Przezczaszkowe badanie dopplerowskie przy stentowaniu tętnicy szyjnej wewnętrznej (TCD-ICAS)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Przezczaszkowe badanie dopplerowskie dla stentowania tętnicy szyjnej wewnętrznej (TCD-ICAS): prospektywne, randomizowane, kontrolowane, ślepe badanie punktów końcowych, jednoośrodkowe badanie
Stentowanie tętnicy szyjnej (CAS) zapobiega udarowi, ale niesie ryzyko okołozabiegowego zatoru mózgowego.
Ultrasonografia przezczaszkowa (TCD) może wykrywać mikroembolie podczas CAS i może oferować korzyści terapeutyczne poprzez ultrasonograficznie wspomaganą trombolizę.
Badania takie jak SONOBUSTER i SONOBIRDIE sugerują, że TCD zmniejsza liczbę nowych zawałów mózgu podczas zabiegów na tętnicy szyjnej.
Badanie TCD-ICAS zbada, czy zastosowanie TCD podczas i po CAS zmniejsza okołozabiegowe zatory mózgowe i poprawia wyniki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
232
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shenyang, Chiny, 110016
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Kontakt:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Numer telefonu: +86 13352452086
- E-mail: chszh@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 40 lat;
- Pacjenci z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej;
- Planowane wszczepienie stentu tętnicy szyjnej;
- Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina ≤ 2;
- Pacjent posiada odpowiednie okna kości skroniowej do przeprowadzenia TCD, a przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu jest wykrywalny;
- Podpisana świadoma zgoda przez pacjenta lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące schorzenia z ciężkimi infekcjami lub ciężkimi chorobami wątroby, nerek, układu krwiotwórczego, układu endokrynnego itp.;
- Wystąpienie krwawienia wewnątrzczaszkowego (krwiak śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak nadtwardówkowy/podtwardówkowy) w ciągu 90 dni przed rejestracją;
- Poważne zaburzenia hematologiczne lub istotne nieprawidłowości krzepnięcia;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub trwający udział;
- Jakiekolwiek inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa TCD
|
Leczenie TCD (1,6 MHz, 0,274 MPa) od nakłucia tętnicy udowej do 30-60 minut po zakończeniu zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba nowych zmian w obrazowaniu rezonansem magnetycznym - obrazowaniu z dyfuzją
Ramy czasowe: 24 (±8) godzin
|
24 (±8) godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita objętość nowych ognisk w obrazowaniu rezonansu magnetycznego - DWI (ang. Diffusion Weighted Imaging)
Ramy czasowe: 30±3 dni
|
30±3 dni
|
|
liczba nowych zmian w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego - obrazowaniu z ważeniem dyfuzyjnym >0,5 ml
Ramy czasowe: 30±3 dni
|
30±3 dni
|
|
połączenie udaru niedokrwiennego, przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) lub zgonu
Ramy czasowe: 30±3 dni
|
30±3 dni
|
|
krwotok śródczaszkowy na neuroobrazowaniu
Ramy czasowe: 24 (±8) godzin
|
24 (±8) godzin
|
|
poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 (±8) godzin
|
24 (±8) godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Y (2026) 13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .