Soddisfazione dei Pazienti e Risultati Postoperatori Dopo Chirurgia di Impianto All-on-Four Sotto Analgosedazione
Soddisfazione del Paziente e Risultati Postoperatori Dopo Chirurgia Implantare All-on-Four in Analgosedazione: Uno Studio Prospettico
Obiettivo: Valutare la soddisfazione del paziente, il dolore postoperatorio, la risposta infiammatoria e il consumo di analgesici dopo l'intervento di implantologia All-on-Four eseguito in analgosedazione.
Metodi: Questo studio clinico prospettico includerà 30 pazienti adulti classificati come stato fisico ASA I-II, programmati per la riabilitazione completa dell'arcata dentale utilizzando il protocollo All-on-Four in analgosedazione. I pazienti con controindicazioni alla sedazione, compromissione cognitiva o indicazioni di emergenza saranno esclusi. Il dolore e il gonfiore postoperatori saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) fino a 72 ore. Il consumo effettivo di analgesici sarà registrato durante i primi tre giorni postoperatori. La risposta infiammatoria sistemica sarà valutata mediante i livelli sierici di proteina C-reattiva (CRP) misurati preoperatoriamente e al terzo giorno postoperatorio. L'esperienza del paziente con la gestione anestetica sarà valutata utilizzando un questionario strutturato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia
- Dental Center, St.Caherine Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti programmati per riabilitazione implantare totale dell'arcata elettiva
- Stato fisico ASA I o II
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Intervento dentale o chirurgico d'urgenza
- Gravidanza
- Pazienti con deficit cognitivo o condizioni psichiatriche che influenzano la segnalazione affidabile degli esiti
- Pazienti con controindicazioni all'analgo-sedazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Analgosedazione
Pazienti adulti classificati come stato fisico ASA I-II programmati per riabilitazione totale dell'arcata con protocollo All-on-Four in analgosedazione
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La riabilitazione arcata completa elettiva con il protocollo All-on-Four in analgosedazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore e gonfiore postoperatori riportati dal paziente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 3 giorni
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Le misure degli esiti primari includevano il dolore postoperatorio e il gonfiore riportati dal paziente, l'uso di analgesici e la risposta infiammatoria sistemica. L'intensità del dolore postoperatorio e il gonfiore sono stati valutati utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti, dove 0 indicava l'assenza di sintomi e 10 indicava la massima gravità percepita. Le valutazioni sono state effettuate preoperatoriamente e a 2, 6, 12, 24, 48 e 72 ore postoperatorie. |
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 3 giorni
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Consumo di analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al 3° giorno postoperatorio
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Il consumo di analgesico di soccorso è stato registrato per ogni paziente durante i primi tre giorni postoperatori e quantificato in base al numero totale di compresse consumate e alla dose giornaliera.
L'assunzione di analgesici è stata utilizzata come indicatore indiretto del disagio postoperatorio.
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Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al 3° giorno postoperatorio
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La risposta infiammatoria sistemica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 giorni
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Per valutare la risposta infiammatoria sistemica, i livelli sierici di proteina C-reattiva (CRP) sono stati misurati preoperatoriamente e al terzo giorno postoperatorio utilizzando procedure di laboratorio standard.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza del paziente con analgosedazione
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 giorni"
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A tutti i pazienti è stato chiesto di compilare un questionario strutturato per valutare la loro esperienza con la gestione anestesiologica.
Il questionario raccoglieva dati demografici e anamnesi, e includeva voci relative a precedenti esposizioni all'analgosedazione, atteggiamenti verso diverse modalità anestesiologiche, ansia perioperatoria, adeguatezza delle informazioni preoperatorie, coinvolgimento del paziente nel processo decisionale anestesiologico e soddisfazione complessiva per le cure anestesiologiche.
Inoltre, ai pazienti è stato chiesto di segnalare eventuali disagi intraoperatori e postoperatori precoci, sensazioni avverse dopo il risveglio dall'analgosedazione e la loro disponibilità a sottoporsi allo stesso protocollo anestesiologico in futuro.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 giorni"
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Collaboratori e investigatori
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Collaboratori
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 123456 (Innovate UK)
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