발바닥 근막염 치료에서 고강도 레이저 대 고출력 통증 역치 초음파 (HILT - HPPTUS)
고강도 레이저 대 고출력 통증 역치 초음파의 족저근막염 치료 효과 비교
본 연구의 목적은
- 족저근막염 환자의 통증 수준에 대한 고강도 레이저 치료와 고출력 통증 역치 초음파 치료의 효과를 비교 연구한다.
- 족저근막염 환자의 관절가동범위(ROM)에 대한 고강도 레이저 치료와 고출력 통증 역치 초음파 치료의 효과를 비교 연구한다.
연구 개요
상세 설명
족저근막염(Plantar Fasciitis, PF)은 다양한 연령대와 활동 수준의 개인에게 영향을 미치는 발의 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나입니다. 이 질환은 임상적으로 발뒤꿈치 안쪽 부분에 국소적인 통증이 나타나는 것이 특징이며, 일반적으로 체중 부하 활동 중에 악화되며, 아침 첫 발걸음이나 장기간의 휴식 또는 비체중 부하 기간 후에 통증 강도가 현저히 증가합니다. 지속적인 증상은 기능적 이동성과 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있습니다.
현대의 보존적 치료 전략 중에서 레이저 요법은 PF 치료를 위한 유망한 비침습적 방법으로 부상하고 있습니다. 최근 고강도 레이저 요법(High-Intensity Laser Therapy, HILT)이 진보된 치료 옵션으로 도입되었습니다. 높은 최대 출력과 더 깊은 조직 침투 능력으로 인해 HILT는 크고 깊은 근막 구조를 효과적으로 자극하여 조직 회복을 촉진하고 염증을 조절하며 통증 인지를 감소시킬 수 있습니다.
고출력 통증 역치 초음파(High-Power Pain Threshold Ultrasound, HPPTUS)는 환자의 통증 역치에 가까운 강도로 에너지를 전달하는 개선된 치료용 초음파 기술을 나타냅니다. 이 접근법은 환자의 내성을 유지하면서 심부 조직 자극을 극대화하는 것을 목표로 합니다. HPPTUS는 기존의 초음파 기술에 비해 우수한 임상 결과를 보여주었으며, 특히 근막 통증 증후군의 치료에서 더 적은 치료 세션 내에 통증 강도의 유의미한 감소와 관절 가동 범위(range of motion, ROM)의 개선이 달성되었습니다.
본 연구는 족저근막염 치료에서 고강도 레이저 요법과 고출력 통증 역치 초음파의 효과를 비교 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Banhā, 이집트
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 나이는 30세에서 60세 사이입니다.
- 적어도 한 달 이상 지속되는 족저 통증으로, 주로 아침에 일어날 때 처음 몇 걸음 동안 심해지며, 하루 동안 체중 부하 활동이 증가함에 따라 악화됩니다.
- 종골의 족저근막 부착 부위 압통.
- 체질량 지수(BMI) <30 kg/m2
제외 기준:
- 의학적 위험 신호 병력(종양, 골절, 이소성 골화, 발목-발 부위의 급성 염증성 질환 등).
- 최근 외상 또는 발 수술 병력이 있는 경우.
- 치료 부위의 상처, 감염.
- 좌골신경통 및 기타 신경계 장애로 인한 방사통이 있는 대상자.
- 최근 6개월 이내 코르티코스테로이드 주사 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1 → 고강도 레이저 치료
고강도 레이저 치료 이 그룹은 20명의 피험자로 구성되며, 기존 치료와 고강도 레이저 치료를 병행하여 한 달 동안 주당 세 번씩 받게 됩니다.
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이 그룹은 20명의 대상자로 구성되며, 한 달 동안 주 3회 고강도 레이저 치료를 결합한 기존 치료를 받게 됩니다
이 그룹은 20명의 피험자로 구성되며, 한 달 동안 주당 세 번 전통적인 치료만 받게 됩니다.
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실험적: Arm 2 → 고출력 통증 역치 초음파
고출력 통증 역치 초음파 이 그룹은 20명의 대상자로 구성되며, 기존 치료와 고출력 통증 역치 초음파를 결합하여 한 달 동안 주당 세 번씩 받게 됩니다
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이 그룹은 20명의 피험자로 구성되며, 한 달 동안 주당 세 번 전통적인 치료만 받게 됩니다.
이 그룹은 한 달 동안 주 3회, 고출력 통증 역치 초음파를 결합한 기존 치료를 받는 20명의 대상자로 구성됩니다.
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활성 비교기: Arm 3 → 기존 치료
이 그룹은 20명의 참가자로 구성되며, 한 달 동안 주 3회 전통적 치료만 받을 것입니다. 중재: 전통적 치료 |
이 그룹은 20명의 피험자로 구성되며, 한 달 동안 주당 세 번 전통적인 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화 평가
기간: 기준 시점 및 4주간의 개입 후
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시각 아날로그 척도는 극심한 통증 수준을 표시하는 10cm 선으로 구성된 자가 보고 통증 측정 척도입니다.
이 척도는 타당하고 신뢰할 수 있으며 임상 실무에 적합합니다. 연구에 따르면 통증 측정에서 VAS 타당도에 대해 중간에서 강한 상관관계가 나타났습니다. |
기준 시점 및 4주간의 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압통 역치 변화 평가
기간: 기준 시점 및 4주간의 중재 후
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압력 통각계는 다양한 통증 증후군에서 국소 압력 통증 역치(PPT)를 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이는 kg/cm2로 교정된 힘 게이지이며 0-10 kg/cm2의 범위를 가집니다.
수동 압력 통각계를 사용하여 발뒤꿈치의 통증 역치를 측정하며, 신뢰성을 높이기 위해 반복 측정을 실시합니다.
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기준 시점 및 4주간의 중재 후
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발목 관절 가동 범위 변화 평가
기간: 기준선 및 4주간의 개입 후
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전자 각도계를 사용하여 관절가동범위의 변화를 구분합니다.
전자 각도계는 발목 관절의 배측굴곡 및 저측굴곡 관절가동범위를 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선 및 4주간의 개입 후
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발 통증 및 기능 장애 평가
기간: 기준선 및 4주간의 중재 후
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The Foot Function Index (FFI)는 발 통증과 기능적 장애를 평가하는 검증된 설문지입니다.
이 설문지는 통증, 장애, 활동 제한을 평가하는 23개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 10까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 통증과 기능적 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 4주간의 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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