, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Benha National University.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter der Patienten lag zwischen 30 und 60 Jahren.
  2. Plantare Fersenschmerzen, die mindestens einen Monat andauern, hauptsächlich bei den ersten Schritten am Morgen nach dem Aufstehen, die sich bei zunehmender Belastung während des Tages verschlimmern.
  3. Empfindlichkeit an der Ansatzstelle der Plantarfaszie am Kalkaneus.
  4. Body-Mass-Index (BMI) <30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinische Warnzeichen in der Anamnese (wie Tumor, Fraktur, heterotope Ossifikation und akute entzündliche Erkrankung im Knöchel-Fuß-Bereich.
  2. Wenn der Patient eine Vorgeschichte mit kürzlichem Trauma oder Fußoperation hat.
  3. Wunden, Infektionen im Behandlungsbereich.
  4. Probanden mit ausstrahlenden Schmerzen aufgrund von Ischias und anderen neurologischen Störungen.
  5. Kortikosteroidinjektion in den letzten 6 Monaten in der Anamnese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 → Hochintensive Lasertherapie
Hochintensive Lasertherapie: Diese Gruppe besteht aus 20 Probanden, die eine konventionelle Behandlung in Kombination mit hochintensiver Lasertherapie erhalten, dreimal pro Woche für einen Monat.
Gerät: Hochintensive Lasertherapie
Diese Gruppe besteht aus 20 Probanden, die eine konventionelle Behandlung kombiniert mit Hochintensitäts-Lasertherapie erhalten, dreimal pro Woche über einen Monat
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Diese Gruppe besteht aus 20 Probanden, die nur die konventionelle Behandlung erhalten, dreimal pro Woche für einen Monat
Experimental: Arm 2 → Hochleistungs-Schmerzschwelle-Ultraschall
Hochleistungs-Schmerzschwelle-Ultraschall Diese Gruppe besteht aus 20 Probanden, die eine konventionelle Behandlung in Kombination mit Hochleistungs-Schmerzschwelle-Ultraschall erhalten, dreimal pro Woche für einen Monat
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Diese Gruppe besteht aus 20 Probanden, die nur die konventionelle Behandlung erhalten, dreimal pro Woche für einen Monat
Gerät: Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall
Diese Gruppe besteht aus 20 Probanden, die eine konventionelle Behandlung in Kombination mit Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall erhalten, dreimal pro Woche für einen Monat.
Aktiver Komparator: Arm 3 → Konventionelle Behandlung

konventionelle Behandlung diese Gruppe besteht aus 20 Probanden, die nur konventionelle Behandlung erhalten, dreimal pro Woche für einen Monat

Interventionen:

Konventionelle Behandlung
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Diese Gruppe besteht aus 20 Probanden, die nur die konventionelle Behandlung erhalten, dreimal pro Woche für einen Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Die Visuelle Analogskala ist eine selbstberichtete Schmerzmessskala mit einer 10 cm langen Linie, die extreme Schmerzgrade kennzeichnet. Sie ist valide, zuverlässig und für die klinische Praxis geeignet. Studien haben moderate bis starke Korrelationen für die Validität der VAS bei der Schmerzmessung gezeigt.
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Ein Druck-Algometer ist ein zuverlässiges Werkzeug zur Bestimmung der lokalen Druckschmerzschwelle (PPT) bei verschiedenen Schmerzsyndromen. Es ist ein Kraftmesser, der in kg/cm² kalibriert ist und einen Bereich von 0-10 kg/cm² aufweist. Ein manuelles Druck-Algometer wird verwendet, um die Schmerzschwelle für die Ferse zu messen, wobei wiederholte Messungen die Zuverlässigkeit verbessern.
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Bewertung der Veränderung des Bewegungsbereichs des Knöchels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Ein elektronischer Goniometer wird verwendet, um Veränderungen im Bewegungsumfang zu differenzieren. Ein elektronischer Goniometer wurde verwendet, um den Bewegungsumfang des Sprunggelenks in Dorsalflexion und Plantarflexion zu bewerten.
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Bewertung von Fußschmerzen und funktioneller Behinderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Intervention
Der Fußfunktionsindex (FFI) ist ein validierter Fragebogen zur Bewertung von Fußschmerzen und funktioneller Beeinträchtigung. Er umfasst 23 Fragen, die Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen bewerten. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen anzeigen.
Zu Studienbeginn und nach 4-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006276

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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