Hoge Intensiteit Laser versus Hoge Kracht Pijndrempel Echografie bij de Behandeling van Plantaire Fasciitis (HILT - HPPTUS)
Hoge intensiteit laser versus hoge vermogen pijn-drempel echografie in de behandeling van plantaire fasciitis
Het doel van de studie is om
- Het effect van hoogintensieve lasertherapie versus hoogvermogen pijn-drempel echografie op het pijnniveau bij patiënten met plantaire fasciitis te onderzoeken.
- Het effect van hoogintensieve lasertherapie versus hoogvermogen pijn-drempel echografie op de bewegingsuitslag bij patiënten met plantaire fasciitis te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis (PF) is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen van de voet, die personen van verschillende leeftijdsgroepen en activiteitsniveaus treft. Het wordt klinisch gekenmerkt door gelokaliseerde pijn aan de mediale zijde van de hiel, typisch verergerd tijdens belastende activiteiten, met een opvallende intensiteit bij de eerste stappen 's ochtends of na periodes van langdurige rust of niet-belasten. Aanhoudende symptomen kunnen de functionele mobiliteit en levenskwaliteit aanzienlijk belemmeren.
Onder hedendaagse conservatieve behandelstrategieën is lasertherapie naar voren gekomen als een veelbelovende niet-invasieve modaliteit voor PF-behandeling. Onlangs is High-Intensity Laser Therapy (HILT) geïntroduceerd als een geavanceerde therapeutische optie. Vanwege het hoge piekvermogen en het vermogen tot diepere weefselpenetratie kan HILT effectief grote en diepe fasciale structuren stimuleren, mogelijk weefselherstel bevorderen, ontsteking moduleren en pijnperceptie verminderen.
High-Power Pain Threshold Ultrasound (HPPTUS) vertegenwoordigt een aangepaste therapeutische echotechniek die energie levert met intensiteiten die de pijngrens van de patiënt benaderen. Deze aanpak streeft ernaar diepe weefselstimulatie te maximaliseren terwijl de tolerantie van de patiënt behouden blijft. HPPTUS heeft superieure klinische resultaten aangetoond in vergelijking met conventionele echotechnieken, met name bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom, met aanzienlijke verminderingen van pijnintensiteit en verbeteringen in bewegingsbereik (ROM) bereikt binnen minder behandelsessies.
De studie heeft tot doel het effect van high-intensity lasertherapie versus high-power pain threshold ultrasound bij de behandeling van plantaire fasciitis te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banhā, Egypte
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiëntleeftijd varieerde van 30 tot 60 jaar.
- Plantaire hielpijn die minstens één maand aanhoudt, voornamelijk tijdens de eerste paar stappen bij het opstaan in de ochtend, en die verergert met toegenomen gewichtdragende activiteit gedurende de dag.
- Gevoeligheid op de aanhechtingsplaats van de plantaire fascia op het hielbeen.
- Body mass index (BMI) <30 kg/m2
Exclusiecriteria:
- Medische rode-vlaggeschiedenis (zoals tumor, fractuur, heterotope ossificatie en acute ontstekingsziekte in het enkel-voetgebied.
- Als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van recent trauma of voetchirurgie.
- Wonden, infecties in het behandelgebied.
- Proefpersonen met uitstralende pijn door ischias en andere neurologische aandoeningen.
- Voorgeschiedenis van corticosteroidinjectie in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 → Hoge intensiteit lasertherapie
Hoge Intensiteit Lasertherapie deze groep bestaat uit 20 proefpersonen die conventionele behandeling gecombineerd met hoog-intensieve lasertherapie zullen ontvangen, drie keer per week gedurende één maand
|
Deze groep bestaat uit 20 proefpersonen die conventionele behandeling gecombineerd met hoogintensieve lasertherapie zullen ontvangen, drie keer per week gedurende één maand
deze groep bestaat uit 20 proefpersonen die alleen conventionele behandeling zullen ontvangen, drie keer per week gedurende één maand
|
|
Experimenteel: Arm 2 → Hoog vermogen pijngevoeligheidsdrempel echografie
Hoge kracht pijndrempel echografie deze groep bestaat uit 20 proefpersonen zullen conventionele behandeling gecombineerd met hoge kracht pijndrempel echografie ontvangen, drie keer per week gedurende één maand
|
deze groep bestaat uit 20 proefpersonen die alleen conventionele behandeling zullen ontvangen, drie keer per week gedurende één maand
deze groep bestaat uit 20 proefpersonen die conventionele behandeling gecombineerd met hoogvermogen pijndrempel echografie zullen ontvangen, drie keer per week gedurende één maand
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3 → Conventionele behandeling
conventionele behandeling deze groep bestaat uit 20 proefpersonen die alleen conventionele behandeling zullen ontvangen, drie keer per week gedurende een maand Interventies: Conventionele behandeling |
deze groep bestaat uit 20 proefpersonen die alleen conventionele behandeling zullen ontvangen, drie keer per week gedurende één maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
De Visuele Analoge Schaal is een zelfgerapporteerde pijnmeetschaal met een 10 cm lange lijn die extreme pijnniveaus aangeeft.
Deze schaal is valide, betrouwbaar en geschikt voor klinische praktijk.
Studies hebben matige tot sterke correlaties aangetoond voor de validiteit van de VAS bij pijnmeting.
|
Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
Een drukalgometer is een betrouwbaar instrument voor het bepalen van de lokale drukpijndrempel (PPT) bij verschillende pijnsyndromen.
Het is een krachtmeter gekalibreerd in kg/cm2 en heeft een bereik van 0-10 kg/cm2.
Een handmatige drukalgometer wordt gebruikt om de pijndrempel voor de hiel te meten, met herhaalde metingen om de betrouwbaarheid te verbeteren.
|
Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
|
Beoordeling van de verandering van de beweeglijkheid van de enkel
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
Een elektronische goniometer zal worden gebruikt om veranderingen in het bewegingsbereik te onderscheiden.
Er werd een elektronische goniometer gebruikt om het bewegingsbereik van de enkel in dorsiflexie en plantairflexie te evalueren.
|
Bij aanvang en na 4 weken interventie
|
|
Beoordeling van voetpijn en functionele beperking
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken interventie
|
De Foot Function Index (FFI) is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om voetpijn en functionele beperking te evalueren.
Het bevat 23 items die pijn, beperkingen en activiteitsbeperkingen beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en functionele beperking.
|
Bij baseline en na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .