Impacto da Terapia com Enoxaparina nos Resultados Fetais na Restrição do Crescimento Intrauterino
4 de março de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Impacto da Terapia com Enoxaparina nos Resultados Fetais na Restrição de Crescimento Intrauterino com Oligoâmnio.
A literatura local carece de informações abrangentes sobre a incidência real de restrição do crescimento intrauterino (RCIU) e oligoâmnio, bem como sobre as opções terapêuticas atualmente disponíveis.
Portanto, o presente estudo foi planeado com o objetivo de avaliar o impacto da terapia com enoxaparina, em comparação com a gestão padrão, nos resultados neonatais em gravidezes complicadas por restrição do crescimento intrauterino (RCIU) com oligoâmnio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização de enoxaparina ainda não é uma prática padrão em gravidezes com RCIU e oligoâmnio sem trombofilia materna evidente.
Dada a incidência notável de RCIU e oligoâmnio e as opções terapêuticas limitadas atualmente disponíveis, explorar os benefícios potenciais da terapia com enoxaparina em comparação com a gestão padrão é clinicamente e socialmente relevante.
Ao investigar se a enoxaparina pode melhorar os resultados fetais neste grupo de alto risco, os achados deste estudo gerariam evidências que poderiam informar futuros protocolos de gestão, reduzir a morbilidade e mortalidade perinatal evitáveis e, em última análise, melhorar a sobrevivência e saúde neonatal no Paquistão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maimoona Hafeez
- Número de telefone: +923135495729
- E-mail: maimoonahafeez777@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sidra Iqbal, FCPS
- Número de telefone: +923336391038
- E-mail: drsidraiqbal4@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Paquistão, 80000
- Combined Military Hospital
-
Contato:
- Maimoona Hafeez
- Número de telefone: +923135495729
- E-mail: maimoonahafeez777@gmail.com
-
Contato:
- Sidra Iqbal, PCPS
- Número de telefone: +923336391038
- E-mail: drsidraiqbal4@gmail.com
-
Investigador principal:
- Maimoona Hafeez
-
Investigador principal:
- Sidra Iqbal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre os 18 e os 40 anos
- Gravidez única
- Idade gestacional ≥28 semanas (confirmada por ecografia do primeiro trimestre ou data da última menstruação fiável)
- Diagnosticadas com RCIU e oligoâmnios
- Dispostas a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Gestação múltipla
- Anomalias congénitas fetais maiores
- Patologias maternas que afetem o resultado da gravidez (ex.: diabetes não controlada, hipertensão crónica, doença renal)
- Distúrbios de coagulação conhecidos ou contraindicações para a enoxaparina
- Mulheres já sob terapia anticoagulante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Enoxaparina
Os doentes receberão o tratamento padrão mais enoxaparina 40 mg por via subcutânea uma vez por dia até ao parto.
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Os doentes receberão tratamento padrão mais enoxaparina 40 mg por via subcutânea uma vez por dia até ao parto
Os doentes continuarão apenas com a gestão padrão.
|
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Experimental: Grupo de Gestão Padrão
Os doentes continuarão apenas com a gestão padrão.
|
Os doentes continuarão apenas com a gestão padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nascimento vivo
Prazo: 12 semanas
|
A frequência de nascimento vivo será registada.
O parto de um bebé com sinais de vida à nascença, independentemente da idade gestacional, será considerado como nascimento vivo. |
12 semanas
|
|
Baixo peso ao nascer
Prazo: 12 semanas
|
A frequência de baixo peso ao nascer será registada.
O peso neonatal ao nascer <2,5 kg será documentado como baixo peso ao nascer.
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais
Prazo: 7 dias
|
A frequência de admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais será registada.
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7 dias
|
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Mortalidade Perinatal
Prazo: 7 dias
|
A mortalidade perinatal será classificada como "sim" se houver um nado-morto ou morte neonatal nos primeiros 7 dias de vida.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maimoona Hafeez, Combined Military Hospital Quetta
- Diretor de estudo: Sidra Iqbal, FCPS, Combined Military Hospital Quetta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Doenças Fetais
- Distúrbios do crescimento
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Retardo do crescimento fetal
- Carboidratos
- Heparina, baixo peso molecular
- Heparina
- Glicosaminoglicanos
- Polissacarídeos
- Enoxaparina
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Maimoona-Quetta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .