Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Enoxaparinbehandling på fosterutfall vid intrauterin tillväxthämning

4 mars 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif

Effekten av Enoxaparinbehandling på fosterutfall vid intrauterin tillväxthämning med oligohydramnios.

Den lokala litteraturen saknar omfattande information om den faktiska incidensen av intrauterin tillväxthämning (IUGR) och oligohydramnios samt för närvarande tillgängliga behandlingsalternativ. Därför planerades den aktuella studien med målet att utvärdera effekten av enoxaparinbehandling jämfört med standardbehandling på neonatala utfall i graviditeter komplicerade av intrauterin tillväxthämning (IUGR) med oligohydramnios.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av enoxaparin är ännu inte en standardpraxis vid graviditeter med IUGR och oligohydramnios utan uppenbar maternal trombofili. Med tanke på den anmärkningsvärda förekomsten av IUGR och oligohydramnios och de begränsade terapeutiska alternativ som för närvarande finns tillgängliga, är det både kliniskt och socialt relevant att undersöka de potentiella fördelarna med enoxaparinterapi jämfört med standardbehandling. Genom att undersöka om enoxaparin kan förbättra fostrets utfall i denna högriskgrupp skulle resultaten av denna studie generera bevis som kan informera framtida behandlingsprotokoll, minska förebyggbar perinatal morbiditet och mortalitet, och i slutändan förbättra neonatal överlevnad och hälsa i Pakistan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 80000
        • Combined Military Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maimoona Hafeez
        • Huvudutredare:
          • Sidra Iqbal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-40 år
  • Enkel fosterförekomst
  • Graviditetslängd ≥28 veckor (bekräftad med ultraljud i första trimestern eller tillförlitlig sista menstruationsperiod)
  • Diagnostiserad med både IUGR (intrauterin tillväxthämning) och oligohydramnios (få fostervatten)
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Flerfotsgraviditet
  • Större fosterliga medfödda missbildningar
  • Maternella medicinska tillstånd som påverkar graviditetsutgången (t.ex. okontrollerad diabetes, kronisk hypertoni, njursjukdom)
  • Kända koagulationsrubbningar eller kontraindikationer mot enoxaparin
  • Kvinnor som redan får antikoagulationsbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enoxaparin-gruppen
Patienter kommer att få standardbehandling plus enoxaparin 40 mg subkutant en gång per dag fram till förlossningen.
Läkemedel: Enoxaparin
Patienter kommer att få standardbehandling plus enoxaparin 40 mg subkutant en gång dagligen tills förlossningen
Övrig: Standard Management
Patienterna kommer att fortsätta med standardbehandling ensamt.
Experimentell: Standardbehandlingsgrupp
Patienterna fortsätter med standardbehandlingen ensam.
Övrig: Standard Management
Patienterna kommer att fortsätta med standardbehandling ensamt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födsel
Tidsram: 12 veckor
Frekvensen av levande födsel kommer att noteras. Födsel av ett barn med livstecken vid födseln, oavsett graviditetslängd, kommer att betraktas som levande födsel.
12 veckor
Låg födelsevikt
Tidsram: 12 veckor
Frekvensen av låg födelsevikt kommer att noteras. Neonatal födelsevikt <2.5 kg kommer att dokumenteras som låg födelsevikt.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvårdsavdelning för nyfödda
Tidsram: 7 dagar
Frekvensen för antagning till neonatal intensivvårdsavdelning kommer att noteras.
7 dagar
Perinatal dödlighet
Tidsram: 7 dagar
Perinatal mortalitet kommer att märkas "ja" om det föreligger ett dödfött barn eller neonatal död inom de första 7 levnadsdagarna.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Utredare

  • Huvudutredare: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
  • Studierektor: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dr-Maimoona-Quetta

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera