依诺肝素治疗对宫内生长受限胎儿结局的影响
2026年3月4日 更新者：Muhammad Aamir Latif
依诺肝素治疗对羊水过少伴宫内生长受限胎儿结局的影响。
本地文献缺乏关于宫内生长受限（IUGR）和羊水过少实际发病率及现有治疗方案的全面信息。
因此，本研究旨在评估依诺肝素疗法与标准管理相比，对伴有羊水过少的宫内生长受限（IUGR）妊娠新生儿结局的影响。
研究概览
详细说明
在无明显母体血栓形成倾向的胎儿生长受限和羊水过少的妊娠中，使用依诺肝素尚未成为标准做法。
鉴于胎儿生长受限和羊水过少的显著发生率以及当前可用治疗方案的有限性，探索依诺肝素治疗相较于标准管理的潜在益处具有临床和社会相关性。
通过研究依诺肝素是否能改善这一高风险群体的胎儿结局，本研究的结果将产生证据，为未来的管理方案提供参考，减少可预防的围产期发病率和死亡率，并最终提高巴基斯坦的新生儿存活率和健康水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maimoona Hafeez
- 电话号码：+923135495729
- 邮箱：maimoonahafeez777@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sidra Iqbal, FCPS
- 电话号码：+923336391038
- 邮箱：drsidraiqbal4@gmail.com
学习地点
-
-
Balochistan
-
Quetta、Balochistan、巴基斯坦、80000
- Combined Military Hospital
-
接触：
- Maimoona Hafeez
- 电话号码：+923135495729
- 邮箱：maimoonahafeez777@gmail.com
-
接触：
- Sidra Iqbal, PCPS
- 电话号码：+923336391038
- 邮箱：drsidraiqbal4@gmail.com
-
首席研究员：
- Maimoona Hafeez
-
首席研究员：
- Sidra Iqbal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁的女性
- 单胎妊娠
- 孕龄≥28周（通过孕早期超声或可靠末次月经确认）
- 诊断为宫内生长受限（IUGR）与羊水过少
- 愿意提供书面知情同意
排除标准：
- 多胎妊娠
- 主要胎儿先天性畸形
- 影响妊娠结局的母体疾病（例如：未控制的糖尿病、慢性高血压、肾脏疾病）
- 已知凝血功能障碍或依诺肝素禁忌症
- 已接受抗凝治疗的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：依诺肝素组
患者将接受标准管理加依诺肝素40毫克每日一次皮下注射，直至分娩。
|
患者将接受标准管理加依诺肝素40毫克皮下注射，每日一次，直至分娩
患者将继续仅接受标准管理。
|
|
实验性的：标准管理组
患者将继续仅接受标准管理。
|
患者将继续仅接受标准管理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活产
大体时间：12周
|
将记录活产频率。
分娩时具有生命体征的婴儿，不论孕周，均视为活产。
|
12周
|
|
低出生体重
大体时间：12周
|
将记录低出生体重的频率。
新生儿出生体重<2.5公斤将被记录为低出生体重。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿重症监护室收治
大体时间：7天
|
将记录入住新生儿重症监护室的频率。
|
7天
|
|
围产期死亡率
大体时间：7天
|
如果存在死产或出生后7天内的新生儿死亡，则围产期死亡率将被标记为“是”。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maimoona Hafeez、Combined Military Hospital Quetta
- 研究主任：Sidra Iqbal, FCPS、Combined Military Hospital Quetta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Dr-Maimoona-Quetta
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据可根据合理请求共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.