子宮内発育遅延におけるエノキサパリン療法が胎児転帰に与える影響
2026年3月4日 更新者：Muhammad Aamir Latif
羊水過少を伴う子宮内胎児発育遅延に対するエノキサパリン療法の胎児転帰への影響
国内文献には、子宮内胎児発育遅延（IUGR）と羊水過少症の実際の発生率および現在利用可能な治療法に関する包括的な情報が不足している。
したがって、本研究は、子宮内胎児発育遅延（IUGR）に羊水過少症を伴う妊娠において、標準管理と比較したエノキサパリン療法が新生児転帰に及ぼす影響を評価することを目的として計画された。
調査の概要
詳細な説明
エノキサパリンの使用は、顕在性の母体血栓性素因のないIUGR（子宮内胎児発育遅延）および羊水過少症を伴う妊娠において、まだ標準的な治療法ではありません。
IUGRと羊水過少症の顕著な発生率と、現在利用可能な治療オプションが限られていることを考慮すると、標準的な管理に対するエノキサパリン療法の潜在的な利点を探ることは、臨床的にも社会的にも関連性があります。
この高リスクグループにおいてエノキサパリンが胎児の転帰を改善できるかどうかを調査することで、本研究の知見は将来の管理プロトコルに情報を提供し、予防可能な周産期罹患率と死亡率を減少させ、最終的にパキスタンにおける新生児の生存と健康を改善する可能性のあるエビデンスを生み出します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maimoona Hafeez
- 電話番号：+923135495729
- メール：maimoonahafeez777@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sidra Iqbal, FCPS
- 電話番号：+923336391038
- メール：drsidraiqbal4@gmail.com
研究場所
-
-
Balochistan
-
Quetta、Balochistan、パキスタン、80000
- Combined Military Hospital
-
コンタクト：
- Maimoona Hafeez
- 電話番号：+923135495729
- メール：maimoonahafeez777@gmail.com
-
コンタクト：
- Sidra Iqbal, PCPS
- 電話番号：+923336391038
- メール：drsidraiqbal4@gmail.com
-
主任研究者：
- Maimoona Hafeez
-
主任研究者：
- Sidra Iqbal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18〜40歳の女性
- 単胎妊娠
- 妊娠週数 ≥28週（妊娠初期の超音波検査または確実な最終月経により確認）
- IUGR（子宮内胎児発育遅延）および羊水過少症と診断されている
- 文書によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 多胎妊娠
- 主要な胎児先天性奇形
- 妊娠転帰に影響を与える母体の医学的疾患（例：コントロール不良の糖尿病、慢性高血圧、腎疾患）
- 既知の凝固障害またはエノキサパリン禁忌
- すでに抗凝固療法を受けている女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エノキサパリン群
患者は、出産まで標準管理に加えて、エノキサパリン40mgを1日1回皮下投与で受けます。
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患者は、出産まで標準管理に加えて、エノキサパリン40 mgを1日1回皮下投与で受けます
患者は標準治療のみを継続します。
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実験的：標準管理群
患者は標準治療のみを継続します。
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患者は標準治療のみを継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生児
時間枠：12週間
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生児出産の頻度を記録します。
妊娠期間に関わらず、出生時に生命徴候を示す赤ちゃんの分娩は生児出産とみなされます。
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12週間
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低出生体重
時間枠：12週間
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低出生体重の頻度を記録する。
新生児の出生体重<2.5 kgは低出生体重として記録される。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児集中治療室入室
時間枠：7日
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新生児集中治療室への入室頻度が記録されます。
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7日
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周産期死亡率
時間枠：7日間
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出産周辺期死亡は、死産または生後7日以内の新生児死亡がある場合に「はい」と表示されます。
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7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maimoona Hafeez、Combined Military Hospital Quetta
- スタディディレクター：Sidra Iqbal, FCPS、Combined Military Hospital Quetta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dr-Maimoona-Quetta
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的なリクエストに基づきデータを共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。