アナルゴセデーション下におけるAll-on-Fourインプラント手術後の患者満足度と術後成績
2026年4月7日 更新者：Igor Smojver、University of Zagreb
アナルゴセデーション下でのAll-on-Fourインプラント手術後の患者満足度と術後転帰：前向き研究
目的：アナルゴセデーション下で実施されたAll-on-Fourインプラント手術後の患者満足度、術後疼痛、炎症反応、および鎮痛剤消費量を評価すること。
方法：この前向き臨床研究は、ASA身体状態分類I-IIに分類され、アナルゴセデーション下でAll-on-Fourプロトコルを用いた選択的フルアーチリハビリテーションを予定している30人の成人患者を含む。 鎮静の禁忌、認知障害、または緊急適応のある患者は除外される。 術後疼痛と腫脹は、72時間まで視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価される。 実際の鎮痛剤消費量は、術後3日間記録される。 全身性炎症反応は、術前および術後3日目に測定される血清C反応性蛋白（CRP）レベルによって評価される。麻酔管理に関する患者の経験は、構造化された質問票を用いて評価される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア
- Dental Center, St.Caherine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き臨床試験は、All-on-Fourインプラントコンセプトを用いた全顎補綴が必要なASA身体状態分類I-IIの30名の患者を対象とします。
説明
適格基準:
- 完全アーチインプラント修復の予定がある成人患者
- ASA身体状態分類 I または II
- 研究手順を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力
除外基準:
- 緊急歯科または外科的処置
- 妊娠
- 認知障害または信頼性のある結果報告に影響を与える精神疾患を有する患者
- 鎮静鎮痛法の禁忌がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鎮静鎮痛
アナルゴセデーション下でのAll-on-Fourプロトコルを使用した選択的フルアーチリハビリテーションを予定している、ASA身体状態I-IIに分類される成人患者
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麻酔鎮静法下でのAll-on-Fourプロトコルによる選択的フルアーチリハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告術後疼痛および腫脹
時間枠：「登録から3日間の治療終了まで」
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主要なアウトカム指標には、患者が報告した術後の痛みと腫れ、鎮痛剤の使用、全身性炎症反応が含まれました。 術後の痛みの強度と腫れは、10点の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されました。ここで、0は症状がないことを、10は最大の知覚される重症度を示します。評価は、術前および術後2時間、6時間、12時間、24時間、48時間、72時間に行われました。 |
「登録から3日間の治療終了まで」
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レスキュー鎮痛剤消費量
時間枠：手術から術後3日目まで
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各患者の術後3日間におけるレスキュー鎮痛薬の消費量を記録し、総服用錠剤数と1日投与量に基づいて定量化しました。
鎮痛薬摂取量は、術後の不快感の間接的指標として使用されました。
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手術から術後3日目まで
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全身性炎症反応
時間枠："登録から3日間の治療終了まで"
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全身性炎症反応を評価するために、術前および術後3日目に標準的な実験室手順を用いて血清C反応性蛋白（CRP）レベルを測定した。
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"登録から3日間の治療終了まで"
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の鎮静鎮痛体験
時間枠：「登録から3日後の治療終了まで」
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すべての患者には、麻酔管理に関する経験を評価する構造化されたアンケートを記入するよう依頼しました。
アンケートでは、人口統計学的データと病歴を収集し、以前の鎮静鎮痛法への曝露、さまざまな麻酔法に対する態度、周術期の不安、術前情報の適切性、麻酔の意思決定への患者の関与、および麻酔ケアに対する全体的な満足度に関する項目を含めました。
さらに、患者には、術中および術後の早期の不快感、鎮静鎮痛法からの覚醒後の不快な感覚、および将来同じ麻酔プロトコルを受ける意思について報告するよう依頼しました。
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「登録から3日後の治療終了まで」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 123456 (Innovate UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
必要な場合の全データ。
IPD 共有時間枠
2027年1月1日から2027年12月31日まで
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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