Høyintensiv laser kontra høyeffekt smertegrense ultralyd i behandling av plantar fasciitt (HILT - HPPTUS)
Høyintens laser kontra høyeffekts smertegrense ultralyd i behandling av plantar fasciitt
Formålet med studien er å
- Undersøke effekten av høyintens laserbehandling versus høyintensitet smertegrense ultralyd på smertenivå hos pasienter med plantar fasciitt.
- Undersøke effekten av høyintens laserbehandling versus høyintensitet smertegrense ultralyd på bevegelsesutstrekning hos pasienter med plantar fasciitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt (PF) er en av de mest utbredte muskelskjelettlidelsene i foten, som rammer personer på tvers av ulike aldersgrupper og aktivitetsnivåer. Det er klinisk karakterisert ved lokalisert smerte på innsiden av hælen, som typisk forverres under vektbærende aktiviteter, med markert intensitet ved de første skrittene om morgenen eller etter perioder med langvarig hvile eller ikke-vektbæring. Vedvarende symptomer kan betydelig svekke funksjonell mobilitet og livskvalitet.
Blant samtidens konservative behandlingsstrategier har laserterapi vist seg som en lovende ikke-invasiv metode for PF-behandling. Nylig har Høyintensitets Laserterapi (HILT) blitt introdusert som et avansert terapeutisk alternativ. På grunn av sin høye toppeffekt og dypere vevspenetreringsevne kan HILT effektivt stimulere store og dype fascialstrukturer, potensielt forbedre vevsreparasjon, modulere betennelse og redusere smerteopplevelse.
Høy-effekt smertegrense ultralyd (HPPTUS) representerer en modifisert terapeutisk ultralydteknikk som leverer energi med intensiteter som nærmer seg pasientens smertegrense. Denne tilnærmingen tar sikte på å maksimere dyp vevstimulering samtidig som pasientens toleranse opprettholdes. HPPTUS har vist overlegne kliniske resultater sammenlignet med konvensjonelle ultralydteknikker, spesielt i behandlingen av myofascialt smertesyndrom, med betydelige reduksjoner i smerteintensitet og forbedringer i bevegelsesutstrekning (ROM) oppnådd innen færre behandlingsøkter.
Studien tar sikte på å undersøke effekten av høyintensitets laserterapi kontra høy-effekt smertegrense ultralyd i behandlingen av plantar fasciitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypt
- Outpatient clinic of Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Benha National University.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder varierte fra 30 til 60 år.
- Plantar hælsmerte som har vart i minst en måned, hovedsakelig i de første skrittene ved oppstigning om morgenen, som forverres med økt vektbærende aktivitet gjennom dagen.
- Ømhet på innfestingsstedet til plantar fascia på calcaneus.
- Kroppsmasseindeks (KMI) <30 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk red flag-historie (som tumor, brudd, heterotopisk ossifikasjon og akutt inflammatorisk sykdom i ankelfot-området.
- Hvis pasienten har historie med nylig traume eller fotoperasjon.
- Sår, infeksjoner i behandlingsområdet.
- Forsøkspersoner med utstrålende smerte fra isjias og andre nevrologiske lidelser.
- Historie med kortikosteroidinjeksjon de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 → Høgintensitets laserterapi
Høyintensitets laserterapi denne gruppen består av 20 deltakere som vil motta konvensjonell behandling kombinert med høyintensitets laserterapi, tre ganger per uke i en måned
|
Denne gruppen består av 20 deltakere som vil motta konvensjonell behandling kombinert med høyintens laseterapi, tre ganger per uke i én måned
denne gruppen består av 20 forsøkspersoner som vil motta kun konvensjonell behandling, tre ganger per uke i én måned
|
|
Eksperimentell: Arm 2 → Høy effekt smertegrense ultralyd
Høy effekt smertegrense ultralyd denne gruppen består av 20 deltakere som vil motta konvensjonell behandling kombinert med høy effekt smertegrense ultralyd, tre ganger per uke i en måned
|
denne gruppen består av 20 forsøkspersoner som vil motta kun konvensjonell behandling, tre ganger per uke i én måned
denne gruppen består av 20 forsøkspersoner som vil motta konvensjonell behandling kombinert med høyeffekt smertegrense ultralyd, tre ganger per uke i en måned
|
|
Aktiv komparator: Arm 3 → Konvensjonell behandling
konvensjonell behandling denne gruppen består av 20 deltakere vil kun motta konvensjonell behandling, tre ganger per uke i en måned Intervensjoner: Konvensjonell behandling |
denne gruppen består av 20 forsøkspersoner som vil motta kun konvensjonell behandling, tre ganger per uke i én måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Visual Analog Scale er en selvrapportert smertevurderingsskala med en 10 cm linje som markerer ekstreme smertenivåer.
Den er valid, pålitelig og egnet for klinisk praksis.
Studier har vist moderate til sterke korrelasjoner for VAS-validitet i smertevurdering.
|
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i trykksmerter terskel
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Et trykkalgometer er et pålitelig verktøy for å bestemme lokal trykksmerteterskel (PPT) i forskjellige smertesyndromer.
Det er en kraftmåler kalibrert i kg/cm² og har et område på 0-10 kg/cm².
Et manuelt trykkalgometer vil bli brukt til å måle smerteterskelen for hælen, med gjentatte målinger for å forbedre påliteligheten.
|
Ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
|
Vurdering av endring i ankelens bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter 4 uker med intervensjon
|
Elektronisk goniometer vil bli brukt for å skille endringer i bevegelsesutstrekning.
Elektronisk goniometer ble brukt til å evaluere ankels bevegelsesutstrekning i dorsalfleksjon og plantarfleksjon.
|
Ved utgangspunktet og etter 4 uker med intervensjon
|
|
Vurdering av fotsmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker med intervensjon
|
Fotfunksjonsindeksen (FFI) er et valideret spørreskjema som brukes til å vurdere fot-smerter og funksjonshemming.
Den inkluderer 23 punkter som vurderer smerter, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 10, hvor høyere poeng indikerer større smerter og funksjonsbegrensning.
|
Ved baseline og etter 4 uker med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .