Transkraniaalinen Doppler -tutkimus sisäisen kaulavaltimon stentauksessa (TCD-ICAS)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Transkraniaalinen Doppler -tutkimus sisäisen kaulavaltimon stenttausta varten (TCD-ICAS): Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu, sokea päätepiste, yksikeskuksinen tutkimus
Karotidisvaltimon stenttaus (CAS) ehkäisee aivohalvausta, mutta siihen liittyy perioperatiivisen aivoembolian riskejä.
Transkraniaalinen Doppler (TCD) -ultraäänitutkimus pystyy havaitsemaan mikroembolioita CAS-prosessin aikana ja voi tarjota terapeuttisia etuja ultraäänivahvistetun trombolyysin kautta.
Kuten SONOBUSTER- ja SONOBIRDIE-kokeilut osoittavat, TCD vähentää uusia aivon infarkteja karotidisprosessien aikana.
TCD-ICAS-kokeilu tutkii, vähentääkö TCD:n käyttö CAS-prosessin aikana ja sen jälkeen perioperatiivisia aivoembolioita ja parantaako tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenyang, Kiina, 110016
- Rekrytointi
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 13352452086
- Sähköposti: chszh@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta;
- Potilailla, joilla on sisempi kaulavaltimon vaikea ahtauma;
- Suunniteltu kaulavaltimon stentille;
- Muokattu Rankin-asteikko ≤ 2;
- Koehenkilöllä on riittävät ohimoluun ikkunat TCD-tutkimuksen suorittamiseksi, ja keskiaivojen valtimon verenvirtaussignaali on havaittavissa.;
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteissairaudet, joihin liittyy vakavia infektioita tai vakavia maksa-, munuais-, verenmuodostus-, endokriinijärjestelmän jne. sairauksia;
- Aivoverenvuoto (aivokudosvuoto, aivokalvovälissä oleva vuoto, aivokalvon alla/alla oleva vuoto) 90 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä;
- Vakavia veritautia tai merkittäviä hyytymishäiriöitä;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana tai meneillään oleva osallistuminen;
- Kaikki muut tutkijan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen sopimattomiksi katsotut seikat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: TCD-ryhmä
|
TCD-hoito (1,6 MHz, 0,274 MPa) reisivaltimon pistoksen jälkeen 30-60 minuuttia toimenpiteen valmistumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uusien magneettikuvaus - diffuusiopainotettujen kuvien (MRI-DWI) leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 (±8) tuntia
|
24 (±8) tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uuden magneettikuvauksen - diffuusiopainotetun kuvantamisen - leesioiden kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 30±3 päivää
|
30±3 päivää
|
|
uusia magneettikuvauksen diffuusiopainotteisia kuvauksia aiheuttavien leesioiden määrä >0,5 ml
Aikaikkuna: 30±3 päivää
|
30±3 päivää
|
|
komposiitti iskeemisen aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) tai kuoleman osatekijöistä
Aikaikkuna: 30±3 päivää
|
30±3 päivää
|
|
intrakraniaalinen verenvuoto neurokuvantamistutkimuksessa
Aikaikkuna: 24 (±8) tuntia
|
24 (±8) tuntia
|
|
vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 (±8) tuntia
|
24 (±8) tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y (2026) 13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .