Doppler transcrânien pour la mise en place d'un stent de l'artère carotide interne (TCD-ICAS)
24 mars 2026 mis à jour par: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Doppler transcrânien pour la pose de stent de l'artère carotide interne (TCD-ICAS) : étude prospective, randomisée, contrôlée, en simple aveugle et monocentrique
La pose d'un stent carotidien (CAS) prévient les accidents vasculaires cérébraux mais comporte des risques d'embolie cérébrale périopératoire.
L'échographie Doppler transcrânienne (TCD) peut détecter les microembolies pendant le CAS et pourrait offrir des avantages thérapeutiques grâce à la thrombolyse renforcée par ultrasons.
Des essais comme SONOBUSTER et SONOBIRDIE suggèrent que le TCD réduit les nouvelles infarctus cérébraux pendant les procédures carotidiennes.
L'essai TCD-ICAS étudiera si l'application du TCD pendant et après le CAS réduit les embolies cérébrales périopératoires et améliore les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Shenyang, Chine, 110016
- Recrutement
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Contact:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86 13352452086
- E-mail: chszh@aliyun.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 40 ans ;
- Patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide interne ;
- Programmé pour une pose de stent carotidien ;
- Score sur l'échelle de Rankin modifiée ≤ 2 ;
- Le sujet présente des fenêtres osseuses temporales adéquates pour subir un TCD, et le signal de flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne est détectable ;
- Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal autorisé.
Critères d'exclusion :
- Affections comorbides avec infections sévères ou maladies graves du foie, des reins, du système hématopoïétique, du système endocrinien, etc. ;
- Survenue d'une hémorragie intracrânienne (hémorragie parenchymateuse cérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie sous-durale/épidurale) dans les 90 jours précédant l'inclusion ;
- Troubles hématologiques sévères ou anomalies significatives de la coagulation ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois ou participation en cours ;
- Toute autre circonstance jugée par l'investigateur comme inappropriée pour la participation à cette étude clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe TCD
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Traitement TCD (1,6 MHz, 0,274 MPa) depuis la ponction de l'artère fémorale jusqu'à 30-60 minutes après l'achèvement de la procédure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de nouvelles lésions en imagerie par résonance magnétique - imagerie de diffusion
Délai: 24 (±8) heures
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24 (±8) heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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volume total des nouvelles lésions en imagerie par résonance magnétique - imagerie de diffusion
Délai: 30±3 jours
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30±3 jours
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nombre de nouvelles lésions en imagerie par résonance magnétique - imagerie de diffusion pondérée >0,5 mL
Délai: 30±3 jours
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30±3 jours
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composite d'AVC ischémique, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou de décès
Délai: 30±3 jours
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30±3 jours
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hémorragie intracrânienne sur la neuroimagerie
Délai: 24 (±8) heures
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24 (±8) heures
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événements indésirables graves
Délai: 24 (±8) heures
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24 (±8) heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y (2026) 13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .