Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial Doppler til Internal Carotid Artery Stenting (TCD-ICAS)

24. marts 2026 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Transcranial Doppler for Intern Carotis Arterie Stenting (TCD-ICAS): Et Prospektivt, Randomiseret Kontrolleret, Blind Endpoint, Single-Center Studie

Carotisstenting (CAS) forebygger slagtilfælde men indebærer risiko for perioperativ cerebral emboli. Transkraniel Doppler (TCD) ultralyd kan påvise mikroembolier under CAS og kan tilbyde terapeutiske fordele gennem ultralydsforstærket trombolyse. Forsøg som SONOBUSTER og SONOBIRDIE tyder på, at TCD reducerer nye hjerneinfarkter under carotisprocedurer. TCD-ICAS-forsøget vil undersøge, om TCD-anvendelse under og efter CAS reducerer perioperative cerebrale embolier og forbedrer resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år;
  • Patienter med svær stenose i arteria carotis interna;
  • Planlagt for karotisstent;
  • Modified Rankin Scale score ≤ 2;
  • Patienten har tilstrækkelige temporale knoglevinduer til at gennemgå TCD, og blodstrømsignalet fra arteria cerebri media kan detekteres;
  • Underskrevet informeret samtykke fra patienten eller deres lovlige repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  • Komorbiditeter med svære infektioner eller svære sygdomme i leveren, nyrerne, hæmatopoietiske system, endokrine system osv.;
  • Forekomst af intrakraniel blødning (cerebral parenchymblødning, subarachnoidalblødning, subdural/epidural blødning) inden for 90 dage før inkludering;
  • Svære hæmatologiske lidelser eller væsentlige koagulationsabnormiteter;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder eller igangværende deltagelse;
  • Enhver anden omstændighed, som undersøgeren vurderer som uegnet til deltagelse i dette kliniske studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: TCD-gruppen
Enhed: Transkraniel doppler
TCD-behandling (1,6 MHz, 0,274 MPa) fra lårbensarteriepunktur indtil 30-60 minutter efter procedurens afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal af nye læsioner ved diffusionsvejet MR-scanning
Tidsramme: 24 (±8) timer
24 (±8) timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total volumen af nye læsioner ved diffusionsvægtet magnetisk resonansscanning
Tidsramme: 30±3 dage
30±3 dage
antal nye magnetisk resonans-scanning - diffusionsvektet billeddannelse læsioner >0,5 mL
Tidsramme: 30±3 dage
30±3 dage
komposit af iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller død
Tidsramme: 30±3 dage
30±3 dage
intrakraniel blødning på neuroimaging
Tidsramme: 24 (±8) timer
24 (±8) timer
alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 24 (±8) timer
24 (±8) timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y (2026) 13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriestenose

Kliniske forsøg med Transkraniel doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner