Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintens laser VS højstyrke smertetærskel ultralyd i behandling af plantar fasciitis (HILT - HPPTUS)

12. maj 2026 opdateret af: Sarah Khaled Attia Mohamed, Cairo University

Højintens laser versus højstyrke smertegrænse ultralyd i behandling af plantarfasciitis

Formålet med studiet er at

  1. Undersøge effekten af højintens laseterapi versus højintensitet smertegrænse-ultralyd på smerteintensiteten hos patienter med plantar fasciitis.
  2. Undersøge effekten af højintens laseterapi versus højintensitet smertegrænse-ultralyd på bevægeligheden (ROM) hos patienter med plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plantar fasciitis (PF) er en af de mest udbredte muskuloskeletale lidelser i foden, der påvirker personer på tværs af forskellige aldersgrupper og aktivitetsniveauer. Det er klinisk karakteriseret ved lokaliseret smerte på den mediale side af hælen, typisk forværret under vægtbærende aktiviteter, med markant intensitet ved de første skridt om morgenen eller efter perioder med forlænget hvile eller ikke-vægtbæring. Vedvarende symptomer kan betydeligt nedsætte funktionel mobilitet og livskvalitet.

Blandt nutidige konservative behandlingsstrategier er laserterapi fremstået som en lovende ikke-invasiv modalitet til PF-behandling. For nylig er Højintensiv Laserterapi (HILT) blevet introduceret som en avanceret terapeutisk mulighed. På grund af dens høje spidskraft og dybere vævspenetrationsevne kan HILT effektivt stimulere store og dybe fasciale strukturer, potentielt forbedre vævsreparation, modulere inflammation og reducere smerteopfattelse.

Højeffekt Smertegrænse Ultralyd (HPPTUS) repræsenterer en modificeret terapeutisk ultralydsteknik, der leverer energi med intensiteter, der nærmer sig patientens smertegrænse. Denne tilgang sigter mod at maksimere dyb vævsstimulering samtidig med at opretholde patienttolerance. HPPTUS har demonstreret overlegne kliniske resultater sammenlignet med konventionelle ultralydsteknikker, især i behandlingen af myofascialt smerte syndrom, med betydelige reduktioner i smerteintensitet og forbedringer i bevægelsesområde (ROM) opnået inden for færre behandlingssessioner.

Studiets formål er at undersøge effekten af højintensiv laserterapi versus højeffekt smertegrænse ultralyd i behandlingen af plantar fasciitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Banhā, Egypten
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy Benha National University.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder varierede fra 30 til 60 år.
  2. Plantar hælsmerte, der har varet i mindst en måned, primært under de første skridt efter opstigning om morgenen, som forværres med øget vægtbærende aktivitet gennem dagen.
  3. Ømhed ved plantarfasciaens indsætningssted på calcaneus.
  4. Body mass index (BMI) <30 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  1. Medicinsk red flag-historie (såsom tumor, fraktur, heterotopisk ossifikation og akut inflammatorisk sygdom i ankel-fod-området).
  2. Hvis patienten har en historie med nyligt trauma eller fodsoperation.
  3. Sår, infektioner i behandlingsområdet.
  4. Forsøgspersoner med henvist smerte fra ischias og andre neurologiske lidelser.
  5. Historie med kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 → Højintens laserterapi
Højintens laserterapi denne gruppe består af 20 forsøgspersoner, som vil modtage konventionel behandling kombineret med højintens laserterapi, tre gange om ugen i en måned
Enhed: Højintens laseterapi
Denne gruppe består af 20 forsøgspersoner, der vil modtage konventionel behandling kombineret med højintens laseterapi tre gange om ugen i en måned
Andet: Konventionel behandling
denne gruppe består af 20 forsøgspersoner, der kun vil modtage konventionel behandling, tre gange om ugen i en måned
Eksperimentel: Arm 2 → Høj effekt smertegrænse ultralyd
Høj effekt smertegrænse ultralyd denne gruppe består af 20 forsøgspersoner vil modtage konventionel behandling kombineret med høj effekt smertegrænse ultralyd, tre gange om ugen i en måned
Andet: Konventionel behandling
denne gruppe består af 20 forsøgspersoner, der kun vil modtage konventionel behandling, tre gange om ugen i en måned
Enhed: Høj effekt smertegrænse ultralyd
denne gruppe består af 20 forsøgspersoner, der vil modtage konventionel behandling kombineret med højeffekt smertegrænse ultralyd, tre gange om ugen i en måned
Aktiv komparator: Arm 3 → Konventionel behandling

konventionel behandling denne gruppe består af 20 deltagere, som kun vil modtage konventionel behandling tre gange om ugen i en måned

Interventioner:

Konventionel behandling
Andet: Konventionel behandling
denne gruppe består af 20 forsøgspersoner, der kun vil modtage konventionel behandling, tre gange om ugen i en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Den visuelle analoge skala er en selvrapporteret smertevurderingsskala med en 10 cm linje, der markerer ekstreme smertegrader. Den er valid, pålidelig og velegnet til klinisk praksis. Studier har vist moderate til stærke korrelationer for VAS' validitet i smertevurdering.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring i tryksmertegrænse
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Et trykalgometer er et pålideligt værktøj til at bestemme den lokale tryksmertegrænse (PPT) i forskellige smerteforstyrrelser. Det er en kraftmåler kalibreret i kg/cm² og har et område på 0-10 kg/cm². Et manuelt trykalgometer vil blive brugt til at måle smertegrænsen for hæl, med gentagne målinger for at forbedre pålideligheden.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændring i ankelens bevægelighedsområde
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Elektronisk goniometer vil blive brugt til at differentiere ændringer i bevægelighedsomfanget. Elektronisk goniometer blev brugt til at evaluere ankelleds bevægelighedsomfang i dorsalfleksion og plantarfleksion.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af fodsmerter og funktionel handicap
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 ugers intervention
Foot Function Index (FFI) er et valideret spørgeskema, der bruges til at evaluere fodsmert og funktionel handicap. Det indeholder 23 emner, der vurderer smerte, handicap og begrænsning af aktivitet. Hvert emne vurderes på en skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større smerte og funktionel begrænsning.
Ved baseline og efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Højintens laseterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner