Transcraniële Doppler voor stenting van de arteria carotis interna (TCD-ICAS)
24 maart 2026 bijgewerkt door: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Transcraniële Doppler voor interne halsslagader-stenting (TCD-ICAS): Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde, blinde eindpunt, single-center studie
Carotisstenting (CAS) voorkomt een beroerte maar brengt risico's van perioperatieve cerebrale embolie met zich mee.
Transcraniële Doppler (TCD) echografie kan micro-emboli tijdens CAS detecteren en mogelijk therapeutische voordelen bieden door middel van echografie-versterkte trombolyse.
Studies zoals SONOBUSTER en SONOBIRDIE suggereren dat TCD nieuwe herseninfarcten tijdens carotisprocedures vermindert.
De TCD-ICAS-studie zal onderzoeken of TCD-toepassing tijdens en na CAS perioperatieve cerebrale emboli vermindert en de uitkomsten verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
232
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shenyang, China, 110016
- Werving
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Contact:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Telefoonnummer: +86 13352452086
- E-mail: chszh@aliyun.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar;
- Patiënten met ernstige stenose van de arteria carotis interna;
- Gepland voor een carotisstent;
- Modified Rankin Scale score ≤ 2;
- De proefpersoon heeft voldoende temporale botvensters om TCD te ondergaan, en het bloedstroomsignaal van de arteria cerebri media is detecteerbaar;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming door de patiënt of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.
Exclusiecriteria:
- Comorbide aandoeningen met ernstige infecties of ernstige ziekten van de lever, nieren, hematopoëtisch systeem, endocrien systeem, etc.;
- Voorkomen van intracraniële bloeding (cerebrale parenchymale bloeding, subarachnoïdale bloeding, subduraal/epiduraal hematoom) binnen 90 dagen voorafgaand aan inschrijving;
- Ernstige hematologische aandoeningen of significante stollingsafwijkingen;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden of lopende deelname;
- Alle andere omstandigheden die door de onderzoeker worden geacht ongeschikt te zijn voor deelname aan deze klinische studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: TCD-groep
|
TCD-behandeling (1,6 MHz, 0,274 MPa) vanaf femorale arteriepunctie tot 30-60 minuten na voltooiing van de procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal nieuwe Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging-laesies
Tijdsspanne: 24 (±8) uur
|
24 (±8) uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totaal volume van nieuwe Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging laesies
Tijdsspanne: 30±3 dagen
|
30±3 dagen
|
|
aantal nieuwe Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging laesies >0,5 ml
Tijdsspanne: 30±3 dagen
|
30±3 dagen
|
|
combinatie van ischemisch CVA, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of overlijden
Tijdsspanne: 30±3 dagen
|
30±3 dagen
|
|
intracraniële bloeding op neurobeeldvorming
Tijdsspanne: 24 (±8) uur
|
24 (±8) uur
|
|
ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 (±8) uur
|
24 (±8) uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Y (2026) 13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .