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Auswirkungen der Enoxaparin-Therapie auf fetale Ergebnisse bei intrauteriner Wachstumsrestriktion

4. März 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Auswirkungen der Enoxaparin-Therapie auf fetale Ergebnisse bei intrauteriner Wachstumsrestriktion mit Oligohydramnion.

Die lokale Literatur bietet keine umfassenden Informationen zur tatsächlichen Inzidenz von intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR) und Oligohydramnion sowie zu den derzeit verfügbaren therapeutischen Optionen. Daher wurde die aktuelle Studie mit dem Ziel geplant, die Auswirkungen der Enoxaparin-Therapie im Vergleich zum Standardmanagement auf neonatale Ergebnisse bei Schwangerschaften zu bewerten, die durch intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) mit Oligohydramnion kompliziert sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anwendung von Enoxaparin ist bei Schwangerschaften mit IUGR und Oligohydramnion ohne offensichtliche mütterliche Thrombophilie noch kein Standardverfahren. Angesichts der bemerkenswerten Häufigkeit von IUGR und Oligohydramnion sowie der derzeit begrenzten therapeutischen Optionen ist die Erforschung der potenziellen Vorteile einer Enoxaparin-Therapie im Vergleich zur Standardbehandlung sowohl klinisch als auch gesellschaftlich relevant. Durch die Untersuchung, ob Enoxaparin die fetalen Ergebnisse in dieser Hochrisikogruppe verbessern kann, würden die Ergebnisse dieser Studie Evidenz generieren, die künftige Behandlungsprotokolle informieren, vermeidbare perinatale Morbidität und Mortalität reduzieren und letztlich die neonatale Überlebensrate und Gesundheit in Pakistan verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 80000
        • Combined Military Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maimoona Hafeez
        • Hauptermittler:
          • Sidra Iqbal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-40 Jahren
  • Einlingsschwangerschaft
  • Schwangerschaftsalter ≥28 Wochen (bestätigt durch Ersttrimester-Ultraschall oder zuverlässige letzte Menstruationsperiode)
  • Diagnose von sowohl IUGR als auch Oligohydramnion
  • Bereitschaft zur Abgabe einer informierten schriftlichen Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Schwere fetale angeborene Anomalien
  • Mütterliche Erkrankungen, die das Schwangerschaftsergebnis beeinflussen (z.B. unkontrollierter Diabetes, chronische Hypertonie, Nierenerkrankung)
  • Bekannte Gerinnungsstörungen oder Kontraindikationen für Enoxaparin
  • Frauen, die bereits eine Antikoagulationstherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enoxaparin-Gruppe
Die Patientinnen erhalten die Standardbehandlung plus Enoxaparin 40 mg einmal täglich subkutan bis zur Entbindung.
Arzneimittel: Enoxaparin
Die Patientinnen erhalten eine Standardbehandlung plus Enoxaparin 40 mg subkutan einmal täglich bis zur Entbindung
Sonstiges: Standard Management
Die Patienten werden mit der Standardbehandlung allein fortfahren.
Experimental: Standardmanagementgruppe
Die Patienten werden ausschließlich mit der Standardtherapie fortfahren.
Sonstiges: Standard Management
Die Patienten werden mit der Standardbehandlung allein fortfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Häufigkeit von Lebendgeburten wird notiert. Die Geburt eines Babys mit Lebenszeichen bei der Geburt, unabhängig vom Gestationsalter, wird als Lebendgeburt gewertet.
12 Wochen
Niedriges Geburtsgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Häufigkeit von niedrigem Geburtsgewicht wird notiert. Ein neonataler Geburtswert <2,5 kg wird als niedriges Geburtsgewicht dokumentiert.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: 7 Tage
Die Häufigkeit der Aufnahme auf die neonatale Intensivstation wird festgehalten.
7 Tage
Perinatale Mortalität
Zeitfenster: 7 Tage
Die perinatale Mortalität wird als "ja" gekennzeichnet, wenn es eine Totgeburt oder einen Neugeborenentod innerhalb der ersten 7 Lebenstage gibt.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
  • Studienleiter: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Maimoona-Quetta

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründete Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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