Влияние терапии эноксапарином на исходы для плода при внутриутробной задержке роста
4 марта 2026 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Влияние терапии эноксапарином на исходы для плода при задержке внутриутробного развития с олигогидрамнионом.
В местной литературе отсутствует исчерпывающая информация относительно фактической частоты внутриутробной задержки роста плода (ВЗРП) и маловодия, а также доступных в настоящее время терапевтических вариантов.
Поэтому настоящее исследование было запланировано с целью оценки влияния терапии эноксапарином по сравнению со стандартным ведением на неонатальные исходы при беременностях, осложненных внутриутробной задержкой роста плода (ВЗРП) с маловодием.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Применение эноксапарина пока не является стандартной практикой при беременности с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР) и маловодием без явной тромбофилии у матери.
Учитывая значительную частоту случаев ЗВУР и маловодия, а также ограниченные терапевтические возможности, доступные в настоящее время, изучение потенциальных преимуществ терапии эноксапарином по сравнению со стандартным лечением является клинически и социально значимым.
Исследуя, может ли эноксапарин улучшить исходы для плода в этой группе высокого риска, результаты данного исследования предоставят доказательства, которые могут повлиять на будущие протоколы ведения, снизить предотвратимую перинатальную заболеваемость и смертность, и в конечном итоге улучшить выживаемость и здоровье новорожденных в Пакистане.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maimoona Hafeez
- Номер телефона: +923135495729
- Электронная почта: maimoonahafeez777@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sidra Iqbal, FCPS
- Номер телефона: +923336391038
- Электронная почта: drsidraiqbal4@gmail.com
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 80000
- Combined Military Hospital
-
Контакт:
- Maimoona Hafeez
- Номер телефона: +923135495729
- Электронная почта: maimoonahafeez777@gmail.com
-
Контакт:
- Sidra Iqbal, PCPS
- Номер телефона: +923336391038
- Электронная почта: drsidraiqbal4@gmail.com
-
Главный следователь:
- Maimoona Hafeez
-
Главный следователь:
- Sidra Iqbal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-40 лет
- Одноплодная беременность
- Срок беременности ≥28 недель (подтвержден УЗИ первого триместра или достоверной датой последней менструации)
- Диагностированы ЗВУР и маловодие
- Готовность дать информированное письменное согласие
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
- Крупные врожденные аномалии плода
- Материнские заболевания, влияющие на исход беременности (например, неконтролируемый диабет, хроническая гипертензия, заболевание почек)
- Известные нарушения свертываемости крови или противопоказания к эноксапарину
- Женщины, уже получающие антикоагулянтную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа эноксапарина
Пациенты получат стандартное лечение плюс эноксапарин 40 мг подкожно один раз в день до родов.
|
Пациенты будут получать стандартное лечение плюс эноксапарин 40 мг подкожно один раз в день до родов
Пациенты будут продолжать получать только стандартную терапию.
|
|
Экспериментальный: Группа стандартного лечения
Пациенты продолжат получать только стандартное лечение.
|
Пациенты будут продолжать получать только стандартную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живорождение
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота живорождения будет отмечена.
Рождение ребенка с признаками жизни при рождении, независимо от гестационного возраста, будет считаться живорождением.
|
12 недель
|
|
Низкий вес при рождении
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота низкого веса при рождении будет отмечена.
Неонатальный вес при рождении <2.5 кг будет зафиксирован как низкий вес при рождении.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 7 дней
|
Будет отмечена частота поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных.
|
7 дней
|
|
Перинатальная смертность
Временное ограничение: 7 дней
|
Перинатальная смертность будет обозначена «да», если имеет место мертворождение или неонатальная смерть в течение первых 7 дней жизни.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
- Директор по исследованиям: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Заболевания плода
- Нарушения роста
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Задержка роста плода
- Углеводы
- Гепарин, низкомолекулярный вес
- Гепарин
- Гликозаминогликаны
- Полисахариды
- Эноксапарин
Другие идентификационные номера исследования
- Dr-Maimoona-Quetta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .