Doppler Transcraneal para la Colocación de Stents en la Arteria Carótida Interna (TCD-ICAS)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Doppler Transcraneal para la Colocación de Stent en la Arteria Carótida Interna (TCD-ICAS): Un Estudio Prospectivo, Controlado Aleatorizado, con Punto Final Ciego, de un Solo Centro
La colocación de stents en la arteria carótida (CAS) previene el ictus pero conlleva riesgos de embolia cerebral perioperatoria.
La ecografía Doppler transcraneal (TCD) puede detectar microémbolos durante la CAS y podría ofrecer beneficios terapéuticos mediante la trombólisis potenciada por ultrasonidos.
Los ensayos como SONOBUSTER y SONOBIRDIE sugieren que la TCD reduce las nuevas infartaciones cerebrales durante los procedimientos carotídeos.
El ensayo TCD-ICAS investigará si la aplicación de TCD durante y después de la CAS reduce los émbolos cerebrales perioperatorios y mejora los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shenyang, Porcelana, 110016
- Reclutamiento
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Contacto:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: +86 13352452086
- Correo electrónico: chszh@aliyun.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años;
- Pacientes con estenosis severa de la arteria carótida interna;
- Programados para colocación de stent en arteria carótida;
- Puntuación en la Escala de Rankin Modificada ≤ 2;
- El sujeto tiene ventanas óseas temporales adecuadas para someterse a TCD, y la señal de flujo sanguíneo de la arteria cerebral media es detectable;
- Consentimiento informado firmado por el paciente o su representante legalmente autorizado.
Criterios de exclusión:
- Condiciones comórbidas con infecciones graves o enfermedades graves del hígado, riñón, sistema hematopoyético, sistema endocrino, etc.;
- Aparición de hemorragia intracraneal (hemorragia parenquimatosa cerebral, hemorragia subaracnoidea, hemorragia subdural/epidural) dentro de los 90 días previos a la inclusión;
- Trastornos hematológicos graves o anomalías significativas de la coagulación;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los últimos 3 meses o participación en curso;
- Cualquier otra circunstancia que el investigador considere inadecuada para participar en este estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo TCD
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Tratamiento con TCD (1,6 MHz, 0,274 MPa) desde la punción de la arteria femoral hasta 30-60 minutos después de la finalización del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de nuevas lesiones de Resonancia Magnética - Imágenes de Difusión Ponderada
Periodo de tiempo: 24 (±8) horas
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24 (±8) horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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volumen total de nuevas lesiones de Resonancia Magnética - Imágenes Ponderadas en Difusión
Periodo de tiempo: 30±3 días
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30±3 días
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número de nuevas lesiones de resonancia magnética - imágenes ponderadas en difusión >0,5 ml
Periodo de tiempo: 30±3 días
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30±3 días
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combinación de accidente cerebrovascular isquémico, ataque isquémico transitorio (AIT) o muerte
Periodo de tiempo: 30±3 días
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30±3 días
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hemorragia intracraneal en neuroimagen
Periodo de tiempo: 24 (±8) horas
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24 (±8) horas
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eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 24 (±8) horas
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24 (±8) horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y (2026) 13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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