Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální Doppler pro stentování vnitřní krkavice (TCD-ICAS)

24. března 2026 aktualizováno: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Transkraniální dopplerovská sonografie při stentování vnitřní krční tepny (TCD-ICAS): prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednocentrová studie se zaslepeným hodnocením koncových bodů

Karotidní stentování (CAS) předchází mozkové mrtvici, ale nese rizika perioperačního cerebrálního embolizmu.
Transkraniální dopplerovská (TCD) ultrazvuková vyšetření mohou detekovat mikroembolie během CAS a mohou nabízet terapeutické výhody prostřednictvím ultrazvukem zesílené trombolýzy.
Studie jako SONOBUSTER a SONOBIRDIE naznačují, že TCD snižuje nové mozkové infarkty během karotidních výkonů.
Studie TCD-ICAS bude zkoumat, zda aplikace TCD během a po CAS snižuje perioperační cerebrální embolie a zlepšuje výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shenyang, Čína, 110016
        • Nábor
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +86 13352452086
          • E-mail: chszh@aliyun.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 40 let;
  • Pacienti s těžkou stenózou vnitřní krční tepny;
  • Plánovaná implantace stentu do krční tepny;
  • Skóre na modifikované Rankinově škále ≤ 2;
  • Subjekt má dostatečné temporální kostní okénko pro provedení TCD a průtokový signál střední mozkové tepny je detekovatelný.;
  • Podepsaný informovaný souhlas pacientem nebo jeho zákonným zástupcem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná závažná infekce nebo závažné onemocnění jater, ledvin, krvetvorného systému, endokrinního systému apod.;
  • Výskyt nitrolebního krvácení (parenchymální krvácení do mozku, subarachnoidální krvácení, subduální/epidurální krvácení) do 90 dnů před zařazením;
  • Závažné hematologické poruchy nebo významné koagulační abnormality;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Účast v jiné klinické studii v posledních 3 měsících nebo probíhající účast;
  • Jakékoli další okolnosti, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro účast v této klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina TCD
Přístroj: Transkraniální doppler
Léčba TCD (1,6 MHz, 0,274 MPa) od punkce femorální tepny do 30-60 minut po dokončení zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet nových lézí zobrazených magnetickou rezonancí s difuzně váženým zobrazením
Časové okno: 24 (±8) hodin
24 (±8) hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkový objem nových lézí zobrazených magnetickou rezonancí - difuzně váženým zobrazením
Časové okno: 30±3 dní
30±3 dní
počet nových lézí zobrazených magnetickou rezonancí s difuzně váženým zobrazením >0,5 ml
Časové okno: 30±3 dny
30±3 dny
kompozitní ukazatel ischemické cévní mozkové příhody, přechodné ischemické ataky (TIA) nebo úmrtí
Časové okno: 30±3 dní
30±3 dní
intrakraniální krvácení na neurozobrazení
Časové okno: 24 (±8) hodin
24 (±8) hodin
závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 24 (±8) hodin
24 (±8) hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y (2026) 13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza tepny

Klinické studie na Transkraniální doppler

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit