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高强度激光与高功率疼痛阈值超声波治疗足底筋膜炎的对比研究 (HILT - HPPTUS)

2026年6月19日 更新者：Sarah Khaled Attia Mohamed、Cairo University

高强度激光与高功率痛阈超声治疗足底筋膜炎的对比研究

本研究的目的在于

  1. 调查高强度激光疗法与高功率疼痛阈值超声对足底筋膜炎患者疼痛水平的影响。
  2. 调查高强度激光疗法与高功率疼痛阈值超声对足底筋膜炎患者关节活动度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

足底筋膜炎（PF）是最常见的足部肌肉骨骼疾病之一，影响不同年龄组和活动水平的人群。 其临床特征为足跟内侧局部疼痛，通常在负重活动时加剧，早晨第一步或长时间休息或非负重后疼痛强度显著。 持续症状可能显著损害功能活动能力和生活质量。

在当代保守治疗策略中，激光疗法已成为足底筋膜炎治疗的一种有前景的非侵入性方法。 最近，高强度激光疗法（HILT）作为一种先进的治疗选择被引入。 由于其高峰值功率和更深层组织穿透能力，HILT能有效刺激大而深的筋膜结构，可能促进组织修复、调节炎症并减轻疼痛感知。

高功率疼痛阈值超声（HPPTUS）代表一种改良的治疗性超声技术，以接近患者疼痛阈值的强度传递能量。 该方法旨在最大化深层组织刺激，同时保持患者耐受性。 与传统超声技术相比，HPPTUS已显示出更优的临床结果，特别是在肌筋膜疼痛综合征的治疗中，能在更少的治疗次数内显著降低疼痛强度并改善关节活动度（ROM）。

本研究旨在探讨高强度激光疗法与高功率疼痛阈值超声在足底筋膜炎治疗中的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Banhā、埃及
        • Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
      • Cairo、埃及
        • Faculty of Physical Therapy Benha National University.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 患者年龄范围为30至60岁。
  2. 足跟疼痛持续至少一个月，主要出现在早晨起床后最初几步，且随着一天中负重活动的增加而加重。
  3. 跟骨上足底筋膜附着点处有压痛。
  4. 体重指数（BMI）＜30 kg/m²

排除标准：

  1. 有医疗警示病史（如踝足区域的肿瘤、骨折、异位骨化和急性炎症性疾病）。
  2. 患者有近期创伤或足部手术史。
  3. 治疗区域有伤口、感染。
  4. 受试者有坐骨神经痛或其他神经系统疾病引起的牵涉痛。
  5. 过去6个月内曾注射皮质类固醇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组 → 高强度激光治疗
高强度激光治疗组由20名受试者组成，将接受常规治疗结合高强度激光治疗，每周三次，为期一个月
设备：高强度激光疗法
该组由20名受试者组成，将接受常规治疗结合高强度激光治疗，每周三次，持续一个月
其他：常规治疗
该组由20名受试者组成，将仅接受常规治疗，每周三次，持续一个月
实验性的：Arm 2 → 高功率疼痛阈值超声
高功率疼痛阈值超声波 该组由20名受试者组成，将接受常规治疗结合高功率疼痛阈值超声波，每周三次，为期一个月
其他：常规治疗
该组由20名受试者组成，将仅接受常规治疗，每周三次，持续一个月
设备：高功率疼痛阈值超声
该组由20名受试者组成，将接受常规治疗联合高功率疼痛阈值超声治疗，每周三次，持续一个月。
有源比较器：第3组 → 常规治疗

常规治疗组由20名受试者组成，将仅接受常规治疗，每周三次，为期一个月

干预措施：

常规治疗
其他：常规治疗
该组由20名受试者组成，将仅接受常规治疗，每周三次，持续一个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度变化的评估
大体时间：在基线和干预4周后
视觉模拟评分法是一种自我报告的疼痛测量量表，采用一条10厘米长的线段标注极端疼痛程度。 它有效、可靠，且适用于临床实践。 研究表明，视觉模拟评分法在疼痛测量中的效度具有中度至强相关性。
在基线和干预4周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力痛阈变化的评估
大体时间：在基线时和干预4周后
压力测痛仪是一种可靠的工具，用于确定不同疼痛综合征的局部压力痛阈（PPT）。 它是一种以千克/平方厘米（kg/cm²）校准的测力计，量程为0-10千克/平方厘米。 将使用手动压力测痛仪测量足跟的痛阈，并通过重复测量以提高可靠性。
在基线时和干预4周后
踝关节活动度变化的评估
大体时间：在基线和干预4周后
电子测角仪将用于区分关节活动度的变化。 电子测角仪用于评估踝关节背屈和跖屈的活动度。
在基线和干预4周后
足部疼痛与功能残疾评估
大体时间：在基线时和干预4周后
足部功能指数（FFI）是一种经过验证的问卷，用于评估足部疼痛和功能障碍。 它包括23个评估疼痛、残疾和活动限制的项目。 每个项目按0到10分评分，分数越高表示疼痛和功能障碍越严重。
在基线时和干预4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月10日

初级完成 (实际的)

2026年5月5日

研究完成 (实际的)

2026年6月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月5日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月19日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/006276

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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