Transcraniell Doppler för stentbehandling av arteria carotis interna (TCD-ICAS)
24 mars 2026 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Transcranial Doppler för interna karotisartärstenter (TCD-ICAS): En prospektiv, randomiserad kontrollerad, blindad slutpunkt, encenterstudie
Carotisstentning (CAS) förhindrar stroke men innebär risker för perioperativ cerebral emboli.
Transkraniell doppler (TCD) ultraljud kan upptäcka mikroembolier under CAS och kan erbjuda terapeutiska fördelar genom ultraljudsförstärkt trombolys.
Studier som SONOBUSTER och SONOBIRDIE tyder på att TCD minskar nya hjärninfarkter under karotisingrepp.
TCD-ICAS-studien kommer att undersöka om TCD-applikation under och efter CAS minskar perioperativ cerebral emboli och förbättrar utfallen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
232
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shenyang, Kina, 110016
- Rekrytering
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Kontakt:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +86 13352452086
- E-post: chszh@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 40 år;
- Patienter med svår förträngning av arteria carotis interna;
- Planerad för stent i halskärl;
- Modified Rankin Scale poäng ≤ 2;
- Patienten har tillräckliga temporala benfönster för att genomgå TCD, och blodflödessignalen från artärerna i hjärnan är detekterbar;
- Underskrivet informerat samtycke av patienten eller deras lagliga företrädare.
Exklusionskriterier:
- Samtidiga tillstånd med svåra infektioner eller svåra sjukdomar i levern, njurarna, blodbildningssystemet, endokrina systemet, etc.;
- Förekomst av intrakraniell blödning (cerebral parenkymblödning, subaraknoidalblödning, subdural/epidural blödning) inom 90 dagar före inkludering;
- Svåra hematologiska störningar eller signifikanta koagulationsabnormaliteter;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Deltagande i en annan klinisk studie inom de senaste 3 månaderna eller pågående deltagande;
- Alla andra omständigheter som bedöms av undersökaren som olämpliga för deltagande i denna kliniska studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: TCD-grupp
|
TCD-behandling (1,6 MHz, 0,274 MPa) från punktering av lårartären till 30–60 minuter efter procedurfullbordan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal nya magnetresonanstomografi - diffusionsvägd avbildning (MRI-DWI) läsioner
Tidsram: 24 (±8) timmar
|
24 (±8) timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total volym av nya magnetresonansavbildning - diffusionsviktade avbildning lesioner
Tidsram: 30±3 dagar
|
30±3 dagar
|
|
antal nya magnetresonanstomografi - diffusion-viktade bilder-lesioner >0,5 ml
Tidsram: 30±3 dagar
|
30±3 dagar
|
|
sammanfattning av ischemisk stroke, transient ischemisk attack (TIA) eller dödsfall
Tidsram: 30±3 dagar
|
30±3 dagar
|
|
intrakraniell blödning på neuroradiologisk bild
Tidsram: 24 (±8) timmar
|
24 (±8) timmar
|
|
allvarliga biverkningar
Tidsram: 24 (±8) timmar
|
24 (±8) timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y (2026) 13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .