Transcranial Doppler for Intern Carotis Arterie Stenting (TCD-ICAS)
24. mars 2026 oppdatert av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Transcranial Doppler for intern karotisstent (TCD-ICAS): En prospektiv, randomisert kontrollert, blindet endepunkt, senterstudie
Carotisarteriestenting (CAS) forebygger hjerneslag, men innebærer risiko for perioperativ cerebral emboli.
Transcranial Doppler (TCD) ultralyd kan påvise mikroembolier under CAS og kan tilby terapeutiske fordeler gjennom ultralydforbedret trombolyse.
Studier som SONOBUSTER og SONOBIRDIE tyder på at TCD reduserer nye hjerneinfarkter under carotisprosedyrer.
TCD-ICAS-studien vil undersøke om TCD-applikasjon under og etter CAS reduserer perioperative cerebrale embolier og forbedrer utfall.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
232
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shenyang, Kina, 110016
- Rekruttering
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Ta kontakt med:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +86 13352452086
- E-post: chszh@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 40 år;
- Pasienter med alvorlig stenose i arteria carotis interna;
- Planlagt for karotisarteriestent;
- Modifisert Rankin-skår ≤ 2;
- Pasienten har tilstrekkelige temporale benvinduer for å gjennomgå TCD, og blodstrømsignalet i arteria cerebri media er detekterbart.;
- Signert informert samtykke fra pasienten eller deres lovlige representant.
Eksklusjonskriterier:
- Samtidige tilstander med alvorlige infeksjoner eller alvorlige sykdommer i lever, nyre, hematopoietisk system, endokrint system, etc.;
- Forekomst av intrakraniell blødning (cerebral parenchymal blødning, subaraknoidalblødning, subdura-/epiduralblødning) innen 90 dager før inkludering;
- Alvorlige hematologiske forstyrrelser eller betydelige koagulasjonsabnormaliteter;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Deltakelse i en annen klinisk studie innen de siste 3 månedene eller pågående deltakelse;
- Eventuelle andre omstendigheter som vurderes av forskeren som uegnet for deltakelse i denne kliniske studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: TCD-gruppen
|
TCD-behandling (1,6 MHz, 0,274 MPa) fra femoralisarteriepunksjon til 30–60 minutter etter prosedyreavslutning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall nye Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging-lesjoner
Tidsramme: 24 (±8) timer
|
24 (±8) timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totalvolum av nye Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging-lesjoner
Tidsramme: 30±3 dager
|
30±3 dager
|
|
antall nye Magnetic Resonance Imaging - Diffusion Weighted Imaging-lesjoner >0,5 mL
Tidsramme: 30±3 dager
|
30±3 dager
|
|
kombinasjon av iskemisk slag, forbigående iskemisk anfall (TIA) eller død
Tidsramme: 30±3 dager
|
30±3 dager
|
|
intrakranielt blødning på nevrobildediagnostikk
Tidsramme: 24 (±8) timer
|
24 (±8) timer
|
|
alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 24 (±8) timer
|
24 (±8) timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Y (2026) 13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .