Tevredenheid van Patiënten en Postoperatieve Resultaten na All-on-Four Implantaatchirurgie onder Analgosedatie
Patiënttevredenheid en postoperatieve resultaten na All-on-Four implantaatchirurgie onder analgosedatie: Een prospectieve studie
Doel: Het evalueren van patiënttevredenheid, postoperatieve pijn, ontstekingsreactie en analgeticagebruik na All-on-Four implantaatchirurgie uitgevoerd onder analgosedatie.
Methoden: Deze prospectieve klinische studie zal 30 volwassen patiënten omvatten die geclassificeerd zijn als ASA fysieke status I-II en bij wie een electieve volledige boogrehabilitatie met het All-on-Four protocol onder analgosedatie gepland was. Patiënten met contra-indicaties voor sedatie, cognitieve stoornissen of spoedindicaties zullen worden uitgesloten. Postoperatieve pijn en zwelling zullen worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) tot 72 uur. Het werkelijke analgeticagebruik zal worden geregistreerd tijdens de eerste drie postoperatieve dagen. De systemische ontstekingsreactie zal worden geëvalueerd door serum C-reactief proteïne (CRP) niveaus gemeten preoperatief en op postoperatieve dag 3. De patiëntervaring met anesthesiemanagement zal worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië
- Dental Center, St.Caherine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten gepland voor electieve volledige-kaak implantaatrevalidatie
- ASA fysieke status I of II
- Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Spoed tandheelkundige of chirurgische interventie
- Zwangerschap
- Patiënten met cognitieve beperkingen of psychiatrische aandoeningen die betrouwbare uitkomstrapportage beïnvloeden
- Patiënten met contra-indicaties voor analgosedatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Analgosedatie
Volwassen patiënten geclassificeerd als ASA fysieke status I-II die gepland waren voor electieve volledige kaakrevalidatie met behulp van het All-on-Four protocol onder analgosedatie
|
De electieve volledige kaakrehabilitatie met behulp van het All-on-Four-protocol onder analgosedatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde postoperatieve pijn en zwelling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 dagen
|
De primaire uitkomstmaten omvatten door de patiënt gerapporteerde postoperatieve pijn en zwelling, analgeticagebruik en systemische ontstekingsreactie. De intensiteit van postoperatieve pijn en zwelling werd beoordeeld met behulp van een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 de afwezigheid van symptomen aangaf en 10 de maximaal waargenomen ernst. Beoordelingen werden uitgevoerd preoperatief en op 2, 6, 12, 24, 48 en 72 uur postoperatief. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 dagen
|
|
Consumptie van reddingsanalgetica
Tijdsspanne: Van de operatie tot en met de 3e postoperatieve dag
|
De consumptie van rescue-analgetica werd voor elke patiënt geregistreerd tijdens de eerste drie postoperatieve dagen en gekwantificeerd op basis van het totale aantal ingenomen tabletten en de dagelijkse dosis.
De inname van analgetica werd gebruikt als een indirecte indicator van postoperatief ongemak.
|
Van de operatie tot en met de 3e postoperatieve dag
|
|
De systemische inflammatoire respons
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 dagen
|
Om de systemische ontstekingsreactie te evalueren, werden de serum C-reactieve proteïne (CRP)-niveaus preoperatief en op postoperatieve dag 3 gemeten met behulp van standaard laboratoriumprocedures.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van patiënten met analgosedatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 dagen
|
Alle patiënten werd gevraagd een gestructureerde vragenlijst in te vullen waarin hun ervaring met de anesthesiezorg werd beoordeeld.
De vragenlijst verzamelde demografische gegevens en medische geschiedenis, en bevatte items met betrekking tot eerdere blootstelling aan analgosedatie, houdingen ten opzichte van verschillende anesthesiemodaliteiten, perioperatieve angst, adequaatheid van preoperatieve informatie, betrokkenheid van patiënten bij besluitvorming over anesthesie, en algemene tevredenheid met de anesthesiezorg.
Daarnaast werd patiënten gevraagd om intraoperatief en vroeg postoperatief ongemak, nadelige sensaties na het ontwaken uit analgosedatie, en hun bereidheid om hetzelfde anesthesieprotocol in de toekomst te ondergaan te rapporteren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (Innovate UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .