経頭蓋ドップラーによる内頸動脈ステント留置術 (TCD-ICAS)
2026年3月24日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
経頭蓋ドップラーを用いた内頸動脈ステント留置術（TCD-ICAS）：前向き、無作為化比較対照、ブラインドエンドポイント、単一施設試験
頸動脈ステント留置術（CAS）は脳卒中を予防しますが、周術期の脳塞栓症のリスクを伴います。
経頭蓋ドップラー（TCD）超音波はCAS中に微小塞栓を検出でき、超音波増強血栓溶解療法を通じて治療的利点を提供する可能性があります。
SONOBUSTERやSONOBIRDIEなどの試験は、頸動脈処置中にTCDが新たな脳梗塞を減少させることを示唆しています。
TCD-ICAS試験は、CAS中および術後のTCD適用が周術期の脳塞栓症を減少させ、転帰を改善するかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
232
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shenyang、中国、110016
- 募集
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
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コンタクト：
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- 電話番号：+86 13352452086
- メール：chszh@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢が40歳以上であること；
- 内頸動脈に重度の狭窄を有する患者；
- 頸動脈ステント留置術が計画されていること；
- 修正Rankinスケールスコアが2以下であること；
- 被験者がTCD検査を受けるに十分な側頭骨窓を有し、中大脳動脈の血流信号が検出可能であること；
- 患者またはその法的代理人による署名済みインフォームドコンセントが得られていること。
除外基準：
- 重篤な感染症、または肝臓、腎臓、造血系、内分泌系などの重篤な疾患を併存していること；
- 登録前90日以内に頭蓋内出血（脳実質内出血、くも膜下出血、硬膜下／硬膜外出血）が発生していること；
- 重度の血液疾患または著明な凝固異常を有すること；
- 妊娠中または授乳中の女性；
- 過去3か月以内に他の臨床試験に参加している、または現在参加していること；
- 研究者が本臨床研究への参加に不適切と判断するその他の状況があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：TCD群
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大腿動脈穿刺から処置完了後30〜60分までのTCD治療（1.6 MHz、0.274 MPa）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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新規磁気共鳴画像法 - 拡散強調画像法病変の数
時間枠：24 (±8) 時間
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24 (±8) 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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新規磁気共鳴画像法-拡散強調画像病変の総容積
時間枠：30±3日
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30±3日
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新規MRI拡散強調画像病変数 >0.5 mL
時間枠：30±3日
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30±3日
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虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、または死亡の複合エンドポイント
時間枠：30±3日
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30±3日
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神経画像上の頭蓋内出血
時間枠：24（±8）時間
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24（±8）時間
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重篤な有害事象
時間枠：24 (±8) 時間
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24 (±8) 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月24日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Y (2026) 13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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