Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Enoxaparinetherapie op foetale uitkomsten bij intra-uteriene groeivertraging

4 maart 2026 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif

Impact van Enoxaparine-therapie op foetale uitkomsten bij intra-uteriene groeivertraging met oligohydramnion.

De lokale literatuur bevat geen uitgebreide informatie over de daadwerkelijke incidentie van intra-uteriene groeivertraging (IUGR) en oligohydramnion en de momenteel beschikbare therapeutische opties. Daarom was het doel van de huidige studie om de impact van enoxaparine therapie te evalueren in vergelijking met standaardbehandeling op neonatale uitkomsten bij zwangerschappen gecompliceerd door intra-uteriene groeivertraging (IUGR) met oligohydramnion.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van enoxaparine is nog geen standaardpraktijk bij zwangerschappen met IUGR en oligohydramnion zonder duidelijke maternale trombofilie. Gezien de aanzienlijke incidentie van IUGR en oligohydramnion en de beperkte therapeutische opties die momenteel beschikbaar zijn, is het onderzoeken van de mogelijke voordelen van enoxaparinetherapie ten opzichte van standaardbehandeling zowel klinisch als sociaal relevant. Door te onderzoeken of enoxaparine de foetale uitkomsten in deze hoogrisicogroep kan verbeteren, zouden de bevindingen van deze studie bewijs genereren dat toekomstige behandelprotocollen kan informeren, vermijdbare perinatale morbiditeit en mortaliteit kan verminderen, en uiteindelijk de neonatale overleving en gezondheid in Pakistan kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 80000
        • Combined Military Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maimoona Hafeez
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sidra Iqbal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-40 jaar
  • Eenlingzwangerschap
  • Zwangerschapsduur ≥28 weken (bevestigd door eerste trimester-echo of betrouwbare laatste menstruatie)
  • Gediagnosticeerd met zowel IUGR als oligohydramnion
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Meerlingzwangerschap
  • Grote aangeboren foetale afwijkingen
  • Maternale medische aandoeningen die de zwangerschapsuitkomst beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes, chronische hypertensie, nierziekte)
  • Bekende stollingsstoornissen of contra-indicaties voor enoxaparine
  • Vrouwen die al antistollingstherapie krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enoxaparine Groep
Patiënten ontvangen standaardbehandeling plus enoxaparine 40 mg eenmaal daags subcutaan tot aan de bevalling.
Geneesmiddel: Enoxaparine
Patiënten ontvangen standaardbehandeling plus enoxaparine 40 mg eenmaal daags subcutaan tot aan de bevalling
Ander: Standaardbeheer
Patiënten zullen doorgaan met alleen standaardbehandeling.
Experimenteel: Standaardbehandelingsgroep
Patiënten blijven doorgaan met alleen standaardbehandeling.
Ander: Standaardbeheer
Patiënten zullen doorgaan met alleen standaardbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levende geboorte
Tijdsspanne: 12 weken
De frequentie van levend geboorte zal worden genoteerd. De geboorte van een baby met tekenen van leven bij de geboorte, ongeacht de zwangerschapsduur, zal worden beschouwd als levend geboorte.
12 weken
Laag geboortegewicht
Tijdsspanne: 12 weken
De frequentie van een laag geboortegewicht zal worden genoteerd. Een neonataal geboortegewicht <2,5 kg zal worden gedocumenteerd als een laag geboortegewicht.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale Intensive Care Unit Opname
Tijdsspanne: 7 dagen
De frequentie van opname op de neonatale intensive care zal worden genoteerd.
7 dagen
Perinatale Sterfte
Tijdsspanne: 7 dagen
Perinatale sterfte zal als "ja" worden gelabeld als er een doodgeboorte of neonatale sterfte is binnen de eerste 7 levensdagen.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
  • Studie directeur: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dr-Maimoona-Quetta

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data kan worden gedeeld op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intra-uteriene groeibeperking

Klinische onderzoeken op Enoxaparine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren