Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Enoxaparin-behandling på fosterresultater ved intrauterin væksthæmning

4. marts 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Effekten af Enoxaparin-behandling på fosterudfald ved intrauterin væksthæmning med oligohydramnion.

Den lokale litteratur mangler omfattende information om den faktiske forekomst af intrauterin vækstbegrænsning (IUGR) og oligohydramnios og nuværende tilgængelige behandlingsmuligheder. Derfor blev den nuværende undersøgelse planlagt med det formål at evaluere virkningen af enoxaparin-terapi sammenlignet med standardbehandling på neonatal udkomst i graviditeter kompliceret af intrauterin vækstbegrænsning (IUGR) med oligohydramnios.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anvendelsen af enoxaparin er endnu ikke standardpraksis i graviditeter med IUGR og oligohydramnios uden åbenbar maternal trombofili. I betragtning af den bemærkelsesværdige forekomst af IUGR og oligohydramnios og de begrænsede terapeutiske muligheder, der i øjeblikket er tilgængelige, er det både klinisk og socialt relevant at udforske de potentielle fordele ved enoxaparin-terapi i forhold til standard behandling. Ved at undersøge, om enoxaparin kan forbedre fosterresultater i denne højrisikogruppe, vil resultaterne af denne studie generere beviser, der kan informere fremtidige behandlingsprotokoller, reducere forhindringsbar perinatal morbiditet og mortalitet, og i sidste ende forbedre neonatal overlevelse og sundhed i Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 80000
        • Combined Military Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maimoona Hafeez
        • Ledende efterforsker:
          • Sidra Iqbal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-40 år
  • Enkelt graviditet
  • Gestationsalder ≥28 uger (bekræftet ved første trimesterscanning eller pålidelig sidste menstruationsperiode)
  • Diagnosticeret med både IUGR og oligohydramnios
  • Villig til at give informeret skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Flergraviditet
  • Store fødselsskader eller medfødte misdannelser
  • Moderens medicinske lidelser, der påvirker graviditetsudfaldet (f.eks. ukontrolleret diabetes, kronisk hypertension, nyresygdom)
  • Kendte koagulationsforstyrrelser eller kontraindikationer over for enoxaparin
  • Kvinder, der allerede er i antikoagulationsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enoxaparin-gruppen
Patienterne vil modtage standardbehandling samt enoxaparin 40 mg subkutant én gang dagligt indtil fødslen.
Medicin: Enoxaparin
Patienterne vil modtage standardbehandling plus enoxaparin 40 mg subkutant én gang dagligt indtil fødslen
Andet: Standardbehandling
Patienterne fortsætter med alene standardbehandling.
Eksperimentel: Standardbehandlingsgruppe
Patienterne vil fortsætte med standardbehandling alene.
Andet: Standardbehandling
Patienterne fortsætter med alene standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 12 uger
Hyppigheden af levendefødsel vil blive noteret.
Fødsel af en baby med tegn på liv ved fødslen, uanset gestationsalder, vil blive betragtet som levendefødsel.
12 uger
Lav fødselsvægt
Tidsramme: 12 uger
Hyppigheden af lav fødselsvægt vil blive noteret. Nyfødt fødselsvægt <2,5 kg vil blive dokumenteret som lav fødselsvægt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal Intensiv Afdeling Indlæggelse
Tidsramme: 7 dage
Hyppigheden af indlæggelse på neonatal intensivafdeling vil blive noteret.
7 dage
Perinatal dødelighed
Tidsramme: 7 dage
Perinatal dødelighed vil blive mærket "ja", hvis der er et dødfødt barn eller neonatal død inden for de første 7 levedage.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
  • Studieleder: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Maimoona-Quetta

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion

Kliniske forsøg med Enoxaparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner