- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462169
Laser de haute intensité VS Ultrasons de haute puissance au seuil de la douleur dans le traitement de la fasciite plantaire (HILT - HPPTUS)
Laser de Haute Intensité contre Ultrasons de Haute Puissance au Seuil de la Douleur dans le Traitement de la Fasciite Plantaire
L'objectif de l'étude est de
- Étudier l'effet de la thérapie laser de haute intensité par rapport à l'ultrason de seuil de douleur de haute puissance sur le niveau de douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire.
- Étudier l'effet de la thérapie laser de haute intensité par rapport à l'ultrason de seuil de douleur de haute puissance sur l'amplitude des mouvements chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fasciite plantaire (FP) est l'un des troubles musculosquelettiques du pied les plus répandus, touchant des individus de différents groupes d'âge et niveaux d'activité. Elle se caractérise cliniquement par une douleur localisée au niveau médial du talon, généralement exacerbée lors des activités de mise en charge, avec une intensité marquée lors des premiers pas le matin ou après des périodes de repos prolongé ou de non-mise en charge. Des symptômes persistants peuvent altérer significativement la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie.
Parmi les stratégies de prise en charge conservatrices contemporaines, la thérapie au laser s'est imposée comme une modalité non invasive prometteuse pour le traitement de la FP. Récemment, la thérapie au laser de haute intensité (TLHI) a été introduite comme une option thérapeutique avancée. En raison de sa puissance de crête élevée et de sa capacité de pénétration tissulaire profonde, la TLHI peut efficacement stimuler les structures fasciales larges et profondes, améliorant potentiellement la réparation tissulaire, modulant l'inflammation et réduisant la perception de la douleur.
L'échographie de haute puissance au seuil de douleur (EHPTS) représente une technique d'échographie thérapeutique modifiée qui délivre de l'énergie à des intensités approchant le seuil de douleur du patient. Cette approche vise à maximiser la stimulation des tissus profonds tout en maintenant la tolérance du patient. L'EHPTS a démontré des résultats cliniques supérieurs par rapport aux techniques d'échographie conventionnelles, en particulier dans la prise en charge du syndrome douloureux myofascial, avec des réductions significatives de l'intensité de la douleur et des améliorations de l'amplitude articulaire (AA) obtenues en moins de séances de traitement.
L'étude vise à étudier l'effet de la thérapie au laser de haute intensité par rapport à l'échographie de haute puissance au seuil de douleur dans le traitement de la fasciite plantaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Banhā, Egypte
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge du patient varie de 30 à 60 ans.
- Douleur plantaire au talon durant au moins un mois, principalement lors des premiers pas au lever le matin, qui s'aggrave avec l'augmentation de l'activité en charge au cours de la journée.
- Sensibilité au site d'insertion de l'aponévrose plantaire sur le calcanéum.
- Indice de masse corporelle (IMC) <30 kg/m2
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux de drapeaux rouges (tels que tumeur, fracture, ossification hétérotopique et maladie inflammatoire aiguë dans la région de la cheville et du pied).
- Si le patient a des antécédents de traumatisme récent ou de chirurgie du pied.
- Plaies, infections dans la zone de traitement.
- Sujets présentant une douleur référée due à la sciatique et à d'autres troubles neurologiques.
- Antécédents d'injection de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1 → Thérapie laser de haute intensité
Thérapie laser à haute intensité : ce groupe composé de 20 sujets recevra un traitement conventionnel combiné à une thérapie laser à haute intensité, trois fois par semaine pendant un mois
|
Ce groupe se compose de 20 sujets qui recevront un traitement conventionnel combiné à une thérapie laser de haute intensité, trois fois par semaine pendant un mois
ce groupe comprend 20 sujets qui recevront uniquement un traitement conventionnel, trois fois par semaine pendant un mois
|
|
Expérimental: Bras 2 → Échographie de seuil de douleur haute puissance
Ultrasons à haute puissance au seuil de la douleur ce groupe comprend 20 sujets qui recevront un traitement conventionnel combiné à des ultrasons à haute puissance au seuil de la douleur, trois fois par semaine pendant un mois
|
ce groupe comprend 20 sujets qui recevront uniquement un traitement conventionnel, trois fois par semaine pendant un mois
ce groupe est composé de 20 sujets qui recevront un traitement conventionnel combiné à des ultrasons à haute puissance pour le seuil de douleur, trois fois par semaine pendant un mois
|
|
Comparateur actif: Bras 3 → Traitement conventionnel
traitement conventionnel ce groupe est composé de 20 sujets qui recevront uniquement un traitement conventionnel, trois fois par semaine pendant un mois Interventions : Traitement conventionnel |
ce groupe comprend 20 sujets qui recevront uniquement un traitement conventionnel, trois fois par semaine pendant un mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du changement de l'intensité de la douleur
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
|
L'échelle visuelle analogique est une échelle d'auto-évaluation de la douleur avec une ligne de 10 cm indiquant les niveaux de douleur extrêmes.
Elle est valide, fiable et adaptée à la pratique clinique.
Des études ont montré des corrélations modérées à fortes pour la validité de l'EVA dans la mesure de la douleur.
|
Au départ et après 4 semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
|
Un algomètre de pression est un outil fiable pour déterminer le seuil de douleur à la pression (PPT) local dans différents syndromes douloureux.
Il s'agit d'un manomètre calibré en kg/cm² avec une plage de 0 à 10 kg/cm².
Un algomètre de pression manuel sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur au talon, avec des mesures répétées pour améliorer la fiabilité.
|
Au départ et après 4 semaines d'intervention
|
|
Évaluation de l'évolution de l'amplitude articulaire de la cheville
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
|
Le goniomètre électronique sera utilisé pour différencier les changements dans l'amplitude articulaire.
Le goniomètre électronique a été utilisé pour évaluer l'amplitude articulaire de la cheville en dorsiflexion et en flexion plantaire.
|
Au départ et après 4 semaines d'intervention
|
|
Évaluation de la douleur au pied et de l'incapacité fonctionnelle
Délai: Au départ et après 4 semaines d'intervention
|
L'Indice de Fonction du Pied (FFI) est un questionnaire validé utilisé pour évaluer la douleur du pied et l'incapacité fonctionnelle.
Il comprend 23 items évaluant la douleur, l'incapacité et les limitations d'activité.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une plus grande douleur et limitation fonctionnelle.
|
Au départ et après 4 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .