Korkean intensiteetin laser VS korkean tehon kipukynnyksen ultraäänihoidot plantaarifaskiitin hoidossa (HILT - HPPTUS)
Korkean intensiteetin laser vs. korkean tehon kipukynnyksen ultraääni plantar fasciitisin hoidossa
Tutkimuksen tarkoitus on
- Tutkia korkean intensiteetin laserhoidon vaikutusta verrattuna korkean tehon kipukynnyksen ultraäänihoidon vaikutukseen kiputasoihin potilailla, joilla on plantar faskiitti.
- Tutkia korkean intensiteetin laserhoidon vaikutusta verrattuna korkean tehon kipukynnyksen ultraäänihoidon vaikutukseen liikelaajuuteen potilailla, joilla on plantar faskiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantarfaskiitti (PF) on yksi yleisimmistä jalan tukikudossairauksista, joka vaikuttaa yksilöihin eri ikäryhmissä ja toimintatasoilla. Kliinisesti sitä luonnehtii paikallinen kipu kantapään sisäosassa, joka tyypillisesti pahenee painon kantoa vaativissa toiminnoissa, ja kipu on voimakkain aamuisin ensimmäisillä askeleilla tai pitkän lepojakson tai painon kantamattomuuden jälkeen. Pitkäaikaiset oireet voivat merkittävästi heikentää toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua.
Nykyaikaisissa konservatiivisissa hoitostrategioissa laserhoito on noussut lupaavaksi ei-invasiiviseksi menetelmäksi plantarfaskiitin hoidossa. Viime aikoina korkean intensiteetin laserhoito (HILT) on esitelty kehittyneenä hoitovaihtoehtona. Korkean huipputehon ja syvemmän kudospenetraatiokyvyn ansiosta HILT voi tehokkaasti stimuloida suuria ja syviä faskiaalirakenteita, mahdollisesti parantaa kudoskorjausta, säädellä tulehdusta ja vähentää kivun kokemusta.
Korkeatehoinen kipukynnyksen ultraääni (HPPTUS) edustaa muokattua terapeuttista ultraäänitekniikkaa, joka toimittaa energiaa intensiteetillä, joka lähestyy potilaan kipukynnystä. Tämä lähestymistapa pyrkii maksimoimaan syvien kudosten stimulaation samalla pitäen potilaan sietokyvyn yllä. HPPTUS on osoittanut parempia kliinisiä tuloksia verrattuna perinteisiin ultraäänitekniikoihin, erityisesti myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa, merkittävällä kivun voimakkuuden vähenemisellä ja liikkuvuuden (ROM) parantumisella vähemmässä hoitokerroissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin laserhoidon ja korkeatehoisen kipukynnyksen ultraäänen vaikutusta plantarfaskiitin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä oli 30–60 vuotta.
- Kantapään alaosan kipu vähintään kuukauden ajan, pääasiassa aamun ensimmäisten askelten aikana, joka pahenee päivän aikana lisääntyvän kuormituksen myötä.
- Kipuinen alue plantarisfascian kiinnityskohdassa kantaluussa.
- Painoindeksi (MBI) <30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan lääketieteellinen varoitusmerkki (kuten kasvain, murtuma, heterotooppinen luutuminen ja akuutti tulehdustila nilkka-jalka-alueella).
- Potilaalla on viimeaikaisen trauman tai jalan leikkauksen historia.
- Haavat tai infektiot hoidon alueella.
- Koehenkilöt, joilla on viitattu kipua iskiaskivusta ja muista neurologisista häiriöistä.
- Kortikosteroidi-injektioiden historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 → Korkean intensiteetin lasertherapia
Korkean intensiteetin laserterapia. Tähän ryhmään kuuluu 20 koehenkilöä, jotka saavat perinteistä hoitoa yhdistettynä korkean intensiteetin laserterapiaan kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan.
|
Tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä hoitoa yhdistettynä korkean intensiteetin laserhoitoon kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan
tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, jotka saavat vain perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 → Korkeatehoinen kipukynnyksen ultraäänihoidon
Korkean tehon kipukynnyksen ultraääni tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä hoitoa yhdistettynä korkean tehon kipukynnyksen ultraääneen, kolme kertaa viikossa kuukauden ajan
|
tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, jotka saavat vain perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuukauden ajan
tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, jotka saavat perinteistä hoitoa yhdistettynä korkeatehoiseen kipukynnyksen ultraääneen kolme kertaa viikossa kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 → Perinteinen hoito
Perinteinen hoito tämä ryhmä koostuu 20 henkilöstä, jotka saavat vain perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan Interventiot: Perinteinen hoito |
tämä ryhmä koostuu 20 koehenkilöstä, jotka saavat vain perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittaustuloksessa ja 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Visuaalinen analogiasuure on itse raportoitu kipumittaristo, jossa on 10 cm pitkä viiva, joka merkitsee äärimmäisiä kiputasojen.
Se on pätevä, luotettava ja soveltuu kliiniseen käyttöön.
Tutkimukset ovat osoittaneet kohtalaisia voimakkaita korrelaatioita VAS:n pätevyydelle kipumittauksessa.
|
Alkuperäisessä mittaustuloksessa ja 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnyksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
Painoalgonometri on luotettava työkalu paikallisen painekipukynnyksen (PPT) määrittämiseen erilaisissa kipuoireyhtymissä.
Se on voimamittari, joka on kalibroitu kg/cm²-yksikköön ja jonka mittausalue on 0-10 kg/cm².
Manuaalista painoalgonometria käytetään kantapään kipukynnyksen mittaamiseen, ja toistettuja mittauksia tehdään luotettavuuden parantamiseksi.
|
Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Nilkan liikkuvuusalueen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Elektronista goniometriä käytetään liikelaajuuden muutosten erottamiseen.
Elektronista goniometriä käytettiin nilkan liikelaajuuden arvioimiseen dorsifleksion ja plantaarifleksion suunnassa. |
Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Jalkakivun ja toiminnallisen vamman arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Jalkatoimintaindeksi (FFI) on validoitu kysely, jota käytetään jalan kivun ja toimintakyvyn heikkenemisen arvioimiseen.
Se sisältää 23 kohdetta, jotka arvioivat kipua, toimintakyvyn heikkenemistä ja toimintakyvyn rajoituksia.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toimintakyvyn rajoituksia.
|
Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .