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Doppler Transcranico per Stenting dell'Arteria Carotide Interna (TCD-ICAS)

24 marzo 2026 aggiornato da: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Doppler Transcranico per lo Stenting dell'Arteria Carotidea Interna (TCD-ICAS): Uno Studio Prospettico, Controllato Randomizzato, in Singolo Centro con Endpoint in Cieco

Lo stenting dell'arteria carotidea (CAS) previene l'ictus ma comporta rischi di embolia cerebrale perioperatoria. L'ecografia Doppler transcranica (TCD) può rilevare microemboli durante il CAS e potrebbe offrire benefici terapeutici attraverso la trombolisi potenziata dagli ultrasuoni. Studi come SONOBUSTER e SONOBIRDIE suggeriscono che il TCD riduce le nuove infrazioni cerebrali durante le procedure carotidee. Lo studio TCD-ICAS indagherà se l'applicazione del TCD durante e dopo il CAS riduce gli emboli cerebrali perioperatori e migliora gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shenyang, Cina, 110016
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Contatto:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Numero di telefono: +86 13352452086
          • Email: chszh@aliyun.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 40 anni;
  • Pazienti con stenosi grave dell'arteria carotide interna;
  • Pianificato per stent dell'arteria carotide;
  • Punteggio sulla Scala di Rankin Modificata ≤ 2;
  • Il soggetto presenta finestre ossee temporali adeguate per sottoporsi a TCD, e il segnale del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media è rilevabile;
  • Consenso informato firmato dal paziente o dal loro rappresentante legale autorizzato.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni comorbiditarie con infezioni gravi o malattie gravi del fegato, reni, sistema ematopoietico, sistema endocrino, ecc.;
  • Occorrenza di emorragia intracranica (emorragia parenchimale cerebrale, emorragia subaracnoidea, emorragia subdurale/epidurale) entro 90 giorni prima dell'arruolamento;
  • Disturbi ematologici gravi o anomalie significative della coagulazione;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi o partecipazione in corso;
  • Qualsiasi altra circostanza ritenuta dal ricercatore non idonea per la partecipazione a questo studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo TCD
Dispositivo: Doppler Transcranico
Trattamento TCD (1.6 MHz, 0.274 MPa) dalla puntura dell'arteria femorale fino a 30-60 minuti dopo il completamento della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di nuove lesioni da risonanza magnetica - imaging pesato in diffusione
Lasso di tempo: 24 (±8) ore
24 (±8) ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
volume totale delle nuove lesioni da Risonanza Magnetica - Imaging a Ponderazione di Diffusione
Lasso di tempo: 30±3 giorni
30±3 giorni
numero di nuove lesioni da Risonanza Magnetica - Imaging Pesato in Diffusione >0,5 mL
Lasso di tempo: 30±3 giorni
30±3 giorni
composito di ictus ischemico, attacco ischemico transitorio (TIA) o morte
Lasso di tempo: 30±3 giorni
30±3 giorni
emorragia intracranica alla neuroimmagine
Lasso di tempo: 24 (±8) ore
24 (±8) ore
eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 24 (±8) ore
24 (±8) ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y (2026) 13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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