Patientenzufriedenheit und postoperative Ergebnisse nach All-on-Four-Implantat-Chirurgie unter Analgosedierung
Patientenzufriedenheit und postoperative Ergebnisse nach All-on-Four-Implantatchirurgie unter Analgosedierung: Eine prospektive Studie
Ziel: Bewertung der Patientenzufriedenheit, postoperativer Schmerzen, entzündlicher Reaktionen und des Analgetikaverbrauchs nach All-on-Four-Implantatchirurgie unter Analgosedierung.
Methoden: Diese prospektive klinische Studie umfasst 30 erwachsene Patienten mit ASA-Status I-II, die sich einer elektiven vollständigen Kieferbogensanierung nach dem All-on-Four-Protokoll unter Analgosedierung unterziehen. Patienten mit Kontraindikationen für Sedierung, kognitiven Beeinträchtigungen oder Notfallindikationen werden ausgeschlossen. Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden bis zu 72 Stunden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Der tatsächliche Analgetikaverbrauch wird während der ersten drei postoperativen Tage erfasst. Die systemische Entzündungsreaktion wird durch präoperativ und am 3. postoperativen Tag gemessene Serum-C-reaktive Protein (CRP)-Spiegel bewertet. Die Patientenerfahrung mit dem Anästhesiemanagement wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Zagreb, Kroatien
- Dental Center, St.Caherine Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die für eine elektive vollständige Implantatversorgung geplant sind
- ASA-Status I oder II
- Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Notfallmäßige zahnärztliche oder chirurgische Eingriffe
- Schwangerschaft
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychiatrischen Erkrankungen, die eine zuverlässige Ergebnisberichterstattung beeinträchtigen
- Patienten mit Kontraindikationen für Analgosedierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Analgosedierung
Erwachsene Patienten, die als ASA-Status I-II klassifiziert wurden und bei denen eine elektive vollständige Kieferbogenrehabilitation nach dem All-on-Four-Protokoll unter Analgosedierung geplant war
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Die elektive vollständige Kieferbogenrehabilitation unter Verwendung des All-on-Four-Protokolls unter Analgosedierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Reported postoperative pain andswelling
Zeitfenster: "Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen"
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Die primären Endpunkte umfassten patientenberichtete postoperative Schmerzen und Schwellungen, Analgetikaverbrauch und systemische Entzündungsreaktion. Die postoperative Schmerzintensität und Schwellung wurden anhand einer 10-Punkte-Visual-Analogue-Skala (VAS) bewertet, wobei 0 das Fehlen von Symptomen und 10 die maximal wahrgenommene Schwere angab. Die Bewertungen wurden präoperativ sowie 2, 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ durchgeführt. |
"Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen"
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Verbrauch von Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Von der Operation bis zum 3. postoperativen Tag
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Der Verbrauch von Bedarfsanalgetika wurde für jeden Patienten während der ersten drei postoperativen Tage erfasst und basierend auf der Gesamtzahl der eingenommenen Tabletten und der Tagesdosis quantifiziert.
Die Analgetikaeinnahme wurde als indirekter Indikator für postoperative Beschwerden verwendet.
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Von der Operation bis zum 3. postoperativen Tag
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Die systemische Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen
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Zur Bewertung der systemischen Entzündungsreaktion wurden die Serum-C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel präoperativ und am postoperativen Tag 3 mit Standardlaborverfahren gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenerfahrung mit Analgosedierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen
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Allen Patienten wurde gebeten, einen strukturierten Fragebogen auszufüllen, der ihre Erfahrungen mit der anästhetischen Behandlung bewertete.
Der Fragebogen erfasste demografische Daten und die Krankengeschichte und umfasste Fragen zu früheren Erfahrungen mit Analgosedierung, Einstellungen zu verschiedenen Anästhesiemodalitäten, perioperativer Angst, Angemessenheit der präoperativen Information, Beteiligung des Patienten an der Anästhesieentscheidung und allgemeiner Zufriedenheit mit der anästhetischen Versorgung.
Darüber hinaus wurden die Patienten gebeten, intraoperative und frühpostoperative Beschwerden, unangenehme Empfindungen nach dem Aufwachen aus der Analgosedierung und ihre Bereitschaft, sich in Zukunft dem gleichen Anästhesieprotokoll zu unterziehen, zu berichten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 123456 (Innovate UK)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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