Satisfacción del Paciente y Resultados Postoperatorios Tras la Cirugía de Implantes All-on-Four Bajo Analgosedación
Satisfacción del Paciente y Resultados Postoperatorios Tras la Cirugía de Implantes All-on-Four Bajo Analgosedación: Un Estudio Prospectivo
Objetivo: Evaluar la satisfacción del paciente, el dolor postoperatorio, la respuesta inflamatoria y el consumo de analgésicos tras la cirugía de implantes All-on-Four realizada bajo analgosedación.
Métodos: Este estudio clínico prospectivo incluirá a 30 pacientes adultos clasificados como estado físico ASA I-II que fueron programados para rehabilitación de arco completo electiva utilizando el protocolo All-on-Four bajo analgosedación. Se excluirán pacientes con contraindicaciones para la sedación, deterioro cognitivo o indicaciones de emergencia. El dolor y la hinchazón postoperatorios se evaluarán utilizando una escala visual analógica (EVA) hasta 72 horas. Se registrará el consumo real de analgésicos durante los primeros tres días postoperatorios. La respuesta inflamatoria sistémica se evaluará mediante los niveles séricos de proteína C reactiva (PCR) medidos preoperatoriamente y en el día 3 postoperatorio. La experiencia del paciente con el manejo anestésico se evaluará mediante un cuestionario estructurado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia
- Dental Center, St.Caherine Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para rehabilitación con implantes de arco completo electiva
- Estado físico ASA I o II
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Intervención dental o quirúrgica de emergencia
- Embarazo
- Pacientes con deterioro cognitivo o condiciones psiquiátricas que afecten la fiabilidad de los resultados reportados
- Pacientes con contraindicaciones para la analgosedación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Analgosedación
Pacientes adultos clasificados como estado físico ASA I-II que fueron programados para rehabilitación completa de arco electiva usando el protocolo All-on-Four bajo analgosedación
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La rehabilitación de arco completo electiva mediante el protocolo All-on-Four bajo analgosedación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor e hinchazón postoperatorios notificados por el paciente
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 días"
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Las medidas de resultado primarias incluyeron el dolor y la hinchazón postoperatorios reportados por el paciente, el uso de analgésicos y la respuesta inflamatoria sistémica. La intensidad del dolor postoperatorio y la hinchazón se evaluaron utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos, donde 0 indicaba la ausencia de síntomas y 10 indicaba la máxima gravedad percibida. Las evaluaciones se realizaron antes de la operación y a las 2, 6, 12, 24, 48 y 72 horas después de la operación. |
"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 días"
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Consumo de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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El consumo de analgésicos de rescate se registró para cada paciente durante los tres primeros días postoperatorios y se cuantificó en función del número total de comprimidos consumidos y la dosis diaria.
La ingesta de analgésicos se utilizó como un indicador indirecto de la incomodidad postoperatoria.
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Desde la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La respuesta inflamatoria sistémica
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 días"
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Para evaluar la respuesta inflamatoria sistémica, se midieron los niveles de proteína C reactiva (PCR) en suero preoperatoriamente y en el día 3 postoperatorio utilizando procedimientos de laboratorio estándar.
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 días"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente con analgosedación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 días
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A todos los pacientes se les pidió que completaran un cuestionario estructurado que evaluaba su experiencia con el manejo anestésico.
El cuestionario recopiló datos demográficos e historial médico, e incluyó ítems relacionados con la exposición previa a analgosedación, actitudes hacia diferentes modalidades de anestesia, ansiedad perioperatoria, adecuación de la información preoperatoria, participación del paciente en la toma de decisiones sobre anestesia, y satisfacción general con la atención anestésica.
Además, se pidió a los pacientes que informaran sobre molestias intraoperatorias y postoperatorias tempranas, sensaciones adversas tras la recuperación de la analgosedación, y su disposición a someterse al mismo protocolo de anestesia en el futuro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 días
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (Innovate UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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