Транскраниальная допплерография при стентировании внутренней сонной артерии (ТКД-ВСА)
24 марта 2026 г. обновлено: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Транскраниальная допплерография при стентировании внутренней сонной артерии (ТКД-ВСА): проспективное, рандомизированное контролируемое, слепое по конечным точкам, одноцентровое исследование
Стентирование сонной артерии (CAS) предотвращает инсульт, но сопряжено с риском периоперационной церебральной эмболии.
Транскраниальная допплерография (ТКД) может обнаруживать микроэмболы во время CAS и может обеспечивать терапевтические преимущества за счет ультразвукового усиления тромболизиса.
Исследования, такие как SONOBUSTER и SONOBIRDIE, показывают, что ТКД снижает количество новых инфарктов головного мозга во время процедур на сонной артерии.
Исследование TCD-ICAS изучит, снижает ли применение ТКД во время и после CAS периоперационные церебральные эмболии и улучшает ли результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shenyang, Китай, 110016
- Рекрутинг
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Контакт:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Номер телефона: +86 13352452086
- Электронная почта: chszh@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет;
- Пациенты с выраженным стенозом внутренней сонной артерии;
- Запланирована установка стента в сонную артерию;
- Оценка по модифицированной шкале Рэнкина ≤ 2;
- У субъекта имеются адекватные височные костные окна для проведения транскраниальной допплерографии (ТКД), и детектируем сигнал кровотока средней мозговой артерии;
- Подписанное информированное согласие пациента или его законного представителя.
Критерии исключения:
- Сопутствующие состояния с тяжёлыми инфекциями или тяжёлыми заболеваниями печени, почек, кроветворной системы, эндокринной системы и т.д.;
- Возникновение внутричерепного кровоизлияния (паренхиматозное кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральное/эпидуральное кровоизлияние) в течение 90 дней до включения в исследование;
- Тяжёлые гематологические нарушения или значительные нарушения свёртываемости крови;
- Беременные или кормящие женщины;
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев или текущее участие;
- Любые другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, делают участие в данном клиническом исследовании неподходящим.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа TCD
|
TCD-лечение (1.6 МГц, 0.274 МПа) от пункции бедренной артерии до 30-60 минут после завершения процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество новых очагов по данным магнитно-резонансной томографии с диффузионно-взвешенными изображениями
Временное ограничение: 24 (±8) часов
|
24 (±8) часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общий объем новых очагов по данным диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 30±3 дня
|
30±3 дня
|
|
количество новых очагов по данным магнитно-резонансной томографии с диффузионно-взвешенными изображениями >0.5 мл
Временное ограничение: 30±3 дня
|
30±3 дня
|
|
композитный показатель ишемического инсульта, транзиторной ишемической атаки (ТИА) или смерти
Временное ограничение: 30±3 дня
|
30±3 дня
|
|
внутричерепное кровоизлияние по данным нейровизуализации
Временное ограничение: 24 (±8) часов
|
24 (±8) часов
|
|
серьёзные нежелательные явления
Временное ограничение: 24 (±8) часов
|
24 (±8) часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y (2026) 13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .