经颅多普勒监测颈内动脉支架置入术（TCD-ICAS）
2026年3月24日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
经颅多普勒超声在颈内动脉支架植入术中的应用（TCD-ICAS）：一项前瞻性、随机对照、盲法终点、单中心研究
颈动脉支架置入术（CAS）可预防卒中，但存在围手术期脑栓塞风险。
经颅多普勒（TCD）超声可在CAS期间检测微栓子，并可能通过超声增强溶栓提供治疗益处。
SONOBUSTER和SONOBIRDIE等试验表明，TCD可减少颈动脉手术期间的新发脑梗死。
TCD-ICAS试验将研究CAS期间及术后应用TCD是否能减少围手术期脑栓塞并改善预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shenyang、中国、110016
- 招聘中
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
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接触：
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- 电话号码：+86 13352452086
- 邮箱：chszh@aliyun.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 40 岁；
- 患有颈内动脉严重狭窄的患者；
- 计划接受颈动脉支架植入术；
- 改良Rankin量表评分 ≤ 2；
- 受试者具备足够的颞骨声窗以进行经颅多普勒检查，且大脑中动脉血流信号可检测；
- 患者或其法定授权代表已签署知情同意书。
排除标准：
- 合并严重感染或肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病；
- 入组前90天内发生颅内出血（脑实质出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/硬膜外出血）；
- 严重血液系统疾病或显著凝血功能异常；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 过去3个月内参与或正在参与另一项临床试验；
- 研究者认为不适合参加本临床研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：TCD组
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TCD治疗（1.6 MHz，0.274 MPa）从股动脉穿刺开始直至手术完成后30-60分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新发磁共振扩散加权成像病灶数量
大体时间：24（±8）小时
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24（±8）小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新磁共振成像-弥散加权成像病灶的总体积
大体时间：30±3 天
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30±3 天
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新发磁共振成像-扩散加权成像病灶数量 >0.5 毫升
大体时间：30±3天
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30±3天
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缺血性卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）或死亡的复合终点
大体时间：30±3 天
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30±3 天
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神经影像学显示的颅内出血
大体时间：24（±8）小时
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24（±8）小时
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严重不良事件
大体时间：24 (±8) 小时
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24 (±8) 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月24日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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