Patienttilfredshed og postoperative resultater efter All-on-Four-implantatkirurgi under analgosedation
Patienttilfredshed og postoperative resultater efter All-on-Four-implantatkirurgi under analgosedation: Et prospektivt studie
Formål: At evaluere patienttilfredshed, postoperativ smerte, inflammatorisk respons og analgesiforbrug efter All-on-Four-implantatoperation udført under analgosedation.
Metoder: Dette prospektive kliniske studie vil inkludere 30 voksne patienter klassificeret som ASA fysisk status I-II, som var planlagt til elektiv helbue-rehabilitering ved brug af All-on-Four-protokollen under analgosedation. Patienter med kontraindikationer mod sedation, kognitiv svækkelse eller akutte indikationer vil blive udelukket. Postoperativ smerte og hævelse vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) op til 72 timer. Reelt analgesiforbrug vil blive registreret i løbet af de første tre postoperative dage. Systemisk inflammatorisk respons vil blive evalueret ved serum C-reaktivt protein (CRP) niveauer målt præoperativt og på postoperativ dag 3. Patientoplevelsen med anæstesistyring vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Dental Center, St.Caherine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter planlagt til elektiv helbueimplantatrehabilitering
- ASA fysisk status I eller II
- Evne til at forstå studieprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Akut tandlæge- eller kirurgisk indgreb
- Graviditet
- Patienter med kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der påvirker pålidelig resultatrapportering
- Patienter med kontraindikationer mod analgosedation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Analgosedering
Voksne patienter klassificeret som ASA fysisk status I-II, der var planlagt til elektiv fuld-ark rehabilitering ved brug af All-on-Four-protokollen under analgosedation
|
Den elektive helbuesrehabilitering ved hjælp af All-on-Four-protokollen under analgosedering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret postoperativ smerte og hævelse
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 dage
|
De primære resultatmål inkluderede patientrapporteret postoperativ smerte og hævelse, analgesibrug og systemisk inflammatorisk respons. Postoperativ smerteintensitet og hævelse blev vurderet ved hjælp af en 10-points visuel analog skala (VAS), hvor 0 angav fravær af symptomer og 10 angav den maksimalt opfattede sværhedsgrad. Vurderingerne blev udført præoperativt og 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 dage
|
|
Forbrug af redningsanalgetika
Tidsramme: Fra operationen op til 3. postoperative dag
|
Redningsanalgetikaforbruget blev registreret for hver patient i løbet af de første tre postoperative dage og kvantificeret baseret på det samlede antal indtagne tabletter og den daglige dosis.
Analgetikaindtaget blev brugt som en indirekte indikator for postoperativ ubehag.
|
Fra operationen op til 3. postoperative dag
|
|
Den systemiske inflammatoriske respons
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 3 dage
|
For at vurdere den systemiske inflammatoriske respons blev serum C-reaktivt protein (CRP)-niveauer målt præoperativt og på postoperativ dag 3 ved hjælp af standard laboratorieprocedurer.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse med analgosedation
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 dage
|
Alle patienter blev bedt om at udfylde et struktureret spørgeskema, der vurderede deres oplevelse med anæstesistyringen.
Spørgeskemaet indsamlede demografiske data og sygehistorie, og indeholdt emner relateret til tidligere eksponering for analgosedation, holdninger til forskellige anæstesimodaler, perioperativ angst, tilstrækkelighed af præoperativ information, patientens involvering i anæstesibeslutninger og generel tilfredshed med anæstesibehandlingen.
Derudover blev patienterne bedt om at rapportere intraoperativ og tidlig postoperativ ubehag, ubehagelige fornemmelser efter opvågning fra analgosedation og deres villighed til at gennemgå den samme anæstesiprotokol i fremtiden
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .