Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enoksapariinihoidon vaikutus sikiön lopputuloksiin kohdun kasvuhäiriössä

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif

Enoksapariinihoidon vaikutus sikiön lopputuloksiin kohdun sisäisessä kasvun rajoitteessa oligohydramnionin yhteydessä.

Paikallisessa kirjallisuudessa ei ole kattavaa tietoa kohdun kasvun rajoittumisen (IUGR) ja oligohydramnionin todellisesta esiintyvyydestä sekä tällä hetkellä saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista. Siksi nykyinen tutkimus suunniteltiin arvioimaan enoksapariinihoidon vaikutusta verrattuna standardihoidon vaikutukseen vastasyntyneiden tuloksiin raskauksissa, joissa on kohdun kasvun rajoittumista (IUGR) oligohydramnionin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enoksapariinin käyttö ei ole vielä vakiokäytäntö raskauksissa, joissa esiintyy IUGR:ää ja oligohydramnionia ilman ilmeistä äidin trombofiliaa. Ottaen huomioon IUGR:n ja oligohydramnionin merkittävän esiintyvyyden ja tällä hetkellä saatavilla olevien rajoitetun hoitovaihtoehtojen, enoksapariinihoidon mahdollisten hyötyjen tutkiminen verrattuna vakiintuneeseen hoitoon on sekä kliinisesti että sosiaalisesti merkityksellistä. Tutkimalla, voiko enoksapariini parantaa sikiön lopputuloksia tässä korkean riskin ryhmässä, tämän tutkimuksen tulokset tuottaisivat näyttöä, joka voisi ohjata tulevia hoitoprotokollia, vähentää ehkäistävää perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä lopulta parantaa vastasyntyneiden selviytymistä ja terveyttä Pakistanissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 80000
        • Combined Military Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maimoona Hafeez
        • Päätutkija:
          • Sidra Iqbal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 18–40-vuotiaat naiset
  • Yksikkoraskaus
  • Raskausviikko ≥28 (vahvistettu ensimmäisen trimeskeringin kautta tai luotettavalla viimeisellä kuukautisjaksolla)
  • Diagnosoitu sekä IUGR että oligohydramnios
  • Valmiita antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Usean sikiön raskaus
  • Suuret sikiön synnynnäiset poikkeavuudet
  • Äidin lääketieteelliset sairaudet, jotka vaikuttavat raskauden lopputulokseen (esim. hallitsematon diabetes, krooninen hypertensio, munuaissairaus)
  • Tunnetut hyytymishäiriöt tai kontraindikaatiot enoksapariinille
  • Naiset, jotka ovat jo antikoagulaatiohoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enoksapariini-ryhmä
Potilaat saavat standardinhoitoa lisäksi enoksapariinia 40 mg kerran päivässä ihon alle annosteltuna synnytykseen asti.
Lääke: Enoksapariini
Potilaat saavat standardinhoitoa sekä enoksapariinia 40 mg kerran päivässä ihonalaisesti synnytykseen asti
Muut: Vakiohallinta
Potilaat jatkavat pelkän standardihoidon kanssa.
Kokeellinen: Vakiohoitoryhmä
Potilaat jatkavat yksinomaan vakiintuneella hoidolla.
Muut: Vakiohallinta
Potilaat jatkavat pelkän standardihoidon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntynyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elävän lapsen syntymän taajuus tullaan huomioimaan.
Lapsen synnyttäminen elonmerkkejä syntyessä osoittaen, riippumatta raskausiästä, tullaan pitämään elävänä syntymänä.
12 viikkoa
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pienen syntymäpainon esiintyvyys kirjataan. Vastasyntyneen syntymäpaino <2,5 kg dokumentoidaan pieneksi syntymäpainoksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neonataalisen tehohoidon yksikön vastaanotto
Aikaikkuna: 7 päivää
Vastasyntyneiden tehohoidon osastolle joutumisen tiheyttä merkitään ylös.
7 päivää
Perinataalikuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Perinataalikuolleisuus merkitään "kyllä", jos esiintyy kuolleena syntynyt lapsi tai vastasyntynyt kuolee elämänsä 7 ensimmäisen päivän aikana.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Tutkijat

  • Päätutkija: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
  • Opintojohtaja: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dr-Maimoona-Quetta

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data can be shared on a reasonable request.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa