Высокоинтенсивный лазер против высокомощного ультразвука болевого порога в лечении плантарного фасциита (HILT - HPPTUS)
Высокоинтенсивный лазер против ультразвука высокой мощности с порогом болевой чувствительности в лечении плантарного фасциита
Цель исследования:
- Изучить влияние высокоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с высокоинтенсивным ультразвуком на болевом пороге на уровень боли у пациентов с плантарным фасциитом.
- Изучить влияние высокоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с высокоинтенсивным ультразвуком на болевом пороге на диапазон движений у пациентов с плантарным фасциитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подошвенный фасциит (ПФ) является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата стопы, поражающим людей разных возрастных групп и уровней активности. Клинически он характеризуется локализованной болью на медиальной стороне пятки, которая обычно усиливается при нагрузочных действиях, с выраженной интенсивностью при первых шагах утром или после периодов длительного отдыха или отсутствия нагрузки. Стойкие симптомы могут значительно ухудшать функциональную мобильность и качество жизни.
Среди современных консервативных стратегий лечения лазерная терапия стала перспективным неинвазивным методом лечения ПФ. Недавно была представлена высокоинтенсивная лазерная терапия (ВИЛТ) как усовершенствованный терапевтический вариант. Благодаря высокой пиковой мощности и способности к глубокому проникновению в ткани, ВИЛТ может эффективно стимулировать крупные и глубокие фасциальные структуры, потенциально улучшая восстановление тканей, модулируя воспаление и снижая восприятие боли.
Высокомощный ультразвук с порогом боли (ВМУПБ) представляет собой модифицированную технику терапевтического ультразвука, которая подает энергию с интенсивностью, приближающейся к порогу боли пациента. Этот подход направлен на максимальную стимуляцию глубоких тканей при сохранении переносимости пациентом. ВМУПБ продемонстрировал превосходные клинические результаты по сравнению с традиционными ультразвуковыми методами, особенно в лечении миофасциального болевого синдрома, со значительным снижением интенсивности боли и улучшением диапазона движений (ДД), достигнутыми за меньшее количество сеансов лечения.
Исследование направлено на изучение эффекта высокоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с высокомощным ультразвуком с порогом боли в лечении подошвенного фасциита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banhā, Египет
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 30 до 60 лет.
- Боль в пяточной области продолжительностью не менее одного месяца, преимущественно в первые несколько шагов после утреннего подъема, усиливающаяся в течение дня при увеличении нагрузки.
- Болезненность в месте прикрепления подошвенной фасции к пяточной кости.
- Индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м²
Критерии исключения:
- Наличие тревожных медицинских показаний (таких как опухоль, перелом, гетеротопическая оссификация и острое воспалительное заболевание в области голеностопного сустава и стопы).
- Наличие у пациента недавней травмы или операции на стопе.
- Раны, инфекции в зоне лечения.
- Пациенты с отраженной болью при ишиасе и других неврологических расстройствах.
- Инъекции кортикостероидов в последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 → Высокоинтенсивная лазерная терапия
Группа высокоинтенсивной лазерной терапии: эта группа состоит из 20 участников, которые будут получать традиционное лечение в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией три раза в неделю в течение одного месяца
|
Эта группа состоит из 20 субъектов, которые получат традиционное лечение в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией, три раза в неделю в течение одного месяца
эта группа состоит из 20 участников, которые будут получать только традиционное лечение три раза в неделю в течение одного месяца
|
|
Экспериментальный: Группа 2 → Ультразвук высокой мощности для болевого порога
Высокоинтенсивный ультразвук на болевом пороге: эта группа состоит из 20 испытуемых, которые получат традиционное лечение в сочетании с высокоинтенсивным ультразвуком на болевом пороге три раза в неделю в течение одного месяца
|
эта группа состоит из 20 участников, которые будут получать только традиционное лечение три раза в неделю в течение одного месяца
Эта группа состоит из 20 субъектов, которые получат традиционное лечение в сочетании с высокоинтенсивным ультразвуком для определения болевого порога, три раза в неделю в течение одного месяца
|
|
Активный компаратор: Группа 3 → Обычное лечение
стандартное лечение эта группа состоит из 20 субъектов, которые получат только стандартное лечение, три раза в неделю в течение одного месяца Вмешательства: Стандартное лечение |
эта группа состоит из 20 участников, которые будут получать только традиционное лечение три раза в неделю в течение одного месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения интенсивности боли
Временное ограничение: На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала — это самоотчетная шкала измерения боли с 10-сантиметровой линией, обозначающей крайние уровни боли.
Она валидна, надежна и подходит для клинической практики.
Исследования показали умеренную или сильную корреляцию для валидности ВАШ при измерении боли.
|
На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения порога болевого давления
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели вмешательства
|
Алгометр давления является надежным инструментом для определения локального порога болевого давления (ПБД) при различных болевых синдромах.
Это динамометр, откалиброванный в кг/см², с диапазоном 0-10 кг/см².
Ручной алгометр давления будет использоваться для измерения болевого порога пятки, с повторными измерениями для повышения надежности.
|
На исходном уровне и через 4 недели вмешательства
|
|
Оценка изменения диапазона движений голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
Электронный гониометр будет использоваться для дифференциации изменений в диапазоне движений.
Электронный гониометр использовался для оценки диапазона движений голеностопного сустава при тыльном сгибании и подошвенном сгибании.
|
Исходный уровень и после 4 недель вмешательства
|
|
Оценка боли в стопе и функциональных нарушений
Временное ограничение: На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
Индекс функции стопы (FFI) — это валидированный опросник, используемый для оценки боли в стопе и функциональных ограничений.
Он включает 23 пункта, оценивающих боль, ограничения и ограничения активности.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10, причём более высокие баллы указывают на большую боль и функциональные ограничения.
|
На исходном уровне и после 4 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .