Vysokointenzivní laser vs. vysokovýkonová ultrazvuková terapie na úrovni prahu bolesti při léčbě plantární fasciitidy (HILT - HPPTUS)
Vysokointenzivní laser versus vysokovýkonová ultrazvuková terapie na prahu bolesti v léčbě plantární fasciitidy
Účelem studie je
- Prozkoumat účinek vysokointenzivní laserové terapie ve srovnání s ultrazvukem s vysokým výkonem na prahu bolesti na úroveň bolesti u pacientů s plantární fasciitidou.
- Prozkoumat účinek vysokointenzivní laserové terapie ve srovnání s ultrazvukem s vysokým výkonem na prahu bolesti na rozsah pohybu u pacientů s plantární fasciitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Plantární fasciitida (PF) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních poruch chodidla, který postihuje jedince napříč různými věkovými skupinami a úrovněmi aktivity. Klinicky se vyznačuje lokalizovanou bolestí na mediální straně paty, obvykle zhoršenou během zátěžových aktivit, s výraznou intenzitou při prvních krocích ráno nebo po obdobích prodlouženého odpočinku nebo nezatěžování. Přetrvávající příznaky mohou významně narušit funkční mobilitu a kvalitu života.
Mezi současnými konzervativními strategiemi léčby se laserová terapie ukázala jako slibná neinvazivní metoda pro léčbu PF. Nedávno byla zavedena vysokointenzivní laserová terapie (HILT) jako pokročilá terapeutická možnost. Díky své vysoké špičkové výkonu a schopnosti hlubší penetrace tkání může HILT účinně stimulovat velké a hluboké fasciální struktury, potenciálně zlepšovat opravu tkáně, modulovat zánět a snižovat vnímání bolesti.
Ultrazvuk s vysokým výkonem na prahu bolesti (HPPTUS) představuje modifikovanou terapeutickou ultrazvukovou techniku, která dodává energii při intenzitách blízkých prahu bolesti pacienta. Tento přístup si klade za cíl maximalizovat hlubokou stimulaci tkání při zachování tolerance pacienta. HPPTUS prokázal nadřazené klinické výsledky ve srovnání s konvenčními ultrazvukovými technikami, zejména při léčbě myofasciálního bolestivého syndromu, s významným snížením intenzity bolesti a zlepšením rozsahu pohybu (ROM) dosaženým v méně léčebných sezeních.
Cílem studie je prozkoumat účinek vysokointenzivní laserové terapie versus ultrazvuku s vysokým výkonem na prahu bolesti při léčbě plantární fasciitidy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara K Ghoneem, Master degree
- Telefonní číslo: +201014883465
- E-mail: sarakhaled27101997@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Banhā, Egypt
- Nábor
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Kontakt:
- Sara K Ghoneem, MD
- Telefonní číslo: +201014883465
- E-mail: sara.khaled.pt@o6u.edu.eg
-
Kontakt:
- Doaa R Elazab, PHD
- Telefonní číslo: +201005591580
- E-mail: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Kontakt:
- Sara K Ghoneem, MD
- Telefonní číslo: +201014883465
- E-mail: sarakhaled27101997@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta se pohyboval od 30 do 60 let.
- Bolest paty trvající alespoň jeden měsíc, zejména při prvních krocích po ranním vstávání, která se během dne zhoršuje s větší zátěží.
- Bolestivost v místě úponu plantární fascie na patní kosti.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Historie lékařských varovných příznaků (jako nádor, zlomenina, heterotopická osifikace a akutní zánětlivé onemocnění v oblasti kotníku a chodidla).
- Pokud pacient má v anamnéze nedávné trauma nebo operaci chodidla.
- Rány, infekce v ošetřované oblasti.
- Subjekty s přenesenou bolestí z ischiasu a jiných neurologických poruch.
- Historie aplikace kortikosteroidů v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 → Laserová terapie vysoké intenzity
Vysokointenzivní laserová terapie – tato skupina se skládá z 20 subjektů, které dostanou konvenční léčbu kombinovanou s vysokointenzivní laserovou terapií, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce
|
Tato skupina sestává z 20 subjektů, kteří obdrží konvenční léčbu kombinovanou s vysokointenzivní laserovou terapií, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce
tato skupina sestává z 20 subjektů, kteří budou dostávat pouze konvenční léčbu, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce
|
|
Experimentální: Skupina 2 → Ultrazvuk s vysokým výkonem pro práh bolesti
Vysokovýkonový ultrazvuk s prahem bolesti Tato skupina se skládá z 20 subjektů, které obdrží konvenční léčbu kombinovanou s vysokovýkonovým ultrazvukem s prahem bolesti, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce
|
tato skupina sestává z 20 subjektů, kteří budou dostávat pouze konvenční léčbu, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce
tato skupina sestává z 20 subjektů, kteří obdrží konvenční léčbu kombinovanou s vysokovýkonnou ultrazvukovou terapií prahu bolesti, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3 → Konvenční léčba
konvenční léčba tato skupina sestávající z 20 subjektů bude dostávat pouze konvenční léčbu, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce Intervence: Konvenční léčba |
tato skupina sestává z 20 subjektů, kteří budou dostávat pouze konvenční léčbu, třikrát týdně po dobu jednoho měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny intenzity bolesti
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Vizuální analogová škála je škála pro sebehodnocení bolesti s 10cm čárou označující extrémní úrovně bolesti.
Je platná, spolehlivá a vhodná pro klinickou praxi.
Studie prokázaly střední až silné korelace pro validitu VAS v měření bolesti.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny prahu bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Tlakový algometr je spolehlivý nástroj pro stanovení lokálního prahu bolesti při tlaku (PPT) u různých bolestivých syndromů.
Je to siloměr kalibrovaný v kg/cm² s rozsahem 0–10 kg/cm².
K měření prahu bolesti paty bude použit manuální tlakový algometr s opakovanými měřeními pro zvýšení spolehlivosti.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Elektronický goniometr bude použit k rozlišení změn v rozsahu pohybu.
Elektronický goniometr byl použit k vyhodnocení rozsahu pohybu kotníku při dorsiflexi a plantární flexi.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Posouzení bolesti nohou a funkčního postižení
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Foot Function Index (FFI) je ověřený dotazník používaný k hodnocení bolesti nohou a funkčního postižení.
Zahrnuje 23 položek, které hodnotí bolest, postižení a omezení aktivit.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest a funkční omezení.
|
Na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království