Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii enoksaparyną na wyniki płodowe wewnątrzmacicznego zahamowania wzrastania płodu

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Wpływ terapii enoksaparyną na wyniki płodu w przypadku wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu z małowodziem.

W lokalnym piśmiennictwie brakuje kompleksowych informacji dotyczących rzeczywistej częstości występowania wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrastania płodu (IUGR) i małowodzia oraz obecnie dostępnych opcji terapeutycznych. Dlatego obecne badanie zaplanowano w celu oceny wpływu terapii enoksaparyną w porównaniu z leczeniem standardowym na wyniki noworodkowe w ciążach powikłanych wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrastania płodu (IUGR) z małowodziem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie enoksaparyny nie jest jeszcze standardową praktyką w ciążach z IUGR i małowodziem bez jawnej trombofilii matczynej. Biorąc pod uwagę znaczną częstość występowania IUGR i małowodzia oraz ograniczone obecnie dostępne opcje terapeutyczne, zbadanie potencjalnych korzyści terapii enoksaparyną w porównaniu ze standardowym postępowaniem ma znaczenie zarówno kliniczne, jak i społeczne. Poprzez zbadanie, czy enoksaparyna może poprawić wyniki płodu w tej grupie wysokiego ryzyka, wyniki tego badania wygenerują dowody, które mogą wpłynąć na przyszłe protokoły postępowania, zmniejszyć możliwą do uniknięcia zachorowalność i śmiertelność okołoporodową oraz ostatecznie poprawić przeżywalność i zdrowie noworodków w Pakistanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 80000
        • Combined Military Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maimoona Hafeez
        • Główny śledczy:
          • Sidra Iqbal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-40 lat
  • Ciaża pojedyncza
  • Wiek ciążowy ≥28 tygodni (potwierdzony badaniem ultrasonograficznym w pierwszym trymestrze lub wiarygodną datą ostatniej miesiączki)
  • Rozpoznanie zarówno IUGR, jak i małowodzia
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża mnoga
  • Duże wrodzone wady płodu
  • Choroby matki wpływające na wynik ciąży (np. niekontrolowana cukrzyca, przewlekłe nadciśnienie, choroba nerek)
  • Znane zaburzenia krzepnięcia lub przeciwwskazania do enoksaparyny
  • Kobiety już przyjmujące terapię przeciwzakrzepową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Enoksaparyny
Pacjentki otrzymają standardowe postępowanie plus enoksaparyna 40 mg podskórnie raz dziennie aż do porodu.
Lek: Enoksaparyna
Pacjentki otrzymają standardowe leczenie oraz enoksaparynę w dawce 40 mg podskórnie raz dziennie do porodu
Inny: Standardowe Zarządzanie
Pacjenci będą kontynuować wyłącznie standardowe postępowanie.
Eksperymentalny: Standardowa Grupa Zarządzania
Pacjenci będą kontynuować wyłącznie standardowe postępowanie.
Inny: Standardowe Zarządzanie
Pacjenci będą kontynuować wyłącznie standardowe postępowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urodzenie żywego dziecka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częstotliwość urodzeń żywych zostanie odnotowana. Urodzenie dziecka z oznakami życia przy porodzie, niezależnie od wieku ciążowego, będzie uznawane za urodzenie żywe.
12 tygodni
Niska masa urodzeniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częstotliwość występowania niskiej masy urodzeniowej będzie odnotowywana. Masa urodzeniowa noworodka <2,5 kg będzie dokumentowana jako niska masa urodzeniowa.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddział Intensywnej Terapii Noworodka
Ramy czasowe: 7 dni
Będzie odnotowywana częstotliwość przyjęć do oddziału intensywnej terapii noworodka.
7 dni
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 7 dni
Śmiertelność okołoporodowa zostanie oznaczona jako "tak", jeśli wystąpi urodzenie martwego dziecka lub zgon noworodka w ciągu pierwszych 7 dni życia.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
  • Dyrektor Studium: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Maimoona-Quetta

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj