- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07462169
Laser de Alta Intensidade VS Ultra-sons de Alta Potência no Limiar da Dor no Tratamento da Fascite Plantar (HILT - HPPTUS)
Laser de Alta Intensidade Versus Ultra-som de Alta Potência no Limiar da Dor no Tratamento da Fascite Plantar
O objetivo do estudo é
- Investigar o efeito da terapia laser de alta intensidade versus ultrassom de alta potência no limiar de dor no nível de dor em pacientes com fascite plantar.
- Investigar o efeito da terapia laser de alta intensidade versus ultrassom de alta potência no limiar de dor na amplitude de movimento em pacientes com fascite plantar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fascite plantar (FP) é um dos distúrbios musculoesqueléticos do pé mais prevalentes, afetando indivíduos de diferentes faixas etárias e níveis de atividade. É clinicamente caracterizada por dor localizada na parte medial do calcanhar, tipicamente exacerbada durante atividades de carga, com intensidade marcada nos primeiros passos da manhã ou após períodos de repouso prolongado ou sem carga. Sintomas persistentes podem prejudicar significativamente a mobilidade funcional e a qualidade de vida.
Entre as estratégias contemporâneas de tratamento conservador, a terapia a laser emergiu como uma modalidade não invasiva promissora para o tratamento da FP. Recentemente, a Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT) foi introduzida como uma opção terapêutica avançada. Devido ao seu alto poder de pico e capacidade de penetração mais profunda nos tecidos, a HILT pode estimular eficazmente estruturas fasciais grandes e profundas, potencialmente melhorando a reparação dos tecidos, modulando a inflamação e reduzindo a perceção da dor.
A Ultrassonografia de Alta Potência com Limiar de Dor (HPPTUS) representa uma técnica terapêutica de ultrassom modificada que fornece energia a intensidades que se aproximam do limiar de dor do paciente. Esta abordagem visa maximizar a estimulação profunda dos tecidos, mantendo a tolerância do paciente. A HPPTUS demonstrou resultados clínicos superiores em comparação com técnicas de ultrassom convencionais, particularmente no tratamento da síndrome da dor miofascial, com reduções significativas na intensidade da dor e melhorias na amplitude de movimento (ADM) alcançadas em menos sessões de tratamento.
O estudo visa Investigar o Efeito da terapia a laser de alta intensidade versus ultrassom de alta potência com limiar de dor no tratamento da fascite plantar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banhā, Egito
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade do paciente entre os 30 e os 60 anos.
- Dor plantar no calcanhar com duração de pelo menos um mês, principalmente durante os primeiros passos ao levantar de manhã, que piora com o aumento da atividade com carga ao longo do dia.
- Sensibilidade no local de inserção da fáscia plantar no calcâneo.
- Índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2
Critérios de Exclusão:
- Histórico de sinais de alerta médicos (como tumor, fratura, ossificação heterotópica e doença inflamatória aguda na região do tornozelo-pé.
- Se o paciente tiver histórico de trauma recente ou cirurgia no pé.
- Feridas, infeções na área de tratamento.
- Indivíduos com dor referida de ciática e outras perturbações neurológicas.
- Histórico de injeção de corticosteroides nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 → Terapia a laser de alta intensidade
A terapia com laser de alta intensidade este grupo consiste em 20 sujeitos que receberão tratamento convencional combinado com terapia com laser de alta intensidade, três vezes por semana durante um mês
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Este grupo consiste em 20 sujeitos que receberão tratamento convencional combinado com terapia laser de alta intensidade, três vezes por semana durante um mês
este grupo é composto por 20 sujeitos que receberão apenas tratamento convencional, três vezes por semana durante um mês
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Experimental: Braço 2 → Ultrassom de limiar de dor de alta potência
Ultrassom de alta potência no limiar da dor este grupo consiste em 20 sujeitos que receberão tratamento convencional combinado com ultrassom de alta potência no limiar da dor, três vezes por semana durante um mês
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este grupo é composto por 20 sujeitos que receberão apenas tratamento convencional, três vezes por semana durante um mês
este grupo é constituído por 20 sujeitos que receberão tratamento convencional combinado com ultrassom de alta potência no limiar da dor, três vezes por semana durante um mês
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Comparador Ativo: Braço 3 → Tratamento convencional
tratamento convencional este grupo consiste em 20 sujeitos que receberão apenas tratamento convencional, três vezes por semana durante um mês Intervenções: Tratamento convencional |
este grupo é composto por 20 sujeitos que receberão apenas tratamento convencional, três vezes por semana durante um mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da alteração da intensidade da dor
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
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A Escala Analógica Visual é uma escala de medição da dor autorrelatada com uma linha de 10 cm que rotula níveis extremos de dor.
É válida, fiável e adequada para a prática clínica.
Estudos mostraram correlações moderadas a fortes para a validade da VAS na medição da dor.
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No início e após 4 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da alteração do limiar de dor à pressão
Prazo: No início do estudo e após 4 semanas de intervenção
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Um algómetro de pressão é uma ferramenta fiável para determinar o limiar de dor à pressão local (LDP) em diferentes síndromes de dor.
É um medidor de força calibrado em kg/cm² e tem uma gama de 0-10 kg/cm².
Será utilizado um algómetro de pressão manual para medir o limiar de dor para o calcanhar, com medições repetidas para melhorar a fiabilidade.
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No início do estudo e após 4 semanas de intervenção
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Avaliação da alteração da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
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Será utilizado um goniômetro eletrónico para diferenciar alterações na amplitude de movimento.
O goniômetro eletrónico foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento do tornozelo em dorsiflexão e flexão plantar.
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No início e após 4 semanas de intervenção
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Avaliação da dor no pé e Incapacidade Funcional
Prazo: No início e após 4 semanas de intervenção
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O Índice de Função do Pé (FFI) é um questionário validado utilizado para avaliar a dor no pé e a incapacidade funcional.
Inclui 23 itens que avaliam a dor, a incapacidade e a limitação de atividade.
Cada item é classificado numa escala de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior dor e limitação funcional.
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No início e após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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