경두개 도플러를 이용한 내경동맥 스텐트 시술 (TCD-ICAS)
2026년 3월 24일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
경두개 도플러를 이용한 내경동맥 스텐트 시술(TCD-ICAS): 전향적, 무작위 대조, 맹검 종말점, 단일기관 연구
경동맥 스텐트 삽입술(CAS)은 뇌졸중을 예방하지만 수술 주기 뇌색전증의 위험을 수반합니다.
경두개 도플러(TCD) 초음파는 CAS 중 미세 색전을 감지할 수 있으며 초음파 강화 혈전 용해를 통해 치료적 이점을 제공할 수 있습니다.
SONOBUSTER 및 SONOBIRDIE와 같은 임상 시험은 경동맥 시술 중 TCD가 새로운 뇌경색을 감소시킨다는 것을 시사합니다.
TCD-ICAS 시험은 CAS 중 및 후 TCD 적용이 수술 주기 뇌색전을 감소시키고 결과를 개선하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shenyang, 중국, 110016
- 모병
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
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연락하다:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- 전화번호: +86 13352452086
- 이메일: chszh@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 40세;
- 내경동맥의 중증 협착 환자;
- 경동맥 스텐트 시술 예정자;
- 수정된 Rankin 척도 점수 ≤ 2;
- 대상자는 TCD 검사를 수행하기에 적절한 측두골 창이 있으며, 중대뇌동맥의 혈류 신호가 감지 가능함;
- 환자 또는 법정 대리인의 서명된 동의서.
제외 기준:
- 중증 감염 또는 중증 간, 신장, 조혈계, 내분비계 질환 등의 동반 질환;
- 등록 90일 이내에 두개내 출혈(뇌실질 출혈, 지주막하 출혈, 경막하/경막외 출혈) 발생;
- 중증 혈액 질환이나 유의한 응고 이상;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 지난 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 현재 참여 중인 경우;
- 연구자가 이 임상 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: TCD 그룹
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대퇴동천자 시행 시점부터 시술 완료 후 30~60분까지의 TCD 치료(1.6 MHz, 0.274 MPa)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기공명영상 확산강조영상의 새로운 병변 수
기간: 24 (±8) 시간
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24 (±8) 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신규 자기공명영상 확산강조영상 병변의 총 부피
기간: 30±3일
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30±3일
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부피 0.5 mL 이상의 새로운 자기공명영상 - 확산강조영상 병변 수
기간: 30±3일
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30±3일
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허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 사망의 복합 지표
기간: 30±3일
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30±3일
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뇌영상에서의 두개내 출혈
기간: 24 (±8) 시간
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24 (±8) 시간
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중대한 이상 반응
기간: 24 (±8) 시간
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24 (±8) 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Y (2026) 13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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