Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Enoksaparin-terapi på fosterutfallet ved intrauterin veksthemming

4. mars 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Effekten av Enoxaparin-terapi på fosterutfall ved intrauterin veksthemning med oligohydramnion.

Den lokale litteraturen mangler omfattende informasjon angående den faktiske forekomsten av intrauterin veksthemming (IUGR) og oligohydramnios og tilgjengelige behandlingsalternativer. Derfor ble den aktuelle studien planlagt med målet å evaluere effekten av enoxaparin-behandling sammenlignet med standard behandling på nyfødtutfall i svangerskap komplisert av intrauterin veksthemming (IUGR) med oligohydramnios.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av enoxaparin er ennå ikke standard praksis i svangerskap med IUGR og oligohydramnios uten tydelig maternal trombofili.
Gitt den betydelige forekomsten av IUGR og oligohydramnios og de begrensede behandlingsmulighetene som for tiden er tilgjengelige, er det både klinisk og sosialt relevant å utforske de potensielle fordelene med enoxaparin-terapi sammenlignet med standard behandling.
Ved å undersøke om enoxaparin kan forbedre fosterutfallet i denne høyt risikogruppen, vil funnene fra denne studien generere bevis som kan informere fremtidige behandlingsprotokoller, redusere forebygging perinatal morbiditet og dødelighet, og til slutt forbedre nyfødt overlevelse og helse i Pakistan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 80000
        • Combined Military Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maimoona Hafeez
        • Hovedetterforsker:
          • Sidra Iqbal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18–40 år
  • Enkeltgraviditet
  • Svangerskapsalder ≥28 uker (bekreftet ved ultralyd i første trimester eller pålitelig siste menstruasjonsdag)
  • Diagnostisert med både IUGR og oligohydramnion
  • Villig til å gi skriftlig samtykke etter informasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Flergraviditet
  • Store medfødte fosteranomalier
  • Maternale medisinske lidelser som påvirker svangerskapsutfallet (f.eks. ukontrollert diabetes, kronisk hypertensjon, nyresykdom)
  • Kjente koagulasjonsforstyrrelser eller kontraindikasjoner mot enoksaparin
  • Kvinner som allerede er under antikoagulasjonsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enoksaparin-gruppen
Pasienter vil motta standard behandling pluss enoxaparin 40 mg subkutant én gang daglig til fødsel.
Legemiddel: Enoksaparin
Pasienter vil motta standard behandling pluss enoxaparin 40 mg subkutant en gang daglig til fødsel
Annen: Standard administrasjon
Pasientene vil fortsette med standard behandling alene.
Eksperimentell: Standard Behandlingsgruppe
Pasientene vil fortsette med standard behandling alene.
Annen: Standard administrasjon
Pasientene vil fortsette med standard behandling alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 12 uker
Hyppigheten av levendefødsel vil bli notert. Fødsel av et barn med tegn på liv ved fødselen, uavhengig av svangerskapsalder, vil bli betraktet som levendefødsel.
12 uker
Lav fødselsvekt
Tidsramme: 12 uker
Hyppigheten av lav fødselsvekt vil bli notert. Nyfødt fødselsvekt <2,5 kg vil bli dokumentert som lav fødselsvekt.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelse på nyfødtintensivavdeling
Tidsramme: 7 dager
Hyppigheten av innleggelse på neonatal intensivavdeling vil bli notert.
7 dager
Perinatal dødelighet
Tidsramme: 7 dager
Perinatal dødelighet vil bli merket "ja" hvis det forekommer dødfødsel eller neonatal død innen de første 7 levedøgn.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
  • Studieleder: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr-Maimoona-Quetta

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere