Doppler Transcraniano para Stenting da Artéria Carótida Interna (TCD-ICAS)
24 de março de 2026 atualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Transcranial Doppler para Stent da Artéria Carótida Interna (TCD-ICAS): Estudo Prospectivo, Randomizado Controlado, com Endpoint Cego, Monocêntrico
O stent da artéria carótida (CAS) previne o acidente vascular cerebral, mas comporta riscos de embolia cerebral perioperatória.
A ecografia Doppler transcraniana (TCD) pode detetar microémbolos durante o CAS e pode oferecer benefícios terapêuticos através da trombólise potenciada por ultrassons.
Ensaios como o SONOBUSTER e o SONOBIRDIE sugerem que o TCD reduz os novos enfartes cerebrais durante os procedimentos carotídeos.
O ensaio TCD-ICAS irá investigar se a aplicação do TCD durante e após o CAS reduz os émbolos cerebrais perioperatórios e melhora os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
232
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shenyang, China, 110016
- Recrutamento
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Contato:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Número de telefone: +86 13352452086
- E-mail: chszh@aliyun.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 40 anos;
- Pacientes com estenose grave da artéria carótida interna;
- Planeado para colocação de stent na artéria carótida;
- Pontuação na Escala de Rankin Modificada ≤ 2;
- O sujeito tem janelas ósseas temporais adequadas para realizar TCD, e o sinal de fluxo sanguíneo da artéria cerebral média é detetável;
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou pelo seu representante legalmente autorizado.
Critérios de Exclusão:
- Condições comórbidas com infeções graves ou doenças graves do fígado, rins, sistema hematopoiético, sistema endócrino, etc.;
- Ocorrência de hemorragia intracraniana (hemorragia do parênquima cerebral, hemorragia subaracnoideia, hemorragia subdural/epidural) nos 90 dias anteriores à inscrição;
- Distúrbios hematológicos graves ou anomalias significativas de coagulação;
- Mulheres grávidas ou a amamentar;
- Participação noutro ensaio clínico nos últimos 3 meses ou participação em curso;
- Quaisquer outras circunstâncias consideradas pelo investigador como inadequadas para participação neste estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo TCD
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Tratamento com TCD (1.6 MHz, 0.274 MPa) desde a punção da artéria femoral até 30-60 minutos após a conclusão do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de novas lesões de Ressonância Magnética - Imagem com Ponderada de Difusão
Prazo: 24 (±8) horas
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24 (±8) horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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volume total de novas lesões de Ressonância Magnética - Imagem Ponderada em Difusão
Prazo: 30±3 dias
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30±3 dias
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número de novas lesões de Imagem por Ressonância Magnética - Imagem Ponderada por Difusão >0.5 mL
Prazo: 30±3 dias
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30±3 dias
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composição de acidente vascular cerebral isquémico, ataque isquémico transitório (AIT) ou morte
Prazo: 30±3 dias
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30±3 dias
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hemorragia intracraniana na neuroimagem
Prazo: 24 (±8) horas
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24 (±8) horas
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eventos adversos graves
Prazo: 24 (±8) horas
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24 (±8) horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y (2026) 13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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