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자궁 내 성장 제한에서 에녹사파린 치료가 태아 결과에 미치는 영향

2026년 3월 4일 업데이트: Muhammad Aamir Latif

양수과소증을 동반한 자궁 내 성장 제한에서 에녹사파린 치료가 태아 결과에 미치는 영향.

국내 문헌에서는 자궁 내 성장 지연(IUGR)과 양수과소증의 실제 발생률 및 현재 이용 가능한 치료 옵션에 대한 포괄적인 정보가 부족합니다. 따라서 본 연구는 자궁 내 성장 지연(IUGR)과 양수과소증이 동반된 임신에서 에녹사파린 치료가 표준 치료와 비교하여 신생아 예후에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 계획되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상적으로 명백한 모성 혈전증이 없는 IUGR(자궁 내 성장 지연) 및 양수과소증 임신에서 에녹사파린 사용은 아직 표준 치료법이 아닙니다. IUGR 및 양수과소증의 현저한 발생률과 현재 이용 가능한 치료 옵션이 제한적이라는 점을 고려할 때, 에녹사파린 치료의 잠재적 이점을 표준 치료법과 비교하여 탐구하는 것은 임상적, 사회적으로 모두 의미가 있습니다. 이 고위험군에서 에녹사파린이 태아 결과를 개선할 수 있는지 조사함으로써, 본 연구 결과는 향후 관리 프로토콜에 정보를 제공하고, 예방 가능한 주기 이환율 및 사망률을 감소시키며, 궁극적으로 파키스탄에서 신생아 생존율과 건강을 향상시킬 수 있는 근거를 생성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, 파키스탄, 80000
        • Combined Military Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maimoona Hafeez
        • 수석 연구원:
          • Sidra Iqbal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-40세 여성
  • 단태아 임신
  • 임신 주수 ≥28주 (임신 초기 초음파 검사 또는 신뢰할 수 있는 마지막 월경일로 확인)
  • 자궁 내 성장 지연과 양수 과소증 모두 진단된 경우
  • 서면 동의서 제공에 동의하는 경우

제외 기준:

  • 다태아 임신
  • 중대한 태아 선천성 이상
  • 임신 결과에 영향을 미치는 모체 질환 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 만성 고혈압, 신장 질환)
  • 응고 장애 또는 에녹사파린 금기증이 있는 경우
  • 이미 항응고제 치료를 받고 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에녹사파린 군
환자들은 분만 시까지 하루에 한 번 40mg의 에녹사파린을 피하 주사로 투여받는 표준 관리법을 추가로 받게 됩니다.
의약품: 에녹사파린
환자는 분만까지 표준 치료와 함께 엔옥사파린 40mg을 1일 1회 피하 주사로 투여받게 됩니다
다른: 표준 관리
환자는 표준 관리만을 지속할 것입니다.
실험적: 표준 관리 그룹
환자는 표준 치료만을 계속할 것입니다.
다른: 표준 관리
환자는 표준 관리만을 지속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생
기간: 12주
살아있는 신생아 출산 빈도가 기록됩니다. 임신 기간에 관계없이 출생 시 생명의 징후가 있는 아기의 출산은 살아있는 신생아 출산으로 간주됩니다.
12주
저체중 출생
기간: 12주
저체중 출생 빈도가 기록됩니다. 신생아 출생 체중 <2.5 kg은 저체중 출생으로 기록됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 중환자실 입원
기간: 7일
신생아 집중 치료실 입원 빈도가 기록될 것입니다.
7일
주산기 사망률
기간: 7일
출생 후 첫 7일 이내에 사산 또는 신생아 사망이 있을 경우 주산기 사망률은 "예"로 표시됩니다.
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Aamir Latif

수사관

  • 수석 연구원: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
  • 연구 책임자: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dr-Maimoona-Quetta

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청 시 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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